Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av endring i insulinresistens og systemisk betennelse på hjernens struktur og funksjon

30. juni 2021 oppdatert av: University of Minnesota

Effekter av endring i insulinresistens og systemisk betennelse etter fedmekirurgi på hjernenevrokjemi, nevroinflammasjon og kognitiv funksjon

Overvekt er assosiert med endringer i hjernestruktur og kognitiv svikt og er en risikofaktor for Alzheimers sykdom og vaskulær demens. Mekanismene som ligger til grunn for overvektrelatert nedgang i kognitiv funksjon er ikke fullt ut forstått. Det langsiktige målet med dette prosjektet er å forstå hvordan fedme påvirker kognitiv funksjon, med sikte på å utvikle nye måter å forebygge og behandle overvektrelatert kognitiv nedgang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En voksende mengde bevis tyder på at fedme er assosiert med endringer i hjernestruktur og kognitiv svikt. Fedme midt i livet er en risikofaktor for Alzheimers sykdom og vaskulær demens. Mekanismene som ligger til grunn for overvektrelatert nedgang i kognitiv funksjon er ikke fullt ut forstått. Det langsiktige målet med denne forskningen er å identifisere hvordan fedme, insulinresistens (IR) og deres behandling påvirker hjernens struktur og funksjon. Etterforskerne foreslår at IR- og fedmerelatert betennelse er to modifiserbare faktorer som påvirker nevronal integritet og fører til kognitiv dysfunksjon. I dette forslaget vil etterforskerne teste to hypoteser: 1) blant overvektige pasienter som planlegger å gjennomgå bariatrisk kirurgi (spesielt vertikal ermet gastrectomy), vil baseline IR og systemiske og hjernemarkører for betennelse omvendt korrelere med ytelse på kognitiv testing og korrelere med abnormiteter i hjernen struktur og 2) etter fedmekirurgiske personer som opplever størst reduksjon i IR og fedmerelatert betennelse vil ha størst forbedring i kognitiv funksjon og hjernestruktur. For å adressere disse hypotesene vil etterforskerne bruke et omfattende batteri av tester for å evaluere kognisjon og toppmoderne magnetisk resonansavbildning (MRI) teknikker for å vurdere hjernestruktur og nevrokjemi før og seks måneder etter fedmekirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Clinical and Translational Science Institute and Center for Magnetic Resonance Research, University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Obese Group • Gjennomgår VSG-type fedmekirurgi

Ikke-overvektige gruppesunne kontroller

• BMI < 25

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Overvektige gruppe

  • Gjennomgår bariatrisk kirurgi av typen VSG
  • BMI > 30
  • Nåværende vekt mindre enn 400 lbs

Ikke-overvektige gruppe

  • Alder 30-50
  • BMI < 25

Ekskluderingskriterier:

Begge grupper

  • Historie med diabetes type 1 eller type 2
  • Historie om hjerneslag
  • Historie om epilepsi
  • Historie om nevrokirurgiske prosedyrer
  • Tidligere eller nåværende historie med alvorlig psykiatrisk sykdom
  • Bestått eller nåværende historie med alkohol- eller rusmisbruk
  • Fravær av metalliske stoffer i kroppen eller evne til å fjerne før bildebehandling
  • Historie med klaustrofobi eller kjent manglende evne til å tolerere MR
  • Manglende evne til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overvektige
Overvektige personer som gjennomgår fedmekirurgi
Overvektige pasienter vil gjennomgå hjerneavbildning, nevrokognitiv funksjonstesting og måling av insulinresistens og inflammatoriske markører før og etter bariatrisk kirurgi
kontroller
samsvarte ikke-overvektige kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre insulinresistens og inflammatoriske markører
Tidsramme: ved baseline (før operasjon) og 6 måneder etter operasjon
Endring i insulinresistens og blodinflammatoriske markører fra baseline (før operasjonen) og 6 måneder etter operasjonen
ved baseline (før operasjon) og 6 måneder etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i nevrokognitiv funksjonstesting
Tidsramme: ved baseline (før operasjon) og 6 måneder etter operasjon
endringer i nevrokognitiv funksjonstesting fra baseline (før operasjon) og 6 måneder etter operasjon
ved baseline (før operasjon) og 6 måneder etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amir Moheet, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

11. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MED-2017-25812

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere