胰岛素抵抗和全身炎症变化对大脑结构和功能的影响
2021年6月30日 更新者：University of Minnesota
减肥手术后胰岛素抵抗和全身炎症变化对脑神经化学、神经炎症和认知功能的影响
肥胖与大脑结构的改变和认知障碍有关，是阿尔茨海默病和血管性痴呆的危险因素。
与肥胖相关的认知功能下降的潜在机制尚不完全清楚。
该项目的长期目标是了解肥胖如何影响认知功能，旨在开发预防和治疗肥胖相关认知能力下降的新方法
研究概览
详细说明
越来越多的证据表明，肥胖与大脑结构的改变和认知障碍有关。
中年肥胖是阿尔茨海默病和血管性痴呆的危险因素。
与肥胖相关的认知功能下降的潜在机制尚不完全清楚。
这项研究的长期目标是确定肥胖、胰岛素抵抗 (IR) 及其治疗如何影响大脑结构和功能。
研究人员提出，IR 和肥胖相关炎症是影响神经元完整性并导致认知功能障碍的两个可改变因素。
在此提案中，研究人员将检验两个假设：1) 在计划接受减肥手术（特别是垂直袖状胃切除术）的肥胖患者中，基线 IR 以及全身和大脑炎症标志物将与认知测试的表现呈负相关，并与大脑异常相关结构和 2) 减肥手术后经历 IR 和肥胖相关炎症减少最多的受试者将在认知功能和大脑结构方面有最大的改善。
为了解决这些假设，研究人员将使用一系列综合测试来评估认知和最先进的磁共振成像 (MRI) 技术，以评估减肥手术前后六个月的大脑结构和神经化学。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Clinical and Translational Science Institute and Center for Magnetic Resonance Research, University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
肥胖组 • 进行 VSG 型减肥手术
非肥胖组健康对照
• 体重指数 < 25
描述
纳入标准：
肥胖组
- 进行 VSG 型减肥手术
- 体重指数 > 30
- 当前体重小于 400 磅
非肥胖组
- 30-50岁
- 体重指数 < 25
排除标准：
两组
- 1 型或 2 型糖尿病病史
- 中风史
- 癫痫史
- 神经外科手术的历史
- 过去或现在有严重精神疾病史
- 通过或当前酒精或药物滥用史
- 体内没有金属物质或能够在成像程序前去除
- 幽闭恐惧症史或已知无法耐受 MRI
- 无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肥胖
接受减肥手术的肥胖人士
|
肥胖患者将在减肥手术前后接受脑成像、神经认知功能测试以及胰岛素抵抗和炎症标志物的测量
|
|
控制
匹配的非肥胖对照
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变胰岛素抵抗和炎症标志物
大体时间：在基线（手术前）和手术后 6 个月
|
胰岛素抵抗和血液炎症标志物从基线（手术前）到手术后 6 个月的变化
|
在基线（手术前）和手术后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经认知功能测试的变化
大体时间：在基线（手术前）和手术后 6 个月
|
神经认知功能测试从基线（手术前）和手术后 6 个月的变化
|
在基线（手术前）和手术后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amir Moheet、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月11日
研究完成 (实际的)
2020年2月11日
研究注册日期
首次提交
2017年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月10日
首次发布 (实际的)
2017年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月30日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.