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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03215888
Effets du changement de la résistance à l'insuline et de l'inflammation systémique sur la structure et la fonction cérébrales
30 juin 2021 mis à jour par: University of Minnesota
Effets du changement de la résistance à l'insuline et de l'inflammation systémique après une chirurgie bariatrique sur la neurochimie cérébrale, la neuroinflammation et la fonction cognitive
L'obésité est associée à des altérations de la structure cérébrale et à des troubles cognitifs et constitue un facteur de risque de la maladie d'Alzheimer et de la démence vasculaire.
Les mécanismes qui sous-tendent le déclin de la fonction cognitive lié à l'obésité ne sont pas entièrement compris.
L'objectif à long terme de ce projet est de comprendre comment l'obésité affecte la fonction cognitive, dans le but de développer de nouvelles façons de prévenir et de traiter le déclin cognitif lié à l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un nombre croissant de preuves suggèrent que l'obésité est associée à des altérations de la structure cérébrale et à des troubles cognitifs.
L'obésité d'âge moyen est un facteur de risque de la maladie d'Alzheimer et de la démence vasculaire.
Les mécanismes qui sous-tendent le déclin de la fonction cognitive lié à l'obésité ne sont pas entièrement compris.
L'objectif à long terme de cette recherche est d'identifier l'impact de l'obésité, de la résistance à l'insuline (IR) et de leur traitement sur la structure et le fonctionnement du cerveau.
Les chercheurs proposent que l'IR et l'inflammation liée à l'obésité soient deux facteurs modifiables qui affectent l'intégrité neuronale et conduisent à un dysfonctionnement cognitif.
Dans cette proposition, les chercheurs testeront deux hypothèses : 1) chez les patients obèses qui envisagent de subir une chirurgie bariatrique (en particulier une gastrectomie verticale), l'IR de base et les marqueurs systémiques et cérébraux de l'inflammation seront inversement corrélés avec les performances des tests cognitifs et corrélés avec des anomalies du cerveau structure et 2) après une chirurgie bariatrique, les sujets qui subissent la plus grande réduction de l'inflammation liée à l'IR et à l'obésité auront la plus grande amélioration de la fonction cognitive et de la structure cérébrale.
Pour répondre à ces hypothèses, les chercheurs utiliseront une batterie complète de tests pour évaluer la cognition et des techniques d'imagerie par résonance magnétique (IRM) de pointe pour évaluer la structure cérébrale et la neurochimie avant et six mois après la chirurgie bariatrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Clinical and Translational Science Institute and Center for Magnetic Resonance Research, University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Groupe obèse • Subissant une chirurgie bariatrique de type VSG
Contrôles sains pour le groupe non obèses
• IMC < 25
La description
Critère d'intégration:
Groupe obèse
- Subissant une chirurgie bariatrique de type VSG
- IMC > 30
- Poids actuel inférieur à 400 lb
Groupe non obèse
- 30-50 ans
- IMC < 25
Critère d'exclusion:
Les deux groupes
- Antécédents de diabète de type 1 ou de type 2
- Antécédents d'AVC
- Antécédents d'épilepsie
- Histoire des procédures neurochirurgicales
- Antécédents passés ou actuels de maladie psychiatrique grave
- Pass ou antécédents actuels d'abus d'alcool ou de substances
- Absence de substances métalliques dans le corps ou capacité à les éliminer avant la procédure d'imagerie
- Antécédents de claustrophobie ou incapacité connue à tolérer l'IRM
- Incapacité à consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Obèse
Personnes obèses subissant une chirurgie bariatrique
|
Les patients obèses subiront une imagerie cérébrale, des tests de la fonction neurocognitive et une mesure de la résistance à l'insuline et des marqueurs inflammatoires avant et après la chirurgie bariatrique
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contrôles
témoins appariés non obèses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifier la résistance à l'insuline et les marqueurs inflammatoires
Délai: au départ (avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie
|
Modification de la résistance à l'insuline et des marqueurs inflammatoires sanguins par rapport au départ (avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie
|
au départ (avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement dans les tests de la fonction neurocognitive
Délai: au départ (avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie
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changements dans les tests de la fonction neurocognitive par rapport au départ (avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie
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au départ (avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Moheet, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
11 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2017
Première publication (Réel)
12 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-2017-25812
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .