Transparenkymal komprimerande sutur i större leverresektion
10 juli 2017 uppdaterad av: Lei Dou, Tongji Hospital
Applicering av transparenkymal komprimerande sutur i större leverresektion för att minska skärytansrelaterad komplikation.
Icke-anatomisk leverresektion med lämplig resektionsmarginal betraktades som en potentiell botande behandling för utvalda större leverkarcinom på grund av att maximal normal lever bevaras, särskilt hos cirrospatienter.
Men förekomsten av skäryterelaterade komplikationer blir en huvudutmaning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att bättre hantera skärytan efter leverresektion, applicerade vi ytterligare trans-parenkymal komprimerande sutur på "inte bra" skäryta i hopp om att minska skärytans relaterade komplikationer.
En majoritet av studierna som undersöker skärytans hantering är begränsade till icke-kirurgiska behandlingar, såsom applicering av hemostasmedel inklusive fibrintätningsmedel, oxiderad cellulosa och absorberbar gelatinsvamp13-15.
Men det finns ingen konsensus om nödvändigheten av att applicera det hemostatiska medlet på leverns skäryta.
Upp till dags dato har få studier undersökt kirurgisk suturhantering av skärytan vid leverresektion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
382
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tumörstorlek mer än 5 cm
- icke-anatomisk leverresektion;
Exklusions kriterier:
- intravaskulär infiltration med tumöremboli;
- tidigare leverkirurgisk behandling (t.ex. mikrovågsablation; preoperativ transkateter arteriell kemoembolisering (TACE);
- andra samtidiga extrahepatiska ingrepp (t.ex. splenektomi).
- exponerad Glisson Shealth, huvudsakliga levervener eller (och) retrohepatisk inferior vena cava.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transparenkymal komprimerande sutur
TCS: Efter levertransektion, kontrollera om det finns aktiva blödningar och synliga platser för gallläckage från skärytan med rostfri gasväv som täckte den råa skärytan i 5 minuter.
För patienter med några positiva fynd inklusive blodfläckar och (eller) gallfärgning, sågs skärytan som "inte bra" skäryta och ytterligare transparenkymal komprimering suturerades, om möjligt, med hjälp av en levernål.
|
Skärytan som identifierades som "inte bra" skärytan var ytterligare transparenkymal komprimering suturerad, om möjligt, med användning av en levernål.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Exponerad yta (ES)
147 patienter med exponerad yta (ES) matchades som kontrollgrupp.
Ingen TCS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skärytor relaterade komplikationer
Tidsram: 90 dagar
|
Efter leverresektion kan en komplikationsrelaterad skäryta uppstå, inklusive infektion på operationsstället, gallläckage, blödning.
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ingripanden för skäryterelaterade komplikationer
Tidsram: 90 dagar
|
När de skärytrelaterade komplikationerna inträffar, måste vissa ingrepp utföras för att behandla dessa komplikationer, såsom perkutan bukparacentes eller reoperation.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2017
Första postat (Faktisk)
12 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJ-201206
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .