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インスリン抵抗性の変化と全身性炎症が脳の構造と機能に及ぼす影響

2021年6月30日 更新者:University of Minnesota

肥満手術後のインスリン抵抗性と全身性炎症の変化が脳神経化学、神経炎症、認知機能に及ぼす影響

肥満は脳構造の変化や認知障害と関連しており、アルツハイマー病や血管性認知症の危険因子です。 肥満に関連する認知機能の低下の根底にあるメカニズムは完全には理解されていません。 このプロジェクトの長期的な目標は、肥満が認知機能にどのような影響を与えるかを理解し、肥満に関連する認知機能低下を予防および治療する新しい方法を開発することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

肥満が脳構造の変化や認知障害と関連していることを示唆する証拠が増えている。 中年の肥満はアルツハイマー病や血管性認知症の危険因子です。 肥満に関連する認知機能の低下の根底にあるメカニズムは完全には理解されていません。 この研究の長期的な目標は、肥満、インスリン抵抗性 (IR)、およびそれらの治療が脳の構造と機能にどのような影響を与えるかを特定することです。 研究者らは、IRと肥満関連の炎症は、ニューロンの完全性に影響を与え、認知機能障害を引き起こす2つの修正可能な要因であると提案しています。 この提案では、研究者らは2つの仮説を検証する予定である: 1) 肥満手術(特に垂直スリーブ型胃切除術)を受ける予定の肥満患者の間では、炎症のベースラインIRおよび全身および脳マーカーは認知検査の成績と逆相関し、脳の異常と相関する。構造、および2) IRおよび肥満関連炎症の最大の減少を経験した肥満手術後の被験者は、認知機能および脳構造の最大の改善を有する。 これらの仮説に対処するために、研究者らは、認知機能を評価する包括的な一連の検査と、肥満手術前および肥満手術後6か月後の脳構造と神経化学を評価する最先端の磁気共鳴画像法(MRI)技術を使用する予定である。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Clinical and Translational Science Institute and Center for Magnetic Resonance Research, University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肥満グループ • VSG タイプの肥満手術を受けている

非肥満グループの健康対照

• BMI < 25

説明

包含基準:

肥満グループ

  • VSGタイプの肥満手術を受けている
  • BMI > 30
  • 現在の体重は400ポンド未満

非肥満グループ

  • 30~50歳
  • BMI < 25

除外基準:

両グループ

  • 1型または2型糖尿病の病歴
  • 脳卒中の病歴
  • てんかんの歴史
  • 脳神経外科手術の歴史
  • 重度の精神疾患の過去または現在の病歴
  • アルコールまたは薬物乱用の過去または現在の経歴
  • 体内に金属物質が存在しない、または画像検査の前に除去できること
  • 閉所恐怖症の病歴またはMRIに耐えられないことがわかっている
  • 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満
肥満手術を受ける肥満の人
肥満患者は、肥満手術の前後に脳画像検査、神経認知機能検査、インスリン抵抗性と炎症マーカーの測定を受けます。
コントロール
非肥満対照と一致した

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン抵抗性と炎症マーカーを変更する
時間枠:ベースライン(手術前)と手術後6か月
ベースライン(手術前)および手術後6か月後のインスリン抵抗性および血液炎症マーカーの変化
ベースライン(手術前)と手術後6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経認知機能検査の変化
時間枠:ベースライン(手術前)と手術後6か月
ベースライン(手術前)および手術後6か月からの神経認知機能検査の変化
ベースライン(手術前)と手術後6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amir Moheet、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2020年2月11日

研究の完了 (実際)

2020年2月11日

試験登録日

最初に提出

2017年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月10日

最初の投稿 (実際)

2017年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月30日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MED-2017-25812

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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