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Sutura compresiva transparenquimatosa en resección hepática mayor

10 de julio de 2017 actualizado por: Lei Dou, Tongji Hospital

Aplicación de sutura compresiva transparenquimatosa en la resección hepática mayor para disminuir las complicaciones relacionadas con la superficie de corte.

La resección hepática no anatómica con un margen de resección apropiado se consideró un tratamiento curativo potencial para el carcinoma hepático mayor seleccionado debido a la preservación máxima del hígado normal, especialmente en pacientes cirróticos. Pero la aparición de complicaciones relacionadas con la superficie de corte se convierte en un desafío principal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con el fin de manejar mejor la superficie de corte después de la resección hepática, aplicamos una sutura de compresión transparenquimatosa a la superficie de corte "no buena" con la esperanza de disminuir las complicaciones relacionadas con la superficie de corte. La mayoría de los estudios que investigan el manejo de la superficie de corte se limitan a tratamientos no quirúrgicos, como la aplicación de agentes hemostáticos que incluyen selladores de fibrina, celulosa oxidada y esponja de gelatina absorbible13-15. Pero no hay consenso en cuanto a la necesidad de la aplicación del agente hemostático a la superficie de corte del hígado. Hasta la fecha, pocos estudios investigan el manejo quirúrgico de la sutura de la superficie de corte en la resección hepática.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

382

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. tamaño del tumor más de 5 cm
  2. resección hepática no anatómica;

Criterio de exclusión:

  1. infiltración intravascular con émbolo tumoral;
  2. tratamiento quirúrgico hepático previo (p. ablación por microondas; quimioembolización arterial transcatéter preoperatoria (TACE);
  3. otros procedimientos extrahepáticos concomitantes (p. esplenectomía).
  4. Glisson Shealth expuesto, venas hepáticas principales o (y) vena cava inferior retrohepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sutura compresiva transparenquimatosa
TCS: después de la sección del hígado, verifique si hay hemorragia activa y sitios visibles de fuga de bilis de la superficie de corte con una gasa inoxidable que cubrió la superficie de corte en carne viva durante 5 minutos. Para los pacientes con hallazgos positivos, incluidas manchas de sangre y (o) tinción de bilis, la superficie de corte se reconoció como superficie de corte "no buena" y se suturó la compresión transparenquimatosa adicional, si era posible, utilizando una aguja hepática.
Procedimiento: TCS
La superficie de corte reconocida como superficie de corte "no buena" se suturó con compresión transparenquimatosa adicional, si era posible, usando una aguja hepática.
Otros nombres:
  • sutura compresiva transparenquimatosa
Sin intervención: Superficie expuesta (ES)
147 pacientes con superficie expuesta (ES) fueron emparejados como grupo de control. Sin TC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones relacionadas con la superficie de corte
Periodo de tiempo: 90 dias
Después de la resección hepática, pueden ocurrir algunas complicaciones relacionadas con la superficie de corte, que incluyen infección en el sitio de la cirugía, fuga de bilis, sangrado.
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervenciones para las complicaciones relacionadas con la superficie de corte
Periodo de tiempo: 90 dias
Una vez que ocurren las complicaciones relacionadas con la superficie de corte, es necesario realizar algunas intervenciones para tratar estas complicaciones, como la paracentesis abdominal percutánea o la reintervención.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tongji Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TJ-201206

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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