Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliiniresistenssin ja systeemisen tulehduksen muutoksen vaikutukset aivojen rakenteeseen ja toimintaan

keskiviikko 30. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Minnesota

Insuliiniresistenssin ja systeemisen tulehduksen muutoksen vaikutukset bariatrisen leikkauksen jälkeen aivojen neurokemiaan, hermotulehdukseen ja kognitiiviseen toimintaan

Liikalihavuus liittyy aivojen rakenteen muutoksiin ja kognitiiviseen heikkenemiseen, ja se on Alzheimerin taudin ja verisuonidementian riskitekijä. Liikalihavuuteen liittyvän kognitiivisen toiminnan heikkenemisen taustalla olevia mekanismeja ei täysin ymmärretä. Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää, miten liikalihavuus vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan, tavoitteena kehittää uusia tapoja ehkäistä ja hoitaa lihavuuteen liittyvää kognitiivista heikkenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että liikalihavuus liittyy aivojen rakenteen muutoksiin ja kognitiivisiin häiriöihin. Keski-iän liikalihavuus on Alzheimerin taudin ja verisuonidementian riskitekijä. Liikalihavuuteen liittyvän kognitiivisen toiminnan heikkenemisen taustalla olevia mekanismeja ei täysin ymmärretä. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, miten liikalihavuus, insuliiniresistenssi (IR) ja niiden hoito vaikuttavat aivojen rakenteeseen ja toimintaan. Tutkijat ehdottavat, että IR ja liikalihavuuteen liittyvä tulehdus ovat kaksi muunnettavissa olevaa tekijää, jotka vaikuttavat hermosolujen eheyteen ja johtavat kognitiiviseen toimintahäiriöön. Tässä ehdotuksessa tutkijat testaavat kahta hypoteesia: 1) lihavilla potilailla, jotka suunnittelevat bariatrista leikkausta (erityisesti pystysuora sleeve gastrectomy), lähtötilanteen IR ja systeemiset ja aivotulehduksen merkkiaineet korreloivat käänteisesti kognitiivisen testauksen suorituskyvyn kanssa ja korreloivat aivojen poikkeavuuksien kanssa. rakenne ja 2) bariatrisen leikkauksen jälkeen koehenkilöillä, jotka kokevat suurimman IR- ja liikalihavuuteen liittyvän tulehduksen vähenemisen, on suurin parannus kognitiivisissa toiminnoissa ja aivojen rakenteessa. Näiden hypoteesien ratkaisemiseksi tutkijat käyttävät kattavaa testisarjaa arvioidakseen kognitiota ja huippuluokan magneettikuvaustekniikoita (MRI) aivojen rakenteen ja neurokemian arvioimiseksi ennen bariatrista leikkausta ja kuusi kuukautta sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Clinical and Translational Science Institute and Center for Magnetic Resonance Research, University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Liikalihava ryhmä • VSG-tyyppinen bariatrinen leikkaus

Ei-lihava ryhmä - terveelliset kontrollit

• BMI < 25

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lihava ryhmä

  • VSG-tyyppinen bariatrinen leikkaus
  • BMI > 30
  • Nykyinen paino alle 400 kg

Ei-lihava ryhmä

  • Ikä 30-50
  • BMI < 25

Poissulkemiskriteerit:

Molemmat ryhmät

  • Tyypin 1 tai 2 diabeteksen historia
  • Aivohalvauksen historia
  • Epilepsian historia
  • Neurokirurgisten toimenpiteiden historia
  • Aiempi tai nykyinen vakava psykiatrinen sairaus
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai nykyinen historia
  • Metalliaineiden puuttuminen kehosta tai kyky poistaa ennen kuvantamista
  • Aiempi klaustrofobia tai tunnettu kyvyttömyys sietää magneettikuvausta
  • Kyvyttömyys suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liikalihava
Liikalihavat henkilöt, joille tehdään bariatrinen leikkaus
Menettely: bariatrinen kirurgia
Liikalihaville potilaille tehdään aivokuvaus, neurokognitiivisten toimintojen testaus sekä insuliiniresistenssin ja tulehdusmerkkiaineiden mittaus ennen ja jälkeen bariatrista leikkausta
säätimet
vastaavat ei-lihavat kontrollit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta insuliiniresistenssiä ja tulehdusmarkkereita
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (ennen leikkausta) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos insuliiniresistenssissä ja veren tulehdusmarkkereissa lähtötasosta (ennen leikkausta) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
lähtötilanteessa (ennen leikkausta) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos neurokognitiivisten toimintojen testauksessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (ennen leikkausta) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
muutokset neurokognitiivisten toimintojen testauksessa lähtötasosta (ennen leikkausta) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
lähtötilanteessa (ennen leikkausta) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Amir Moheet, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MED-2017-25812

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset bariatrinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa