Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trans-parenkymal komprimerende sutur i større leverresektion

10. juli 2017 opdateret af: Lei Dou, Tongji Hospital

Anvendelse af transparenkymal komprimerende sutur i større leverresektion for at mindske skæreoverfladerelateret komplikation.

Ikke-anatomisk leverresektion med passende resektionsmargin blev betragtet som en potentiel helbredende behandling for udvalgt større leverkarcinom på grund af bevarelse af maksimal normal lever, især hos cirrosepatienter. Men forekomsten af ​​skæreoverfladerelaterede komplikationer bliver en hovedudfordring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For bedre at kunne styre skæreoverfladen efter leverresektion påførte vi yderligere trans-parenkymal komprimerende sutur på "ikke god" skæreoverflade i håb om at mindske skæreoverfladerelateret komplikation. Et flertal af undersøgelser, der undersøger skæreoverfladebehandling er begrænset til ikke-kirurgiske behandlinger, såsom påføring af hæmostasemidler, herunder fibrinforseglingsmidler, oxideret cellulose og absorberbar gelatinesvamp13-15. Men der er ingen konsensus om nødvendigheden af ​​det hæmostatiske middel påføring på leverens skæreoverflade. Op til dato er der få undersøgelser, der undersøger kirurgisk suturhåndtering af skæreoverfladen ved leverresektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

382

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. tumorstørrelse mere end 5 cm
  2. ikke-anatomisk leverresektion;

Ekskluderingskriterier:

  1. intravaskulær infiltration med tumoremboli;
  2. tidligere leverkirurgisk behandling (f. mikrobølge ablation; præoperativ transkateter arteriel kemoembolisering (TACE);
  3. andre samtidige ekstrahepatiske procedurer (f. splenektomi).
  4. eksponeret Glisson Shealth, primære hepatiske vener eller (og) retro-hepatisk inferior vena cava.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transparenkymal komprimerende sutur
TCS: Efter levergennemskæring kontrolleres for aktiv blødning og synlige steder med galdelækage på skæreoverfladen med rustfrit gaze, som dækkede den rå skæreoverflade i 5 minutter. For patienter med positive fund, herunder blodpletter og (eller) galdefarvning, blev skæreoverfladen genkendt som "ikke god" skæreoverflade og yderligere trans-parenkymal komprimering sutureret, hvis muligt, ved hjælp af en hepatisk nål.
Procedure: TCS
Skæreoverfladen, der blev genkendt som "ikke god" skæreoverflade, blev yderligere transparenkymalt komprimerende sutureret, hvis det var muligt, under anvendelse af en hepatisk nål.
Andre navne:
  • trans-parenkymal komprimerende sutur
Ingen indgriben: Udsat overflade (ES)
147 patienter med eksponeret overflade (ES) blev matchet som kontrolgruppe. Ingen TCS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skæreoverfladerelaterede komplikationer
Tidsramme: 90 dage
Efter leverresektion kan der forekomme en vis komplikationsrelateret skæreoverflade, herunder infektion på operationsstedet, galdelækage, blødning.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indgreb til skæreoverfladerelaterede komplikationer
Tidsramme: 90 dage
Når først de skæreoverfladerelaterede komplikationer opstår, skal nogle indgreb udføres for at behandle disse komplikationer, såsom perkutan abdominal paracentese eller reoperation.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-201206

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkarcinom Resecerbar

Kliniske forsøg med TCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner