Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transparenkymaalinen puristava ommel suuressa maksaresektiossa

maanantai 10. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Lei Dou, Tongji Hospital

Transparenkymaalisen puristusompeleen käyttö suuressa maksaresektiossa leikkauspintaan liittyvien komplikaatioiden vähentämiseksi.

Ei-anatomista maksaresektiota asianmukaisella resektiomarginaalilla pidettiin mahdollisena parantavana hoitona valitulle suurelle maksakarsinoomaksi maksimaalisen normaalin maksan säilymisen vuoksi, erityisesti kirroosipotilailla. Mutta leikkauspintaan liittyvien komplikaatioiden esiintymisestä tulee suurin haaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotta leikkauspinta voitaisiin hallita paremmin maksaresektion jälkeen, levitimme edelleen transparenkymaalista puristavaa ommelta "ei hyvään" leikkauspintaan toivoen leikkauspintaan liittyvien komplikaatioiden vähentämistä. Suurin osa leikkauspinnan hallintaa tutkivista tutkimuksista rajoittuu ei-kirurgisiin hoitoihin, kuten hemostaasiaineiden, mukaan lukien fibriinitiivisteiden, hapetetun selluloosan ja imeytyvän gelatiinisienen käyttöön13-15. Mutta ei ole yksimielisyyttä hemostaattisen aineen käytön tarpeellisuudesta maksan leikkauspinnalle. Tähän mennessä vain harvat tutkimukset tutkivat leikkauspinnan kirurgista ompeleen hallintaa maksaresektiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

382

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kasvaimen koko on yli 5 cm
  2. ei-anatominen maksan resektio;

Poissulkemiskriteerit:

  1. suonensisäinen infiltraatio kasvaimen emboluksella;
  2. aiempi maksakirurginen hoito (esim. mikroaaltouuni ablaatio; preoperatiivinen transkatetri valtimon kemoembolisaatio (TACE);
  3. muut samanaikaiset ekstrahepaattiset toimenpiteet (esim. pernan poisto).
  4. altistuneet Glisson Shealth, maksan päälaskimot tai (ja) retrohepaattinen alempi onttolaskimo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transparenkymaalinen puristava ommel
TCS: Maksan leikkauksen jälkeen tarkista leikkauspinnan aktiivinen verenvuoto ja näkyvät sappivuotokohdat ruostumattomalla sideharsolla, joka peitti raa'alla leikkauspinnalla 5 minuutin ajan. Potilaille, joilla oli positiivisia löydöksiä, mukaan lukien verivärjäytyminen ja (tai) sappivärjäytyminen, leikkauspinta tunnistettiin "ei hyväksi" leikkauspinnaksi ja transparenkymaalista puristusompelua ommeltiin, jos mahdollista, käyttämällä maksaneulaa.
Menettely: TCS
"Ei hyväksi" leikkauspinnaksi tunnistettu leikkauspinta ommeltiin edelleen transparenkymaalisesti puristamalla, jos mahdollista, käyttämällä maksaneulaa.
Muut nimet:
  • transparenkymaalinen puristava ommel
Ei väliintuloa: Paljas pinta (ES)
147 potilasta, joilla oli altistunut pinta (ES), yhdistettiin kontrolliryhmään. Ei TCS:ää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauspintaan liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää
Maksan resektion jälkeen saattaa esiintyä komplikaatioihin liittyviä leikkauspintoja, mukaan lukien leikkauskohdan infektio, sappivuoto, verenvuoto.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiot leikkauspintaan liittyviin komplikaatioihin
Aikaikkuna: 90 päivää
Kun leikkuupintaan liittyvät komplikaatiot ilmaantuvat, on suoritettava joitain interventioita näiden komplikaatioiden hoitamiseksi, kuten perkutaaninen vatsan paracenteesi tai uusintaleikkaus.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJ-201206

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Resekoitavissa oleva maksakarsinooma

Kliiniset tutkimukset TCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa