Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ændring i insulinresistens og systemisk inflammation på hjernens struktur og funktion

30. juni 2021 opdateret af: University of Minnesota

Virkninger af ændring i insulinresistens og systemisk inflammation efter fedmekirurgi på hjernens neurokemi, neuroinflammation og kognitiv funktion

Fedme er forbundet med ændringer i hjernestruktur og kognitiv svækkelse og er en risikofaktor for Alzheimers sygdom og vaskulær demens. De mekanismer, der ligger til grund for fedme-relateret nedgang i kognitiv funktion, er ikke fuldt ud forstået. Det langsigtede mål med dette projekt er at forstå, hvordan fedme påvirker kognitiv funktion, med det formål at udvikle nye måder at forebygge og behandle fedmerelateret kognitiv tilbagegang

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En voksende mængde af beviser tyder på, at fedme er forbundet med ændringer i hjernestruktur og kognitiv svækkelse. Fedme midt i livet er en risikofaktor for Alzheimers sygdom og vaskulær demens. De mekanismer, der ligger til grund for fedme-relateret nedgang i kognitiv funktion, er ikke fuldt ud forstået. Det langsigtede mål med denne forskning er at identificere, hvordan fedme, insulinresistens (IR) og deres behandling påvirker hjernens struktur og funktion. Forskerne foreslår, at IR- og fedmerelateret inflammation er to modificerbare faktorer, der påvirker neuronal integritet og fører til kognitiv dysfunktion. I dette forslag vil efterforskerne teste to hypoteser: 1) blandt overvægtige patienter, der planlægger at gennemgå bariatrisk kirurgi (specifikt lodret ærmegatrektomi), vil baseline IR og systemiske og hjernemarkører for inflammation omvendt korrelere med præstation på kognitiv test og korrelere med abnormiteter i hjernen struktur og 2) efter fedmekirurgiske forsøgspersoner, som oplever den største reduktion i IR og fedmerelateret inflammation, vil have den største forbedring i kognitiv funktion og hjernestruktur. For at adressere disse hypoteser vil efterforskere bruge et omfattende batteri af tests til at evaluere kognition og state of the art magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) teknikker til at vurdere hjernestruktur og neurokemi før og seks måneder efter fedmekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Clinical and Translational Science Institute and Center for Magnetic Resonance Research, University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fedmegruppe • Gennemgår fedmekirurgi af typen VSG

Ikke-overvægtige gruppe-sunde kontroller

• BMI < 25

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Overvægtige gruppe

  • Gennemgår fedmekirurgi af typen VSG
  • BMI > 30
  • Nuværende vægt mindre end 400 lbs

Ikke-overvægtige gruppe

  • Alder 30-50
  • BMI < 25

Ekskluderingskriterier:

Begge grupper

  • Anamnese med type 1 eller type 2 diabetes
  • Historie om slagtilfælde
  • Epilepsis historie
  • Historie om neurokirurgiske procedurer
  • Tidligere eller nuværende historie med alvorlig psykiatrisk sygdom
  • Bestået eller aktuel historie med alkohol- eller stofmisbrug
  • Fravær af metalliske stoffer i kroppen eller evne til at fjerne før billedbehandling
  • Anamnese med klaustrofobi eller kendt manglende evne til at tolerere MR
  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige
Overvægtige personer, der gennemgår fedmekirurgi
Procedure: fedmekirurgi
Overvægtige patienter vil gennemgå hjernebilleddannelse, neurokognitiv funktionstestning og måling af insulinresistens og inflammatoriske markører før og efter bariatrisk kirurgi
kontroller
matchede ikke-overvægtige kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre insulinresistens og inflammatoriske markører
Tidsramme: ved baseline (før operationen) og 6 måneder efter operationen
Ændring i insulinresistens og blodinflammatoriske markører fra baseline (før operation) og 6 måneder efter operationen
ved baseline (før operationen) og 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i neurokognitiv funktionstestning
Tidsramme: ved baseline (før operationen) og 6 måneder efter operationen
ændringer i neurokognitiv funktionstest fra baseline (før operation) og 6 måneder efter operation
ved baseline (før operationen) og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir Moheet, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-2017-25812

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fedmekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner