불충분한 뇌 혈액 공급과 관련된 증상 치료를 위한 Hoat Huyet Nhat Nhat 대 Tanakan
2018년 10월 20일 업데이트: Nhat Nhat Pharmaceutical Company
뇌로의 혈액 공급 부족과 관련된 증상이 있는 환자에서 Hoat Huyet Nhat Nhat의 안전성과 유효성을 Gingko Biloba EGb761(Tanakan 40mg)과 비교하여 평가하기 위한 관찰, 공개 라벨, 시판 후 연구
이 연구의 목적은 두통, 현기증, 현기증, 수면 장애 및 건망증과 같은 뇌에 대한 혈액 공급 부족과 관련된 일반적인 증상의 감소에 대한 Hoat Huyet Nhat Nhat의 효과를 평가하는 것입니다. 45일 처리 후 Gingko Biloba Egb761(Tanakan)과 비교
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hanoi, 베트남
- Vietnam Military Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌로의 혈액 공급 부족과 관련된 증상이 있는 남녀 환자.
설명
포함 기준:
- 남녀 18세 이상.
- 뇌로의 혈액 공급 부족과 관련된 증상 중 적어도 하나는 Visual Analog Scale에서 10점 만점에 5점 이상을 기록했습니다.
- 의사의 처방에 따라 또는 환자 자신의 결정에 따라 Hoat Huyet Nhat Nhat 또는 Tanakan을 사용할 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 뇌에 대한 불충분한 혈액 공급을 치료하기 위한 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Hoat Huyet Nhat Nhat
45일 동안 1회 2정씩 1일 2회 경구 투여한다.
|
45일 동안 1회 2정씩 1일 2회 경구 투여한다.
|
|
다나칸 40mg
45일 동안 1회 1정씩 1일 3회 경구 투여하였다.
|
45일 동안 1회 1정씩 1일 3회 경구 투여한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Hoat Huyet Nhat Nhat 및 Tanakan 40mg 그룹에서 증상 개선 리커트 척도에 의해 평가된 뇌 혈액 공급 부족과 관련된 증상이 치료 45일 후에 회복된 환자의 비율
기간: 45일
|
45일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VAS(Visual Analog Scale)로 평가한 뇌로의 혈액 공급 부족과 관련된 증상이 있는 환자의 두통 증상 중증도를 기준선에서 45일로 변경
기간: 45일
|
45일
|
|
VAS(Visual Analog Scale)로 평가한 뇌로의 혈액 공급 부족과 관련된 증상이 있는 환자의 현기증 증상 중증도를 기준선에서 45일로 변경
기간: 45일
|
45일
|
|
VAS(Visual Analog Scale)로 평가한 뇌로의 혈액 공급 부족과 관련된 증상이 있는 환자의 현기증 증상 중증도를 기준선에서 45일로 변경
기간: 45일
|
45일
|
|
VAS(Visual Analog Scale)로 평가한 뇌로의 혈액 공급 부족과 관련된 증상이 있는 환자의 수면 장애 증상 중증도를 기준선에서 45일로 변경
기간: 45일
|
45일
|
|
VAS(Visual Analog Scale)로 평가한 뇌로의 혈액 공급 부족과 관련된 증상이 있는 환자의 건망증 증상 중증도를 기준선에서 45일로 변경
기간: 45일
|
45일
|
|
기준선에서 Khadjev 점수로 평가한 뇌로의 혈액 공급 부족과 관련된 모든 증상의 중증도를 45일로 변경
기간: 45일
|
45일
|
|
45일차에 임상적으로 유의미한 활력 징후 매개변수를 가진 참가자의 수.
기간: 45일
|
45일
|
|
45일차에 임상적으로 유의미한 검사실 매개변수가 있는 참가자의 수.
기간: 45일
|
45일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HHNN-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .