Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Striatal Dopamiinin kuljettajatiheys posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD)

perjantai 25. lokakuuta 2019 päivittänyt: Pam Dewey, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Tämä tutkimus tehdään, jotta yritetään löytää tapa diagnosoida tarkasti posttraumaattinen stressioireyhtymä (PTSD) taisteluveteraaneissa. Diagnostiset biomarkkerit ovat antaneet korvaamattoman panoksen monien sairauksien ja häiriöiden diagnosointiin ja hoidon seurantaan. Valitettavasti PTSD:ltä puuttuu tällä hetkellä luotettava ja vakuuttava kliinisesti merkityksellinen biomarkkeri. Elinkykyisen biomarkkerin puuttuminen heikentää PTSD:n tehokasta ja varmaa diagnoosia, mikä johtaa usein heikentyneeseen tehokkaaseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollisuus kehittyä PTSD on olemassa, kun henkilö altistuu kuolemalle, kuoleman uhatulle tai todelliselle tai uhanalaiselle vakavalle vammautumiselle joko suoran altistumisen seurauksena, näkemällä trauman tai kun hän saa tietää, että läheinen ystävä on altistunut tämän tyyppiselle traumalle. Aseellisista konflikteista palaavien sotilaiden PTSD-aste voi olla yli 30 prosenttia. PTSD:n diagnoosi perustuu psykiatrin tai psykologin arvioon veteraanin ja muiden, kuten perheen tai ystävien, raportoimista oireista. PTSD-veteraani voi kamppailla ajatusten ja tunteiden kanssa, joissa "ei ole järkeä" tai hän uskot eivät vain ole "soturin kaltaisia". Veteraani näkee lopulta mielenterveysalan ammattilaisen, mutta voi vähätellä oireita eikä saada oikeaa diagnoosia. Tämä asettaa nämä miehet ja naiset itsemurhariskiin. Dopamiini on aivoissamme oleva aine, jolla on rooli pelon ja stressin sekä muiden tunnereaktioiden säätelyssä. On tehty tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet, että veressä oleva proteiini, nimeltään dopamiininkuljettaja (DAT), siirtää dopamiinia paikasta toiseen aivoissamme. Tutkimukset ovat osoittaneet, että DAT-tasolla on rooli PTSD:ssä. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat DAT:hen kiinnittyvän radioaktiivisen lääkkeen (DaTscan) hyödyllisyyttä ja antavat sitten tutkijoille mahdollisuuden ottaa kuvia aivoista gammakameralla. Tämä tuottaa kuvia, joita kutsutaan yhden fotonin emissiotietokonetomografiaksi (SPECT). Tutkijat etsivät eroa näissä kuvissa potilailla, joilla on PTSD ja veteraaneja, joilla ei ole PTSD:tä, ja toivovat, että tätä voidaan käyttää apuna PTSD:n diagnosoinnissa tulevaisuudessa. Aivojen magneettikuvaus tehdään sen varmistamiseksi, ettei aivojen rakenteessa ole mitään epänormaalia. aivot, jotka voivat häiritä DaTScan-kuvia ja paikantaa tarkasti tietyt aivojen alueet, joissa DaTScan-kuvat ovat erityisen tärkeitä. MRI:tä käytetään myös aivojen luonnollisten hermoyhteyksien tarkasteluun toiminnallisen MRI:n tai fMRI:n avulla. Tutkijat etsivät fMRI:n avulla mahdollisia yhteyseroja PTSD-potilaiden ja ilman PTSD:tä sairastavien ihmisten aivoissa. DaTscan vaatii lääkkeen, nimeltään radiotracer, joka annetaan laskimonsisäisen (IV) katetrin kautta. Tämä lääke on radioaktiivinen ja pieni määrä siitä imeytyy kilpirauhaseen, joten Lugolin liuosta käytetään estämään imeytyminen kilpirauhaseen. Koko DaTscan-prosessin suorittamiseen kuluu noin 5 ½ tuntia. Tähän sisältyy aika lääkkeen saamiseen, sitten 3 tunnin tauko, jota seuraa noin 45 minuuttia kuvien ottamista varten. Merkkiaine kerää osan aivoista ja antaa säteilyä (gammasäteitä). Gammakamera tuottaa kuvia aivoista. MRI-prosessi kestää noin 1 tunnin, mukaan lukien kyselyn metallista tai implanteista kohteen kehossa. Aivojen skannaus kestää noin 30 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet
  • Diagnoosi PTSD (n=25) tai määrätyt taistelukokemuksen omaavat kontrollit (n=25)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tajunnan menetykseen johtanut pään trauma
  • Samanaikainen DSM IV -akselin I psykiatrinen häiriö
  • hyper- tai hypotyreoosi, neurologiset motoriset puutteet (esim. Parkinsonismi, vapina)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PTSD diagnosoitu
Taistelulle altistuneet veteraanit, joilla on diagnosoitu PTSD. MRI DaTscanilla.
Suoritetaan tavallinen, ei-kontrastinen rakenteellinen/anatominen aivojen MRI. Sitä käytetään sulkemaan pois mahdolliset kohteet ja kontrollit, joilla on merkittäviä ja mahdollisesti hämmentäviä rakenteellisia/anatomisia löydöksiä. Sitä käytetään myös "anatomisena peittokuvana" toiminnallisen DaTscan-kuvan kanssa anatomisen/fysiologisen korrelaation auttamiseksi. Saman kuvantamisen yhteydessä tehdään myös lyhyt toiminnallinen MRI (joka ei vaadi koehenkilön suorittamaan mitään tehtäviä).
Kokeellinen: Nimetyt taistelukokeneet hallintalaitteet
Veteraanit altistuvat taistelulle, mutta heillä ei koskaan diagnosoitu PTSD. MRI DaTscanilla.
Suoritetaan tavallinen, ei-kontrastinen rakenteellinen/anatominen aivojen MRI. Sitä käytetään sulkemaan pois mahdolliset kohteet ja kontrollit, joilla on merkittäviä ja mahdollisesti hämmentäviä rakenteellisia/anatomisia löydöksiä. Sitä käytetään myös "anatomisena peittokuvana" toiminnallisen DaTscan-kuvan kanssa anatomisen/fysiologisen korrelaation auttamiseksi. Saman kuvantamisen yhteydessä tehdään myös lyhyt toiminnallinen MRI (joka ei vaadi koehenkilön suorittamaan mitään tehtäviä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DaTscanin intensiteetti
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä magneettikuvauksesta
Visuaalisesti tunnistettava lisäys striatal DaTscan-intensiteetissä PTSD-potilailla.
30 päivän sisällä magneettikuvauksesta
Mitattavissa olevat erot
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä magneettikuvauksesta
Mitattavissa olevat erot maailmanlaajuisessa ja alueellisessa DAT-tiheydessä PTSD-potilailla ja kokeneiden kontrollien kanssa.
30 päivän sisällä magneettikuvauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Striataaliset korrelaatiot
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa opintojen aloittamisesta
DAT-tiheyden globaalit ja alueelliset striataaliset korrelaatiot psykologisen/psykiatrisen arvioinnin elementtien kanssa (esim. psykologiset/psykiatriset oireet). Esimerkiksi tutkijat tutkivat DAT-tiheyden korrelaatiota unihäiriöiden kanssa.
60 päivän kuluessa opintojen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank V Schraml, MD, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI DaTscanilla

3
Tilaa