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외상 후 스트레스 장애(PTSD)에서 선조체 도파민 수송체 밀도

2019년 10월 25일 업데이트: Pam Dewey, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
이 연구는 퇴역 군인의 외상 후 스트레스 증후군(PTSD)을 정확하게 진단하는 방법을 찾기 위해 수행되고 있습니다. 진단 바이오마커는 많은 질병과 장애의 진단 및 치료 모니터링에 귀중한 기여를 했습니다. 불행하게도, PTSD는 현재 신뢰할 수 있고 설득력 있는 임상 관련 바이오마커가 부족합니다. 실행 가능한 바이오마커의 부재는 PTSD의 효율적이고 확실한 진단을 저해하며, 효과적인 치료 옵션이 감소하는 경우가 많습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

PTSD가 발생할 가능성은 사람이 직접적인 노출, 외상 목격 또는 가까운 친구가 이러한 유형의 외상에 노출되었다는 사실을 알게 됨으로써 죽음, 죽음의 위협, 실제 또는 심각한 부상에 노출될 때 존재합니다. 무력 충돌에서 돌아온 군인의 PTSD 비율은 ​​30% 이상일 수 있습니다. PTSD의 진단은 재향군인 및 가족이나 친구와 같은 다른 사람들이 보고한 증상에 대한 정신과 의사 또는 심리학자의 평가를 기반으로 합니다. 믿는 것은 "전사 같은" 것이 아닙니다. 베테랑은 결국 정신 건강 전문가를 만나지만 증상을 경시하고 올바르게 진단하지 못할 수 있습니다. 이것은 이 남성과 여성을 자살 위험에 빠뜨립니다. 도파민은 뇌에서 발견되는 물질로 두려움과 스트레스, 기타 감정적 반응을 조절하는 역할을 합니다. DAT(dopamine transporter)라고 불리는 혈액 내 단백질이 뇌의 한 곳에서 다른 곳으로 도파민을 이동시킨다는 연구 결과가 있습니다. 연구에 따르면 현재 DAT 수준은 PTSD에서 역할을 합니다. 이번 연구에서 연구진은 DAT에 부착한 후 감마 카메라라는 카메라를 이용해 뇌 사진을 찍을 수 있는 일종의 방사성 약물(DaTscan)의 유용성을 평가할 예정이다. 이것은 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)이라는 이미지를 생성합니다. 연구자들은 PTSD가 있는 사람과 PTSD가 없는 재향군인에게서 이 사진의 차이를 찾고 있으며, 이것이 향후 PTSD를 진단하는 데 도움이 될 수 있기를 바랍니다. 뇌 MRI는 뇌의 구조에 이상이 없는지 확인하기 위해 수행됩니다. DaTScan 사진을 방해하고 DaTScan 사진이 특히 중요한 뇌의 특정 영역을 정확하게 찾을 수 있는 뇌. MRI는 또한 기능적 MRI 또는 ​​fMRI를 사용하여 뇌의 자연 신경 연결을 보는 데 사용됩니다. 연구자들은 fMRI를 사용하여 PTSD가 있는 사람과 없는 사람의 뇌에서 가능한 연결 차이를 찾을 것입니다. DaTscan에는 정맥(IV) 카테터를 통해 투여되는 방사성 추적자라는 약물이 필요합니다. 이 약물은 방사성이며 소량은 갑상선에 흡수되므로 Lugol의 용액은 갑상선으로의 흡수를 차단하는 데 사용됩니다. 전체 DaTscan 프로세스를 완료하는 데 걸리는 시간은 약 5시간 30분입니다. 여기에는 약을 받는 시간과 3시간의 휴식, 사진을 찍는 약 45분의 시간이 포함됩니다. 추적자는 뇌의 일부에 수집되어 방사선(감마선)을 발산합니다. 감마 카메라는 뇌의 사진을 생성합니다. MRI 과정은 피험자 신체의 금속 또는 임플란트에 대한 설문지를 포함하여 약 1시간이 소요됩니다. 뇌 스캔은 약 30분 동안 지속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 수컷
  • PTSD(n=25) 또는 지정된 전투 경험 제어(n=25)로 진단됨

제외 기준:

  • 의식 상실을 초래하는 두부 외상
  • 동반이환 DSM IV 축 I 정신 장애
  • 갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증, 신경학적 운동 결손(예: 파킨슨증, 떨림)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PTSD 진단
전투에 노출되어 PTSD 진단을 받은 재향군인. DaTscan을 이용한 MRI.
진단 검사: DaTscan을 이용한 MRI
조영 증강되지 않은 표준 구조/해부 뇌 MRI가 수행됩니다. 그것은 중요하고 잠재적으로 혼란스러운 구조적/해부학적 소견이 있는 잠재적 피험자와 대조군을 제외하는 데 사용됩니다. 또한 해부학적/생리학적 상관 관계를 돕기 위해 기능적 DaTscan 이미지와 함께 "해부학 오버레이"로 사용됩니다. 동일한 이미징 세션에서 간단한 기능적 MRI(피험자가 작업을 수행할 필요가 없음)도 수행됩니다.
실험적: 지정된 전투 경험 컨트롤
전투에 노출되었지만 PTSD 진단을 받은 적이 없는 재향 군인. DaTscan을 이용한 MRI.
진단 검사: DaTscan을 이용한 MRI
조영 증강되지 않은 표준 구조/해부 뇌 MRI가 수행됩니다. 그것은 중요하고 잠재적으로 혼란스러운 구조적/해부학적 소견이 있는 잠재적 피험자와 대조군을 제외하는 데 사용됩니다. 또한 해부학적/생리학적 상관 관계를 돕기 위해 기능적 DaTscan 이미지와 함께 "해부학 오버레이"로 사용됩니다. 동일한 이미징 세션에서 간단한 기능적 MRI(피험자가 작업을 수행할 필요가 없음)도 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DaTscan 강도
기간: MRI 30일 이내
PTSD 환자의 선조체 DaTscan 강도에서 시각적으로 인식 가능한 증가.
MRI 30일 이내
정량화할 수 있는 차이
기간: MRI 30일 이내
PTSD 환자와 전투 경험 통제에서 전 세계 및 지역 DAT 밀도의 정량화 가능한 차이.
MRI 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선조체 상관관계
기간: 입학 후 60일 이내
DAT 밀도와 심리적/정신적 평가 요소(즉, 심리적/정신적 증상). 예를 들어, 연구자들은 DAT 밀도와 수면 장애의 상관관계를 조사할 것입니다.
입학 후 60일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

수사관

  • 수석 연구원: Frank V Schraml, MD, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHXB-17-0104-71-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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