Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av förändring i insulinresistens och systemisk inflammation på hjärnans struktur och funktion

30 juni 2021 uppdaterad av: University of Minnesota

Effekter av förändring i insulinresistens och systemisk inflammation efter bariatrisk kirurgi på hjärnans neurokemi, neuroinflammation och kognitiv funktion

Fetma är förknippat med förändringar i hjärnans struktur och kognitiv försämring och är en riskfaktor för Alzheimers sjukdom och vaskulär demens. Mekanismerna bakom fetmarelaterad nedgång i kognitiv funktion är inte helt klarlagda. Det långsiktiga målet med detta projekt är att förstå hur fetma påverkar kognitiv funktion, med målet att utveckla nya sätt att förebygga och behandla fetmarelaterad kognitiv försämring

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En växande mängd bevis tyder på att fetma är associerad med förändringar i hjärnans struktur och kognitiv funktionsnedsättning. Fetma i mitten av livet är en riskfaktor för Alzheimers sjukdom och vaskulär demens. Mekanismerna bakom fetmarelaterad nedgång i kognitiv funktion är inte helt klarlagda. Det långsiktiga målet med denna forskning är att identifiera hur fetma, insulinresistens (IR) och deras behandling påverkar hjärnans struktur och funktion. Forskarna föreslår att IR och fetmarelaterad inflammation är två modifierbara faktorer som påverkar neuronal integritet och leder till kognitiv dysfunktion. I detta förslag kommer utredarna att testa två hypoteser: 1) bland överviktiga patienter som planerar att genomgå bariatrisk kirurgi (särskilt vertikal sleeve gastrectomy), kommer baslinje-IR och systemiska och hjärnmarkörer för inflammation omvänt korrelera med prestanda vid kognitiva tester och korrelera med abnormiteter i hjärnan struktur och 2) efter bariatrisk kirurgi patienter som upplever den största minskningen av IR och fetmarelaterad inflammation kommer att ha den största förbättringen i kognitiv funktion och hjärnstruktur. För att ta itu med dessa hypoteser kommer utredarna att använda ett omfattande batteri av tester för att utvärdera kognition och toppmoderna magnetisk resonanstomografi (MRI)-tekniker för att bedöma hjärnans struktur och neurokemi före och sex månader efter bariatrisk kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Clinical and Translational Science Institute and Center for Magnetic Resonance Research, University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Obese Group • Genomgår bariatrisk operation av VSG-typ

Icke-överviktiga gruppfriska kontroller

• BMI < 25

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Överviktiga grupp

  • Genomgår bariatrisk operation av VSG-typ
  • BMI > 30
  • Aktuell vikt mindre än 400 lbs

Icke-överviktiga grupp

  • Ålder 30-50
  • BMI <25

Exklusions kriterier:

Båda grupperna

  • Historik om diabetes typ 1 eller typ 2
  • Historia av stroke
  • Epilepsis historia
  • Historik av neurokirurgiska ingrepp
  • Tidigare eller nuvarande historia av allvarlig psykiatrisk sjukdom
  • Godkänd eller aktuell historia av alkohol- eller drogmissbruk
  • Frånvaro av metalliska ämnen i kroppen eller förmåga att avlägsna före bildbehandling
  • Tidigare klaustrofobi eller känd oförmåga att tolerera MRT
  • Oförmåga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fet
Överviktiga individer som genomgår bariatrisk operation
Överviktiga patienter kommer att genomgå hjärnavbildning, neurokognitiv funktionstestning och mätning av insulinresistens och inflammatoriska markörer före och efter bariatrisk operation
kontroller
matchade icke-överviktiga kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra insulinresistens och inflammatoriska markörer
Tidsram: vid baslinjen (före operationen) och 6 månader efter operationen
Förändring i insulinresistens och blodinflammatoriska markörer från baslinjen (före operationen) och 6 månader efter operationen
vid baslinjen (före operationen) och 6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i neurokognitiv funktionstestning
Tidsram: vid baslinjen (före operationen) och 6 månader efter operationen
förändringar i neurokognitiv funktionstestning från baslinjen (före operationen) och 6 månader efter operationen
vid baslinjen (före operationen) och 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amir Moheet, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2017

Första postat (Faktisk)

12 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MED-2017-25812

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera