Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezmiąższowy szew uciskowy w resekcji dużej wątroby

10 lipca 2017 zaktualizowane przez: Lei Dou, Tongji Hospital

Zastosowanie przezmiąższowego szwu uciskowego w resekcji dużej wątroby w celu zmniejszenia powikłań związanych z powierzchnią cięcia.

Nieanatomiczna resekcja wątroby z odpowiednim marginesem resekcji została uznana za potencjalną metodę leczenia wybranych dużych raków wątroby ze względu na zachowanie maksymalnej prawidłowej czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z marskością wątroby. Jednak głównym wyzwaniem staje się występowanie powikłań związanych z powierzchnią skrawania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu lepszego zarządzania powierzchnią cięcia po resekcji wątroby, dodatkowo założyliśmy przezmiąższowy szew uciskowy na „niedobrą” powierzchnię cięcia w nadziei na zmniejszenie powikłań związanych z powierzchnią cięcia. Większość badań dotyczących zarządzania powierzchnią cięcia ogranicza się do zabiegów niechirurgicznych, takich jak stosowanie środków hemostatycznych, w tym uszczelniaczy fibrynowych, utlenionej celulozy i wchłanialnej gąbki żelatynowej13-15. Nie ma jednak zgody co do konieczności aplikacji środka hemostatycznego na powierzchnię cięcia wątroby. Do chwili obecnej istnieje niewiele badań poświęconych chirurgicznemu zakładaniu szwów na powierzchni cięcia w resekcji wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

382

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wielkość guza powyżej 5 cm
  2. nieanatomiczna resekcja wątroby;

Kryteria wyłączenia:

  1. naciek wewnątrznaczyniowy ze zatorem guza;
  2. wcześniejsze leczenie chirurgiczne wątroby (np. ablacja mikrofalowa; przedoperacyjna przezcewnikowa chemoembolizacja tętnic (TACE);
  3. inne towarzyszące zabiegi pozawątrobowe (np. splenektomia).
  4. odsłonięta osłonka Glissona, główne żyły wątrobowe lub (i) zawątrobowa żyła główna dolna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezmiąższowy szew uciskowy
TCS: Po przecięciu wątroby sprawdź, czy nie ma aktywnego krwotoku i widocznych miejsc wycieku żółci z powierzchni cięcia przez nierdzewną gazę, która zakrywa surową powierzchnię cięcia przez 5 minut. W przypadku pacjentów, u których stwierdzono jakiekolwiek pozytywne wyniki, w tym plamę krwi i (lub) plamę żółci, powierzchnię cięcia uznano za „niedobrą” powierzchnię cięcia i dalsze kompresowanie przez miąższ, jeśli to możliwe, zszyto za pomocą igły wątrobowej.
Procedura: TCS
Powierzchnię tnącą uznaną za „niedobrą” powierzchnię tnącą poddano dalszemu uciskowi przezmiąższowemu, w miarę możliwości zszyciu igłą wątrobową.
Inne nazwy:
  • przezmiąższowy szew uciskowy
Brak interwencji: Odsłonięta powierzchnia (ES)
147 pacjentów z odsłoniętą powierzchnią (ES) stanowiło grupę kontrolną. Bez TCS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania związane z powierzchnią cięcia
Ramy czasowe: 90 dni
Po resekcji wątroby mogą wystąpić pewne powikłania związane z powierzchnią cięcia, w tym zakażenie miejsca operowanego, wyciek żółci, krwawienie.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencje w przypadku powikłań związanych z powierzchnią cięcia
Ramy czasowe: 90 dni
Gdy wystąpią powikłania związane z powierzchnią tnącą, należy wykonać pewne interwencje w celu leczenia tych powikłań, takie jak przezskórna paracenteza brzucha lub reoperacja.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ-201206

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątroby nadający się do resekcji

Badania kliniczne na TCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj