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Efeitos da mudança na resistência à insulina e inflamação sistêmica na estrutura e função cerebral

30 de junho de 2021 atualizado por: University of Minnesota

Efeitos da mudança na resistência à insulina e inflamação sistêmica após cirurgia bariátrica na neuroquímica cerebral, neuroinflamação e função cognitiva

A obesidade está associada a alterações na estrutura cerebral e comprometimento cognitivo e é um fator de risco para a doença de Alzheimer e demência vascular. Os mecanismos subjacentes ao declínio relacionado à obesidade na função cognitiva não são totalmente compreendidos. O objetivo de longo prazo deste projeto é entender como a obesidade afeta a função cognitiva, com o objetivo de desenvolver novas formas de prevenir e tratar o declínio cognitivo relacionado à obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um crescente corpo de evidências sugere que a obesidade está associada a alterações na estrutura cerebral e comprometimento cognitivo. A obesidade na meia-idade é um fator de risco para a doença de Alzheimer e demência vascular. Os mecanismos subjacentes ao declínio relacionado à obesidade na função cognitiva não são totalmente compreendidos. O objetivo de longo prazo desta pesquisa é identificar como a obesidade, a resistência à insulina (IR) e seu tratamento afetam a estrutura e a função do cérebro. Os pesquisadores propõem que a inflamação relacionada à RI e à obesidade são dois fatores modificáveis ​​que afetam a integridade neuronal e levam à disfunção cognitiva. Nesta proposta, os investigadores testarão duas hipóteses: 1) entre pacientes obesos que planejam se submeter à cirurgia bariátrica (especificamente gastrectomia vertical), a RI basal e os marcadores sistêmicos e cerebrais de inflamação se correlacionarão inversamente com o desempenho em testes cognitivos e se correlacionarão com anormalidades no cérebro estrutura e 2) após a cirurgia bariátrica, os indivíduos que experimentam a maior redução na RI e na inflamação relacionada à obesidade terão a maior melhora na função cognitiva e na estrutura cerebral. Para abordar essas hipóteses, os investigadores usarão uma bateria abrangente de testes para avaliar a cognição e técnicas de ressonância magnética (MRI) de última geração para avaliar a estrutura cerebral e a neuroquímica antes e seis meses após a cirurgia bariátrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Clinical and Translational Science Institute and Center for Magnetic Resonance Research, University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo Obeso • Submetido a cirurgia bariátrica tipo VSG

Grupo não obeso - controles saudáveis

• IMC < 25

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo Obeso

  • Submetidos a cirurgia bariátrica do tipo VSG
  • IMC > 30
  • Peso atual inferior a 400 lbs

Grupo Não Obeso

  • Idade 30-50
  • IMC < 25

Critério de exclusão:

Ambos os grupos

  • Histórico de diabetes tipo 1 ou tipo 2
  • Histórico de AVC
  • História de epilepsia
  • História dos procedimentos neurocirúrgicos
  • História passada ou atual de doença psiquiátrica grave
  • Passe ou história atual de abuso de álcool ou substâncias
  • Ausência de substâncias metálicas no corpo ou capacidade de remover antes do procedimento de imagem
  • História de claustrofobia ou incapacidade conhecida de tolerar ressonância magnética
  • Incapacidade de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Obeso
Indivíduos obesos submetidos à cirurgia bariátrica
Procedimento: cirurgia bariatrica
Pacientes obesos serão submetidos a exames de imagem cerebral, testes de função neurocognitiva e medição de resistência à insulina e marcadores inflamatórios antes e depois da cirurgia bariátrica
controles
controles não obesos pareados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar a resistência à insulina e marcadores inflamatórios
Prazo: no início do estudo (antes da cirurgia) e 6 meses após a cirurgia
Alteração na resistência à insulina e nos marcadores inflamatórios sanguíneos desde o início (antes da cirurgia) e 6 meses após a cirurgia
no início do estudo (antes da cirurgia) e 6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração no teste de função neurocognitiva
Prazo: no início do estudo (antes da cirurgia) e 6 meses após a cirurgia
alterações nos testes de função neurocognitiva desde o início (antes da cirurgia) e 6 meses após a cirurgia
no início do estudo (antes da cirurgia) e 6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Amir Moheet, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MED-2017-25812

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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