创伤后应激障碍 (PTSD) 中的纹状体多巴胺转运体密度
2019年10月25日 更新者:Pam Dewey、St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
正在进行这项研究,试图找到一种准确诊断退伍军人创伤后应激综合征 (PTSD) 的方法。诊断生物标志物对许多疾病和病症的诊断和治疗监测做出了宝贵贡献。
不幸的是,PTSD 目前缺乏可靠且令人信服的临床相关生物标志物。
缺乏可行的生物标志物会削弱 PTSD 的有效和自信诊断,通常会导致有效护理选择减少。
研究概览
详细说明
当一个人因直接暴露、目睹创伤或得知密友遭受此类创伤而面临死亡、死亡威胁或实际或威胁的严重伤害时,就有可能患上 PTSD。
从武装冲突中返回的军事人员中 PTSD 的发生率可能超过 30%。
PTSD 的诊断基于精神病医生或心理学家对退伍军人和其他人(如家人或朋友)报告的症状的评估。患有 PTSD 的退伍军人可能会与“没有意义”的想法和感受作斗争,或者他或她相信只是不是“战士般的”。
这位退伍军人最终会去看心理健康专家,但可能会轻描淡写症状而无法得到正确诊断。
这使这些男人和女人处于自杀的危险之中。
多巴胺是一种存在于我们大脑中的物质,可调节恐惧和压力以及其他情绪反应。
有研究表明,血液中一种叫做多巴胺转运蛋白 (DAT) 的蛋白质可以将多巴胺从我们大脑中的一个位置移动到另一个位置。
研究表明,目前的 DAT 水平在 PTSD 中起作用。
在这项研究中,研究人员将评估一种放射性药物 (DaTscan) 的有效性,它附着在 DAT 上,然后允许研究人员使用称为伽马相机的相机拍摄大脑照片。
这将产生称为单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 的图像。
研究人员正在寻找这些图片在患有 PTSD 的人和没有 PTSD 的退伍军人中的差异,并希望这可以在未来用于帮助诊断 PTSD。进行脑 MRI 以确保结构没有任何异常可能会干扰 DaTScan 图片的大脑,并准确定位 DaTScan 图片特别重要的大脑特定区域。
MRI 还将用于使用功能性 MRI 或 fMRI 观察大脑中的自然神经连接。
研究人员将使用 fMRI 来寻找患有 PTSD 和没有 PTSD 的人大脑中可能存在的连接差异。
DaTscan 需要一种药物,称为放射性示踪剂,通过静脉内 (IV) 导管给药。
这种药物具有放射性,少量会被甲状腺吸收,因此将使用卢戈氏溶液来阻止甲状腺吸收。
完成整个 DaTscan 过程的时间长度约为 5 ½ 小时。
这包括接受药物的时间,然后是 3 小时的休息时间,然后是大约 45 分钟的拍照时间。
示踪剂会聚集在大脑的一部分并发出辐射(伽马射线)。
伽马照相机将拍摄大脑照片。MRI 过程大约需要 1 小时,包括一份关于受试者体内金属或植入物的问卷。
大脑扫描将持续约 30 分钟。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Andrea Garcia, MBA
- 电话号码:602-406-9769
- 邮箱:andrea.garcia2@dignityhealth.org
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 男性
- 诊断为 PTSD (n=25) 或指定有战斗经验的对照者 (n=25)
排除标准:
- 头部外伤导致意识丧失
- 共病 DSM IV 轴 I 精神障碍
- 甲状腺机能亢进或机能减退、神经运动缺陷(例如 帕金森病、震颤)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:诊断为创伤后应激障碍
暴露于战斗并被诊断患有创伤后应激障碍的退伍军人。
使用 DaTscan 的 MRI。
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将执行标准的、非对比增强的结构/解剖脑 MRI。
它将用于排除具有重要且可能混淆的结构/解剖发现的潜在受试者和对照。
它还将用作功能性 DaTscan 图像的“解剖覆盖”,以帮助解剖/生理相关性。
在同一成像会话中,还将执行简短的功能性 MRI(不需要受试者执行任何任务)。
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实验性的:指定的战斗经验控制
参加过战斗但从未被诊断出患有创伤后应激障碍的退伍军人。
使用 DaTscan 的 MRI。
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将执行标准的、非对比增强的结构/解剖脑 MRI。
它将用于排除具有重要且可能混淆的结构/解剖发现的潜在受试者和对照。
它还将用作功能性 DaTscan 图像的“解剖覆盖”,以帮助解剖/生理相关性。
在同一成像会话中,还将执行简短的功能性 MRI(不需要受试者执行任何任务)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DaTscan强度
大体时间:MRI 后 30 天内
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PTSD 患者纹状体 DaTscan 强度的视觉可识别增加。
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MRI 后 30 天内
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可量化的差异
大体时间:MRI 后 30 天内
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PTSD 患者和有战斗经验的对照组在全球和区域 DAT 密度上的可量化差异。
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MRI 后 30 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纹状体相关
大体时间:进入研究后 60 天内
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DAT 密度的全球和区域纹状体相关性与心理/精神病学评估要素(即
心理/精神症状)。
例如,研究人员将检查 DAT 密度与睡眠障碍的相关性。
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进入研究后 60 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Frank V Schraml, MD、St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月11日
首次发布 (实际的)
2017年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月25日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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