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인슐린 저항성과 전신 염증의 변화가 뇌 구조와 기능에 미치는 영향

2021년 6월 30일 업데이트: University of Minnesota

비만 수술 후 인슐린 저항성과 전신 염증 변화가 뇌신경화학, 신경염증 및 인지기능에 미치는 영향

비만은 뇌 구조 및 인지 장애의 변화와 관련이 있으며 알츠하이머병 및 혈관성 치매의 위험 요소입니다. 비만과 관련된 인지 기능 저하의 기전은 완전히 이해되지 않았습니다. 이 프로젝트의 장기 목표는 비만과 관련된 인지 기능 저하를 예방하고 치료하는 새로운 방법을 개발하는 것을 목표로 비만이 인지 기능에 미치는 영향을 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

점점 더 많은 증거가 비만이 뇌 구조 및 인지 장애의 변화와 관련이 있음을 시사합니다. 중년의 비만은 알츠하이머병과 혈관성 치매의 위험인자입니다. 비만과 관련된 인지 기능 저하의 기전은 완전히 이해되지 않았습니다. 이 연구의 장기 목표는 비만, 인슐린 저항성(IR) 및 이들의 치료가 뇌 구조 및 기능에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 조사관은 IR 및 비만 관련 염증이 신경 무결성에 영향을 미치고 인지 기능 장애로 이어지는 두 가지 수정 가능한 요인이라고 제안합니다. 이 제안에서 조사관은 두 가지 가설을 테스트할 것입니다. 1) 비만 수술(특히 수직 소매 위절제술)을 받을 계획인 비만 환자 중에서 염증의 기준선 IR 및 전신 및 뇌 마커는 인지 테스트의 성능과 반비례 관계가 있으며 뇌의 이상과 관련이 있습니다. 2) IR 및 비만 관련 염증의 가장 큰 감소를 경험한 비만 수술 후 피험자는 인지 기능 및 뇌 구조에서 가장 큰 개선을 보일 것입니다. 이러한 가설을 다루기 위해 연구자들은 비만 수술 전과 수술 후 6개월 동안 뇌 구조와 신경 화학을 평가하기 위해 인지 및 최첨단 자기 공명 영상(MRI) 기술을 평가하기 위해 포괄적인 테스트 배터리를 사용할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Clinical and Translational Science Institute and Center for Magnetic Resonance Research, University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비만군 • VSG형 비만수술

비 비만 그룹 건강 컨트롤

• BMI < 25

설명

포함 기준:

비만 그룹

  • VSG형 비만 수술을 받는 경우
  • BMI > 30
  • 현재 무게가 400파운드 미만

비비만 그룹

  • 30-50세
  • BMI < 25

제외 기준:

두 그룹 모두

  • 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력
  • 뇌졸중의 역사
  • 간질의 역사
  • 신경외과 시술의 역사
  • 심각한 정신 질환의 과거 또는 현재 병력
  • 알코올 또는 약물 남용의 통과 또는 현재 이력
  • 신체에 금속성 물질이 없거나 영상 검사 전에 제거할 수 있는 능력
  • 밀실 공포증 또는 MRI를 견딜 수 없는 것으로 알려진 병력
  • 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뚱뚱한
비만 수술을 받는 비만인
비만 환자는 뇌 영상, 신경인지 기능 검사, 비만 수술 전후 인슐린 저항성 및 염증 표지자 측정을 받게 됩니다.
통제 수단
일치하는 비 비만 컨트롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성 및 염증 표지자 변경
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 6개월
기준선(수술 전) 및 수술 후 6개월에서의 인슐린 저항성 및 혈액 염증 마커의 변화
기준선(수술 전) 및 수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경인지 기능 검사의 변화
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 6개월
기준선(수술 전)과 수술 후 6개월에서 신경인지 기능 검사의 변화
기준선(수술 전) 및 수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amir Moheet, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MED-2017-25812

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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