Effecten van verandering in insulineresistentie en systemische ontsteking op hersenstructuur en -functie
30 juni 2021 bijgewerkt door: University of Minnesota
Effecten van verandering in insulineresistentie en systemische ontsteking na bariatrische chirurgie op hersenneurochemie, neuro-inflammatie en cognitieve functie
Obesitas wordt in verband gebracht met veranderingen in de hersenstructuur en cognitieve stoornissen en is een risicofactor voor de ziekte van Alzheimer en vasculaire dementie.
De mechanismen die ten grondslag liggen aan aan obesitas gerelateerde achteruitgang van de cognitieve functie worden niet volledig begrepen.
Het langetermijndoel van dit project is om te begrijpen hoe obesitas de cognitieve functie beïnvloedt, met als doel nieuwe manieren te ontwikkelen om obesitasgerelateerde cognitieve achteruitgang te voorkomen en te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een groeiend aantal bewijzen suggereert dat obesitas wordt geassocieerd met veranderingen in de hersenstructuur en cognitieve stoornissen.
Obesitas op middelbare leeftijd is een risicofactor voor de ziekte van Alzheimer en vasculaire dementie.
De mechanismen die ten grondslag liggen aan aan obesitas gerelateerde achteruitgang van de cognitieve functie worden niet volledig begrepen.
Het langetermijndoel van dit onderzoek is om vast te stellen hoe zwaarlijvigheid, insulineresistentie (IR) en hun behandeling de hersenstructuur en -functie beïnvloeden.
De onderzoekers stellen voor dat IR en aan obesitas gerelateerde ontsteking twee beïnvloedbare factoren zijn die de neuronale integriteit aantasten en leiden tot cognitieve disfunctie.
In dit voorstel zullen onderzoekers twee hypothesen testen: 1) bij obese patiënten die van plan zijn een bariatrische operatie te ondergaan (in het bijzonder verticale sleeve gastrectomie), zullen baseline IR en systemische en hersenmarkers van ontsteking omgekeerd evenredig zijn met de prestaties bij cognitieve tests en met afwijkingen in de hersenen. structuur en 2) na bariatrische chirurgie proefpersonen die de grootste vermindering van IR en aan obesitas gerelateerde ontsteking ervaren, zullen de grootste verbetering in cognitieve functie en hersenstructuur hebben.
Om deze hypothesen aan te pakken, zullen onderzoekers een uitgebreide reeks tests gebruiken om de cognitie en de nieuwste MRI-technieken (Magnetic Resonance Imaging) te evalueren om de hersenstructuur en neurochemie te beoordelen vóór en zes maanden na bariatrische chirurgie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Clinical and Translational Science Institute and Center for Magnetic Resonance Research, University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwaarlijvige groep • Ondergaat bariatrische chirurgie van het VSG-type
Niet-zwaarlijvige groep-gezonde controles
• BMI < 25
Beschrijving
Inclusiecriteria:
zwaarlijvige groep
- VSG-type bariatrische chirurgie ondergaan
- BMI > 30
- Huidig gewicht minder dan 400 lbs
Niet-zwaarlijvige groep
- Leeftijd 30-50
- BMI < 25
Uitsluitingscriteria:
Beide groepen
- Geschiedenis van diabetes type 1 of type 2
- Geschiedenis van een beroerte
- Geschiedenis van epilepsie
- Geschiedenis van neurochirurgische procedures
- Verleden of huidige geschiedenis van ernstige psychiatrische ziekte
- Pas of huidige geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik
- Afwezigheid van metalen substanties in het lichaam of het vermogen om te verwijderen vóór de beeldvormingsprocedure
- Geschiedenis van claustrofobie of bekend onvermogen om MRI te verdragen
- Onvermogen om in te stemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvig
Zwaarlijvige personen die bariatrische chirurgie ondergaan
|
Zwaarlijvige patiënten ondergaan beeldvorming van de hersenen, neurocognitieve functietesten en meting van insulineresistentie en ontstekingsmarkers voor en na bariatrische chirurgie
|
|
controles
gematchte niet-zwaarlijvige controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander insulineresistentie en ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: bij baseline (vóór de operatie) en 6 maanden na de operatie
|
Verandering in insulineresistentie en inflammatoire markers in het bloed vanaf baseline (vóór de operatie) en 6 maanden na de operatie
|
bij baseline (vóór de operatie) en 6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in neurocognitieve functietesten
Tijdsspanne: bij baseline (vóór de operatie) en 6 maanden na de operatie
|
veranderingen in neurocognitieve functietesten vanaf baseline (vóór de operatie) en 6 maanden na de operatie
|
bij baseline (vóór de operatie) en 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amir Moheet, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MED-2017-25812
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .