Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky změny inzulinové rezistence a systémového zánětu na strukturu a funkci mozku

30. června 2021 aktualizováno: University of Minnesota

Účinky změny inzulinové rezistence a systémového zánětu po bariatrické operaci na neurochemii mozku, neurozánět a kognitivní funkce

Obezita je spojena se změnami ve struktuře mozku a kognitivním poškozením a je rizikovým faktorem pro Alzheimerovu chorobu a vaskulární demenci. Mechanismy, které jsou základem poklesu kognitivní funkce související s obezitou, nejsou plně pochopeny. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je pochopit, jak obezita ovlivňuje kognitivní funkce, s cílem vyvinout nové způsoby prevence a léčby kognitivního poklesu souvisejícího s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Rostoucí množství důkazů naznačuje, že obezita je spojena se změnami ve struktuře mozku a kognitivními poruchami. Obezita středního věku je rizikovým faktorem pro Alzheimerovu chorobu a vaskulární demenci. Mechanismy, které jsou základem poklesu kognitivní funkce související s obezitou, nejsou plně pochopeny. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zjistit, jak obezita, inzulínová rezistence (IR) a jejich léčba ovlivňují strukturu a funkci mozku. Výzkumníci navrhují, že IR a zánět související s obezitou jsou dva modifikovatelné faktory, které ovlivňují neuronální integritu a vedou ke kognitivní dysfunkci. V tomto návrhu budou vyšetřovatelé testovat dvě hypotézy: 1) u obézních pacientů plánujících podstoupit bariatrickou operaci (konkrétně vertikální rukávovou gastrektomii) budou základní IR a systémové a mozkové markery zánětu nepřímo korelovat s výkonem při kognitivním testování a korelovat s abnormalitami v mozku a 2) subjekty po bariatrické operaci, u kterých došlo k největšímu snížení IR a zánětu souvisejícího s obezitou, budou mít největší zlepšení kognitivní funkce a struktury mozku. K vyřešení těchto hypotéz použijí vyšetřovatelé komplexní sadu testů k vyhodnocení kognice a nejmodernějších technik zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k posouzení struktury mozku a neurochemie před a šest měsíců po bariatrické operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Clinical and Translational Science Institute and Center for Magnetic Resonance Research, University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obézní skupina • Absolvování bariatrické operace typu VSG

Neobézní skupiny – zdravé kontroly

• BMI < 25

Popis

Kritéria pro zařazení:

Obézní skupina

  • Absolvování bariatrické operace typu VSG
  • BMI > 30
  • Aktuální hmotnost menší než 400 liber

Skupina neobézních

  • Věk 30-50 let
  • BMI < 25

Kritéria vyloučení:

Obě Skupiny

  • Diabetes 1. nebo 2. typu v anamnéze
  • Historie mrtvice
  • Anamnéza epilepsie
  • Historie neurochirurgických výkonů
  • Minulá nebo současná anamnéza závažného psychiatrického onemocnění
  • Průchod nebo současná historie zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Nepřítomnost kovových látek v těle nebo schopnost odstranit je před zobrazovacím postupem
  • Anamnéza klaustrofobie nebo známá neschopnost tolerovat MRI
  • Neschopnost souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obézní
Obézní jedinci podstupující bariatrickou operaci
Obézní pacienti podstoupí zobrazovací vyšetření mozku, testování neurokognitivních funkcí a měření inzulinové rezistence a zánětlivých markerů před a po bariatrické operaci
řízení
odpovídající neobézní kontroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte inzulínovou rezistenci a zánětlivé markery
Časové okno: na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
Změna inzulinové rezistence a krevních zánětlivých markerů od výchozích hodnot (před operací) a 6 měsíců po operaci
na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v testování neurokognitivních funkcí
Časové okno: na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
změny v testování neurokognitivních funkcí od výchozího stavu (před operací) a 6 měsíců po operaci
na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amir Moheet, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MED-2017-25812

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit