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Effetti del cambiamento nella resistenza all'insulina e nell'infiammazione sistemica sulla struttura e sulla funzione cerebrale

30 giugno 2021 aggiornato da: University of Minnesota

Effetti del cambiamento nella resistenza all'insulina e nell'infiammazione sistemica dopo la chirurgia bariatrica sulla neurochimica cerebrale, sulla neuroinfiammazione e sulla funzione cognitiva

L'obesità è associata ad alterazioni della struttura cerebrale e deterioramento cognitivo ed è un fattore di rischio per la malattia di Alzheimer e la demenza vascolare. I meccanismi alla base del declino correlato all'obesità nella funzione cognitiva non sono completamente compresi. L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è capire come l'obesità influisce sulla funzione cognitiva, con l'obiettivo di sviluppare nuovi modi per prevenire e curare il declino cognitivo correlato all'obesità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un numero crescente di prove suggerisce che l'obesità è associata ad alterazioni nella struttura del cervello e deterioramento cognitivo. L'obesità di mezza età è un fattore di rischio per la malattia di Alzheimer e la demenza vascolare. I meccanismi alla base del declino correlato all'obesità nella funzione cognitiva non sono completamente compresi. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è identificare in che modo l'obesità, la resistenza all'insulina (IR) e il loro trattamento influiscono sulla struttura e sulla funzione del cervello. I ricercatori propongono che l'IR e l'infiammazione correlata all'obesità siano due fattori modificabili che influenzano l'integrità neuronale e portano a disfunzioni cognitive. In questa proposta, i ricercatori verificheranno due ipotesi: 1) tra i pazienti obesi che pianificano di sottoporsi a chirurgia bariatrica (in particolare gastrectomia a manica verticale), l'IR basale e i marcatori sistemici e cerebrali di infiammazione saranno inversamente correlati con le prestazioni sui test cognitivi e correlati con anomalie nel cervello struttura e 2) dopo la chirurgia bariatrica i soggetti che sperimentano la maggiore riduzione dell'IR e dell'infiammazione correlata all'obesità avranno il massimo miglioramento della funzione cognitiva e della struttura cerebrale. Per affrontare queste ipotesi, i ricercatori utilizzeranno una batteria completa di test per valutare la cognizione e le tecniche di risonanza magnetica (MRI) all'avanguardia per valutare la struttura del cervello e la neurochimica prima e sei mesi dopo la chirurgia bariatrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Clinical and Translational Science Institute and Center for Magnetic Resonance Research, University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo di obesi • Sottoposto a chirurgia bariatrica di tipo VSG

Controlli sani del gruppo non obesi

• IMC < 25

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo obesi

  • Sottoposto a chirurgia bariatrica di tipo VSG
  • IMC > 30
  • Peso attuale inferiore a 400 libbre

Gruppo non obeso

  • Età 30-50
  • IMC < 25

Criteri di esclusione:

Entrambi i gruppi

  • Storia di diabete di tipo 1 o di tipo 2
  • Storia dell'ictus
  • Storia dell'epilessia
  • Storia delle procedure neurochirurgiche
  • Storia passata o attuale di grave malattia psichiatrica
  • Passato o storia attuale di abuso di alcol o sostanze
  • Assenza di sostanze metalliche nel corpo o capacità di rimozione prima della procedura di imaging
  • Storia di claustrofobia o incapacità nota di tollerare la risonanza magnetica
  • Incapacità di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Obeso
Persone obese sottoposte a chirurgia bariatrica
Procedura: chirurgia bariatrica
I pazienti obesi saranno sottoposti a imaging cerebrale, test della funzione neurocognitiva e misurazione della resistenza all'insulina e dei marcatori infiammatori pre e post chirurgia bariatrica
controlli
controlli abbinati non obesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia la resistenza all'insulina e i marcatori infiammatori
Lasso di tempo: al basale (prima dell'intervento) e 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dell'insulino-resistenza e dei marcatori di infiammazione del sangue rispetto al basale (prima dell'intervento) e a 6 mesi dopo l'intervento
al basale (prima dell'intervento) e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nei test di funzione neurocognitiva
Lasso di tempo: al basale (prima dell'intervento) e 6 mesi dopo l'intervento
cambiamenti nei test della funzione neurocognitiva rispetto al basale (prima dell'intervento) ea 6 mesi dopo l'intervento
al basale (prima dell'intervento) e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Amir Moheet, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MED-2017-25812

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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