Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inzulinrezisztencia és a szisztémás gyulladás változásának hatása az agy szerkezetére és működésére

2021. június 30. frissítette: University of Minnesota

Az inzulinrezisztencia és a szisztémás gyulladás Bariatric műtét utáni változásának hatása az agy neurokémiájára, az ideggyulladásra és a kognitív funkciókra

Az elhízás az agy szerkezetének megváltozásával és a kognitív károsodással jár, és az Alzheimer-kór és a vaszkuláris demencia kockázati tényezője. Az elhízással összefüggő kognitív funkciók hanyatlásának hátterében álló mechanizmusok nem teljesen ismertek. A projekt hosszú távú célja annak megértése, hogy az elhízás hogyan befolyásolja a kognitív funkciókat, azzal a céllal, hogy új módszereket fejlesszenek ki az elhízással összefüggő kognitív hanyatlás megelőzésére és kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyre több bizonyíték utal arra, hogy az elhízás összefüggésbe hozható az agy szerkezetének megváltozásával és a kognitív károsodással. A középkorú elhízás az Alzheimer-kór és a vaszkuláris demencia kockázati tényezője. Az elhízással összefüggő kognitív funkciók hanyatlásának hátterében álló mechanizmusok nem teljesen ismertek. A kutatás hosszú távú célja annak meghatározása, hogy az elhízás, az inzulinrezisztencia (IR) és ezek kezelése hogyan befolyásolja az agy szerkezetét és működését. A kutatók azt javasolják, hogy az IR és az elhízással összefüggő gyulladás két módosítható tényező, amelyek befolyásolják a neuronok integritását és kognitív diszfunkcióhoz vezetnek. Ebben a javaslatban a kutatók két hipotézist tesztelnek: 1) az elhízott betegeknél, akik bariátriai műtétet (különösen függőleges hüvelyes gastrectomiát) terveznek, a kiindulási IR, valamint a gyulladás szisztémás és agyi markerei fordítottan korrelálnak a kognitív tesztek teljesítőképességével, és korrelálnak az agyi rendellenességekkel. 2) a bariátriai műtétet követően az IR és az elhízással összefüggő gyulladások legnagyobb csökkenését tapasztaló alanyok kognitív funkciói és agyszerkezete a legnagyobb javulást mutatják. E hipotézisek megoldása érdekében a kutatók átfogó tesztkészlettel értékelik a kogníciót és a legkorszerűbb mágneses rezonancia képalkotási (MRI) technikákat, hogy felmérjék az agy szerkezetét és neurokémiáját a bariátriai műtét előtt és hat hónappal azt követően.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Clinical and Translational Science Institute and Center for Magnetic Resonance Research, University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elhízott csoport • VSG-típusú bariátriai műtéten esik át

Nem elhízott csoport – egészséges kontrollok

• BMI < 25

Leírás

Bevételi kritériumok:

Elhízott csoport

  • VSG-típusú bariátriai műtét alatt áll
  • BMI > 30
  • Jelenlegi súlya kevesebb, mint 400 font

Nem elhízott csoport

  • 30-50 éves kor
  • BMI < 25

Kizárási kritériumok:

Mindkét csoport

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség anamnézisében
  • A stroke története
  • Az epilepszia története
  • Az idegsebészeti eljárások története
  • Súlyos pszichiátriai betegség múltbeli vagy jelenlegi kórtörténete
  • Alkohollal vagy szerrel való visszaélés múltja vagy jelenlegi története
  • Fémes anyagok hiánya a testben vagy a képalkotó eljárás előtt eltávolítható
  • Klausztrofóbia anamnézisében vagy ismert képtelenség tolerálni az MRI-t
  • Képtelenség beleegyezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elhízott
Bariatric műtéten átesett elhízott egyének
Az elhízott betegek agyi képalkotáson, neurokognitív funkcióteszteken, valamint inzulinrezisztencia és gyulladásos markerek mérésén esnek át a bariátriai műtét előtt és után.
vezérlők
megfelelő nem elhízott kontrollok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változtassa meg az inzulinrezisztenciát és a gyulladásos markereket
Időkeret: kiinduláskor (műtét előtt) és 6 hónappal a műtét után
Az inzulinrezisztencia és a vér gyulladásos markereinek változása a kiindulási értékhez képest (műtét előtt) és 6 hónappal a műtét után
kiinduláskor (műtét előtt) és 6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a neurokognitív funkciók tesztelésében
Időkeret: kiinduláskor (műtét előtt) és 6 hónappal a műtét után
a neurokognitív funkciók vizsgálatának változásai a kiindulási állapothoz képest (műtét előtt) és 6 hónappal a műtét után
kiinduláskor (műtét előtt) és 6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amir Moheet, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MED-2017-25812

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel