Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzparenchimális tömörítő varrat jelentős májreszekcióban

2017. július 10. frissítette: Lei Dou, Tongji Hospital

Transzparenchimális tömörítő varrat alkalmazása jelentős májreszekcióban a vágási felülettel kapcsolatos szövődmények csökkentésére.

A nem anatómiai májreszekciót megfelelő reszekciós résszel a kiválasztott major májkarcinóma lehetséges gyógyító kezelésének tekintették a maximális normál máj megőrzése miatt, különösen cirrhotikus betegeknél. A vágási felülettel kapcsolatos szövődmények előfordulása azonban a fő kihívássá válik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A májreszekció utáni vágási felület jobb kezelése érdekében a „nem jó” vágási felületre transzparenchimális kompressziós varratokat alkalmaztunk a vágási felülettel kapcsolatos szövődmények csökkentése reményében. A vágófelület kezelését vizsgáló tanulmányok többsége nem sebészeti kezelésekre korlátozódik, mint például vérzéscsillapító szerek, köztük fibrin tömítőanyagok, oxidált cellulóz és felszívódó zselatin szivacs alkalmazása13-15. De nincs egyetértés abban, hogy a vérzéscsillapító szert a máj vágási felületére kell alkalmazni. A mai napig kevés tanulmány vizsgálja a vágási felület sebészeti varratkezelését májreszekcióban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

382

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A daganat mérete meghaladja az 5 cm-t
  2. nem anatómiai májreszekció;

Kizárási kritériumok:

  1. intravaszkuláris infiltráció tumorembóliával;
  2. korábbi májsebészeti kezelés (pl. mikrohullámú abláció; preoperatív transzkatéteres artériás kemoembolizáció (TACE);
  3. egyéb egyidejű extrahepatikus eljárások (pl. splenectomia).
  4. exponált Glisson Shealth, fő májvénák vagy (és) retro-hepatikus inferior vena cava.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transzparenchimális tömörítő varrat
TCS: A máj átmetszése után ellenőrizze az aktív vérzést és a vágási felület látható epeszivárgási helyeit rozsdamentes gézzel, amely 5 percig fedte le a nyers vágási felületet. Azoknál a betegeknél, akiknél bármilyen pozitív eredmény született, beleértve a vérfoltot és (vagy) az epefestést, a vágási felületet „nem jó” vágási felületnek minősítették, és további transzparenchimális összenyomást végeztek, ha lehetséges, májtűvel.
Eljárás: TCS
A „nem jó” vágási felületnek minősített vágási felületet további transzparenchimális kompressziós varrással végeztük, ha lehetséges, májtűvel.
Más nevek:
  • transzparenchimális tömörítő varrat
Nincs beavatkozás: Exponált felület (ES)
147 exponált felületű (ES) beteget választottunk kontrollcsoportnak. Nincs TCS.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vágófelülettel kapcsolatos komplikációk
Időkeret: 90 nap
Májresectio után szövődményekkel összefüggő vágási felület léphet fel, beleértve a műtéti hely fertőzését, epeszivárgást, vérzést.
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozások vágási felülettel kapcsolatos szövődmények esetén
Időkeret: 90 nap
Amint a vágófelülettel kapcsolatos szövődmények jelentkeznek, bizonyos beavatkozásokat kell végrehajtani ezen szövődmények kezelésére, mint például a perkután hasi paracentézis vagy reoperáció.
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tongji Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJ-201206

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Reszekálható májkarcinóma

Klinikai vizsgálatok a TCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel