Hoat Huyet Nhat Nhat versus Tanakan aivojen riittämättömään verenkiertoon liittyvien oireiden hoitoon
lauantai 20. lokakuuta 2018 päivittänyt: Nhat Nhat Pharmaceutical Company
Havainnollinen, avoin, markkinoinnin jälkeinen tutkimus, jossa arvioitiin Hoat Huyet Nhat Nhatin turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna Gingko Biloba EGb761:een (Tanakan 40 mg) potilailla, joilla on aivojen riittämättömään verenkiertoon liittyviä oireita
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Hoat Huyet Nhat Nhatin tehokkuutta aivojen riittämättömään verenkiertoon liittyvien yleisten oireiden, kuten päänsäryn, huimauksen, huimauksen, unihäiriöiden ja unohduksen vähentämisessä; verrattuna Gingko Biloba Egb761:een (Tanakan) 45 päivän hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies- ja naispotilaat, joilla on aivojen riittämättömään verenkiertoon liittyviä oireita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen yli 18 vuotta vanha.
- Ainakin yksi oireista, jotka liittyvät aivojen riittämättömään verenkiertoon, sai yli 5 pistettä 10:stä visuaalisella analogisella asteikolla.
- Potilaat, jotka käyttävät joko Hoat Huyet Nhat Nhatia tai Tanakania lääkärin määräyksestä tai potilaan omasta päätöksestä.
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö aivojen riittämättömän verenkierron hoitoon viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoat Huyet Nhat Nhat
Suun kautta kahdesti päivässä, 2 tablettia joka kerta, 45 päivän ajan.
|
Suun kautta kahdesti päivässä, 2 tablettia joka kerta, 45 päivän ajan.
|
|
Tanakan 40 mg
Annostetaan suun kautta kolme kertaa päivässä, yksi tabletti joka kerta, 45 päivän ajan.
|
Annostetaan suun kautta kolme kertaa päivässä, 1 tabletti joka kerta, 45 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli aivojen riittämättömään verenkiertoon liittyviä oireita, toipui 45 päivän hoidon jälkeen oireiden paranemisen Likert-asteikolla Hoat Huyet Nhat Nhat- ja Tanakan 40 mg -ryhmissä.
Aikaikkuna: 45 päivää
|
45 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päänsärkyoireiden vakavuuden muutos lähtötasosta 45 päivään potilailla, joilla on oireet, jotka liittyvät aivojen riittämättömään verenkiertoon Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: 45 päivää
|
45 päivää
|
|
Huimausoireiden vakavuuden muutos lähtötilanteesta 45 päivään potilailla, joilla on oireita, jotka liittyvät aivojen riittämättömään verenkiertoon Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: 45 päivää
|
45 päivää
|
|
Huimausoireiden vakavuuden muutos lähtötilanteesta 45 päivään potilailla, joilla on oireita, jotka liittyvät aivojen riittämättömään verenkiertoon Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: 45 päivää
|
45 päivää
|
|
Unihäiriöiden oireiden vakavuuden muutos lähtötilanteesta 45 päivään potilailla, joilla on oireita, jotka liittyvät aivojen riittämättömään verenkiertoon Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: 45 päivää
|
45 päivää
|
|
Unohduksen oireiden vakavuuden muutos lähtötilanteesta 45 päivään potilailla, joilla on oireita, jotka liittyvät aivojen riittämättömään verenkiertoon Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: 45 päivää
|
45 päivää
|
|
Kaikkien aivojen riittämättömään verenkiertoon liittyvien oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta 45 päivään Khadjevin pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: 45 päivää
|
45 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittävät elintoimintoparametrit päivänä 45.
Aikaikkuna: 45 päivää
|
45 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli kliinisesti merkittävät laboratorioparametrit päivänä 45.
Aikaikkuna: 45 päivää
|
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHNN-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .