Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Striatal dopamintransportertæthed ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

25. oktober 2019 opdateret af: Pam Dewey, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Denne forskningsundersøgelse udføres for at forsøge at finde en måde at præcist diagnosticere posttraumatisk stresssyndrom (PTSD) hos kampveteraner. Diagnostiske biomarkører har ydet uvurderlige bidrag til diagnosticering og behandlingsovervågning af mange sygdomme og lidelser. Desværre mangler PTSD i øjeblikket en pålidelig og overbevisende klinisk relevant biomarkør. Fraværet af en levedygtig biomarkør svækker en effektiv og sikker diagnose af PTSD, hvilket ofte resulterer i nedsatte effektive behandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Muligheden for at udvikle PTSD eksisterer, når en person er udsat for døden, truet med døden eller faktisk eller truet med alvorlig skade enten ved direkte eksponering, vidne til traumet eller ved at lære, at en nær ven var udsat for denne type traumer. Hyppigheden af ​​PTSD hos militært personel, der vender tilbage fra væbnede konflikter, kan være højere end 30 %. Diagnosen PTSD er baseret på en psykiaters eller psykologs vurdering af symptomerne rapporteret af veteranen og andre, såsom familie eller venner. Veteranen med PTSD kan kæmpe med tanker og følelser, der "ikke giver mening", eller han eller hun mener bare ikke er "kriger-lignende". Veteranen ser til sidst en mental sundhedsprofessionel, men kan nedtone symptomerne og undlade at blive korrekt diagnosticeret. Dette placerer disse mænd og kvinder i risiko for selvmord. Dopamin er et stof, der findes i vores hjerner, og som har en rolle i at regulere frygt og stress samt andre følelsesmæssige reaktioner. Der har været undersøgelser, der har vist, at et protein i blodet kaldet dopamintransporter (DAT) flytter dopamin fra et sted til et andet i vores hjerne. Undersøgelser har vist, at niveauet af DAT til stede har en rolle i PTSD. I denne forskning vil forskerne vurdere nytten af ​​en type radioaktivt stof (DaTscan), som binder sig til DAT og derefter giver forskerne mulighed for at tage billeder af hjernen ved hjælp af et kamera kaldet et gammakamera. Dette vil producere billeder kaldet single photon emission computed tomography (SPECT). Forskerne leder efter en forskel på disse billeder hos dem med PTSD og veteraner uden PTSD, og ​​håber, at dette kan bruges til at hjælpe med at diagnosticere PTSD i fremtiden. Hjernen MR er lavet for at sikre, at der ikke er noget unormalt i strukturen af hjernen, der kunne interferere med DaTScan-billederne og for nøjagtigt at lokalisere specifikke områder af hjernen, hvor DaTScan-billederne er særligt vigtige. MR vil også blive brugt til at se på naturlige nerveforbindelser i hjernen ved hjælp af funktionel MR eller fMRI. Forskerne vil bruge fMRI til at lede efter mulige forbindelsesforskelle i hjerner hos mennesker med PTSD og uden PTSD. DaTscan kræver et lægemiddel, kaldet en radiotracer givet gennem et intravenøst ​​(IV) kateter. Dette stof er radioaktivt, og en lille mængde af det vil blive absorberet af skjoldbruskkirtlen, så Lugols opløsning vil blive brugt til at blokere optagelsen i skjoldbruskkirtlen. Det tager cirka 5½ time at gennemføre hele DaTscan-processen. Dette inkluderer tid til at modtage stoffet, derefter en 3 timers pause efterfulgt af cirka 45 minutter til at tage billederne. Sporstoffet vil samle sig i en del af hjernen og afgive stråling (gammastråler). Et gammakamera vil producere billeder af hjernen. MR-processen vil tage cirka 1 time, inklusive et spørgeskema om metal eller implantater i forsøgspersonens krop. Hjernescanning vil vare i omkring 30 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner
  • Diagnosticeret med PTSD (n=25) eller udpegede kamperfarne kontroller (n=25)

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedtraume, der resulterer i tab af bevidsthed
  • Komorbid DSM IV Axis I psykiatrisk lidelse
  • hyper- eller hypothyroidisme, neurologiske motoriske underskud (f.eks. Parkinsonisme, tremor)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PTSD diagnosticeret
Veteraner udsat for kamp og diagnosticeret med PTSD. MR ved hjælp af DaTscan.
En standard, ikke-kontrastforstærket strukturel/anatomisk hjerne-MR vil blive udført. Det vil blive brugt til at udelukke potentielle forsøgspersoner og kontroller med væsentlige og potentielt forvirrende strukturelle/anatomiske fund. Det vil også blive brugt som en "anatomisk overlejring" med det funktionelle DaTscan-billede for at hjælpe med anatomisk/fysiologisk korrelation. Ved samme billedbehandlingssession vil der også blive udført en kort funktionel MR (som ikke kræver, at forsøgspersonen udfører nogen opgaver).
Eksperimentel: Udpegede kamp-erfarne kontroller
Veteraner udsat for kamp, ​​men aldrig diagnosticeret med PTSD. MR ved hjælp af DaTscan.
En standard, ikke-kontrastforstærket strukturel/anatomisk hjerne-MR vil blive udført. Det vil blive brugt til at udelukke potentielle forsøgspersoner og kontroller med væsentlige og potentielt forvirrende strukturelle/anatomiske fund. Det vil også blive brugt som en "anatomisk overlejring" med det funktionelle DaTscan-billede for at hjælpe med anatomisk/fysiologisk korrelation. Ved samme billedbehandlingssession vil der også blive udført en kort funktionel MR (som ikke kræver, at forsøgspersonen udfører nogen opgaver).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DaTscan-intensitet
Tidsramme: inden for 30 dage efter MR
Visuelt genkendelige stigninger i striatal DaTscan-intensitet hos PTSD-patienter.
inden for 30 dage efter MR
Kvantificerbare forskelle
Tidsramme: inden for 30 dage efter MR
Kvantificerbare forskelle i global og regional DAT-tæthed hos PTSD-patienter og kamp-erfarne kontroller.
inden for 30 dage efter MR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Striatale korrelationer
Tidsramme: inden for 60 dage efter studiestart
Globale og regionale striatale korrelationer af DAT-tæthed med elementer af den psykologiske/psykiatriske evaluering (dvs. psykologiske/psykiatriske symptomer). Forskerne vil for eksempel undersøge sammenhængen mellem DAT-densitet og søvnforstyrrelser.
inden for 60 dage efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank V Schraml, MD, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR ved hjælp af DaTscan

Abonner