Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trans-parenkymal komprimerende sutur i større leverreseksjon

10. juli 2017 oppdatert av: Lei Dou, Tongji Hospital

Påføring av transparenkymal komprimeringssutur i større leverreseksjon for å redusere skjæreoverflaterelaterte komplikasjoner.

Ikke-anatomisk leverreseksjon med passende reseksjonsmargin ble sett på som en potensiell kurativ behandling for utvalgt større leverkarsinom på grunn av bevaring av maksimal normal lever, spesielt hos cirrhotiske pasienter. Men forekomsten av skjæreflaterelaterte komplikasjoner blir en hovedutfordring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bedre håndtere skjæreoverflaten etter leverreseksjon, påførte vi videre trans-parenkymal komprimeringssutur på "ikke god" skjæreoverflate i håp om å redusere skjæreflaterelatert komplikasjon. Et flertall av studier som undersøker skjæreoverflatebehandling er begrenset til ikke-kirurgiske behandlinger, for eksempel påføring av hemostasemidler inkludert fibrinforseglingsmidler, oksidert cellulose og absorberbar gelatinsvamp13-15. Men det er ingen konsensus om nødvendigheten av påføring av hemostatisk middel på leverens skjæreoverflate. Til dags dato er det få studier som undersøker kirurgisk suturbehandling av skjæreoverflaten ved leverreseksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

382

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. tumorstørrelse mer enn 5 cm
  2. ikke-anatomisk leverreseksjon;

Ekskluderingskriterier:

  1. intravaskulær infiltrasjon med tumoremboli;
  2. tidligere leverkirurgisk behandling (f.eks. mikrobølge ablasjon; preoperativ transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE);
  3. andre samtidige ekstrahepatiske prosedyrer (f. splenektomi).
  4. eksponert Glisson Shealth, hovedlevervener eller (og) retrohepatisk inferior vena cava.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trans-parenkymal komprimerende sutur
TCS: Etter levertranseksjon, sjekk for aktiv blødning og synlige steder med gallelekkasje fra skjæreflate med rustfritt gasbind som dekket opp på den rå skjæreoverflaten i 5 minutter. For pasienter med positive funn inkludert blodflekker og (eller) gallefarging, ble skjæreoverflaten anerkjent som "ikke god" skjæreflate og ytterligere transparenkymal komprimering suturert, hvis mulig, ved hjelp av en levernål.
Fremgangsmåte: TCS
Skjæreoverflaten som ble gjenkjent som "ikke god" skjæreoverflaten ble ytterligere transparenkymalt komprimerende suturert, hvis mulig, ved bruk av en levernål.
Andre navn:
  • trans-parenkymal komprimerende sutur
Ingen inngripen: Eksponert overflate (ES)
147 pasienter med eksponert overflate (ES) ble matchet som kontrollgruppe. Ingen TCS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner relatert til skjæreoverflaten
Tidsramme: 90 dager
Etter leverreseksjon kan noen komplikasjonsrelatert skjæreoverflate oppstå, inkludert infeksjon på operasjonsstedet, gallelekkasje, blødning.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjoner for skjæreflaterelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 90 dager
Når skjæreflaterelaterte komplikasjoner oppstår, må noen inngrep utføres for å behandle disse komplikasjonene, for eksempel perkutan abdominal paracentese eller reoperasjon.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TJ-201206

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverkarsinom Resektabel

Kliniske studier på TCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere