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Effets du changement de la résistance à l'insuline et de l'inflammation systémique sur la structure et la fonction cérébrales

30 juin 2021 mis à jour par: University of Minnesota

Effets du changement de la résistance à l'insuline et de l'inflammation systémique après une chirurgie bariatrique sur la neurochimie cérébrale, la neuroinflammation et la fonction cognitive

L'obésité est associée à des altérations de la structure cérébrale et à des troubles cognitifs et constitue un facteur de risque de la maladie d'Alzheimer et de la démence vasculaire. Les mécanismes qui sous-tendent le déclin de la fonction cognitive lié à l'obésité ne sont pas entièrement compris. L'objectif à long terme de ce projet est de comprendre comment l'obésité affecte la fonction cognitive, dans le but de développer de nouvelles façons de prévenir et de traiter le déclin cognitif lié à l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un nombre croissant de preuves suggèrent que l'obésité est associée à des altérations de la structure cérébrale et à des troubles cognitifs. L'obésité d'âge moyen est un facteur de risque de la maladie d'Alzheimer et de la démence vasculaire. Les mécanismes qui sous-tendent le déclin de la fonction cognitive lié à l'obésité ne sont pas entièrement compris. L'objectif à long terme de cette recherche est d'identifier l'impact de l'obésité, de la résistance à l'insuline (IR) et de leur traitement sur la structure et le fonctionnement du cerveau. Les chercheurs proposent que l'IR et l'inflammation liée à l'obésité soient deux facteurs modifiables qui affectent l'intégrité neuronale et conduisent à un dysfonctionnement cognitif. Dans cette proposition, les chercheurs testeront deux hypothèses : 1) chez les patients obèses qui envisagent de subir une chirurgie bariatrique (en particulier une gastrectomie verticale), l'IR de base et les marqueurs systémiques et cérébraux de l'inflammation seront inversement corrélés avec les performances des tests cognitifs et corrélés avec des anomalies du cerveau structure et 2) après une chirurgie bariatrique, les sujets qui subissent la plus grande réduction de l'inflammation liée à l'IR et à l'obésité auront la plus grande amélioration de la fonction cognitive et de la structure cérébrale. Pour répondre à ces hypothèses, les chercheurs utiliseront une batterie complète de tests pour évaluer la cognition et des techniques d'imagerie par résonance magnétique (IRM) de pointe pour évaluer la structure cérébrale et la neurochimie avant et six mois après la chirurgie bariatrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Clinical and Translational Science Institute and Center for Magnetic Resonance Research, University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe obèse • Subissant une chirurgie bariatrique de type VSG

Contrôles sains pour le groupe non obèses

• IMC < 25

La description

Critère d'intégration:

Groupe obèse

  • Subissant une chirurgie bariatrique de type VSG
  • IMC > 30
  • Poids actuel inférieur à 400 lb

Groupe non obèse

  • 30-50 ans
  • IMC < 25

Critère d'exclusion:

Les deux groupes

  • Antécédents de diabète de type 1 ou de type 2
  • Antécédents d'AVC
  • Antécédents d'épilepsie
  • Histoire des procédures neurochirurgicales
  • Antécédents passés ou actuels de maladie psychiatrique grave
  • Pass ou antécédents actuels d'abus d'alcool ou de substances
  • Absence de substances métalliques dans le corps ou capacité à les éliminer avant la procédure d'imagerie
  • Antécédents de claustrophobie ou incapacité connue à tolérer l'IRM
  • Incapacité à consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Obèse
Personnes obèses subissant une chirurgie bariatrique
Les patients obèses subiront une imagerie cérébrale, des tests de la fonction neurocognitive et une mesure de la résistance à l'insuline et des marqueurs inflammatoires avant et après la chirurgie bariatrique
contrôles
témoins appariés non obèses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier la résistance à l'insuline et les marqueurs inflammatoires
Délai: au départ (avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie
Modification de la résistance à l'insuline et des marqueurs inflammatoires sanguins par rapport au départ (avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie
au départ (avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans les tests de la fonction neurocognitive
Délai: au départ (avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie
changements dans les tests de la fonction neurocognitive par rapport au départ (avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie
au départ (avant la chirurgie) et 6 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amir Moheet, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

11 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2017

Première publication (Réel)

12 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MED-2017-25812

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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