Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmiany insulinooporności i ogólnoustrojowego stanu zapalnego na strukturę i funkcję mózgu

30 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Wpływ zmiany oporności na insulinę i ogólnoustrojowego stanu zapalnego po operacji bariatrycznej na neurochemię mózgu, zapalenie nerwów i funkcje poznawcze

Otyłość wiąże się ze zmianami w strukturze mózgu i upośledzeniem funkcji poznawczych i jest czynnikiem ryzyka choroby Alzheimera i otępienia naczyniowego. Mechanizmy leżące u podstaw spadku funkcji poznawczych związanego z otyłością nie są w pełni poznane. Długoterminowym celem tego projektu jest zrozumienie, w jaki sposób otyłość wpływa na funkcje poznawcze, w celu opracowania nowych sposobów zapobiegania i leczenia zaburzeń funkcji poznawczych związanych z otyłością

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Coraz więcej dowodów sugeruje, że otyłość jest związana ze zmianami w strukturze mózgu i upośledzeniem funkcji poznawczych. Otyłość w średnim wieku jest czynnikiem ryzyka choroby Alzheimera i otępienia naczyniowego. Mechanizmy leżące u podstaw spadku funkcji poznawczych związanego z otyłością nie są w pełni poznane. Długoterminowym celem tych badań jest określenie, w jaki sposób otyłość, insulinooporność (IR) i ich leczenie wpływają na strukturę i funkcje mózgu. Badacze sugerują, że IR i zapalenie związane z otyłością to dwa modyfikowalne czynniki, które wpływają na integralność neuronów i prowadzą do dysfunkcji poznawczych. W tej propozycji badacze przetestują dwie hipotezy: 1) wśród otyłych pacjentów planujących poddanie się operacji bariatrycznej (w szczególności pionowej rękawowej resekcji żołądka), wyjściowa IR oraz ogólnoustrojowe i mózgowe markery stanu zapalnego będą odwrotnie skorelowane z wynikami testów poznawczych i skorelowane z nieprawidłowościami w mózgu struktury i 2) osoby po operacji bariatrycznej, które doświadczają największej redukcji IR i stanu zapalnego związanego z otyłością, będą miały największą poprawę funkcji poznawczych i struktury mózgu. Aby odpowiedzieć na te hipotezy, badacze wykorzystają kompleksową baterię testów do oceny funkcji poznawczych i najnowocześniejszych technik obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu oceny struktury mózgu i neurochemii przed operacją bariatryczną i sześć miesięcy po niej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Clinical and Translational Science Institute and Center for Magnetic Resonance Research, University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa otyłych • W trakcie operacji bariatrycznej typu VSG

Kontrole zdrowej grupy bez otyłości

• BMI < 25

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa otyłych

  • W trakcie operacji bariatrycznej typu VSG
  • BMI > 30
  • Obecna waga poniżej 400 funtów

Grupa bez otyłości

  • Wiek 30-50 lat
  • BMI < 25

Kryteria wyłączenia:

Obie grupy

  • Historia cukrzycy typu 1 lub typu 2
  • Historia udaru
  • Historia epilepsji
  • Historia zabiegów neurochirurgicznych
  • Przeszła lub obecna historia ciężkiej choroby psychicznej
  • Przeszłość lub aktualna historia nadużywania alkoholu lub substancji odurzających
  • Brak substancji metalicznych w organizmie lub możliwość ich usunięcia przed zabiegiem obrazowania
  • Historia klaustrofobii lub znana niezdolność do tolerowania MRI
  • Niemożność wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Otyły
Osoby otyłe poddawane operacji bariatrycznej
Procedura: chirurgiczne leczenie otyłości
Pacjenci otyli zostaną poddani obrazowaniu mózgu, testom funkcji neurokognitywnych oraz pomiarom insulinooporności i markerów stanu zapalnego przed i po operacji bariatrycznej
sterownica
dopasowane nieotyłe kontrole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień oporność na insulinę i markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: na początku badania (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji
Zmiana insulinooporności i markerów stanu zapalnego krwi od wartości wyjściowej (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji
na początku badania (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w testach funkcji neurokognitywnych
Ramy czasowe: na początku badania (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji
zmiany w testach funkcji neurokognitywnych od wartości wyjściowych (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji
na początku badania (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Amir Moheet, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MED-2017-25812

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chirurgiczne leczenie otyłości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj