Hoat Huyet Nhat Nhat versus Tanakan az agy elégtelen vérellátásával kapcsolatos tünetek kezelésére
2018. október 20. frissítette: Nhat Nhat Pharmaceutical Company
Megfigyelési, nyílt, marketing utáni tanulmány a Hoat Huyet Nhat Nhat biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a Gingko Biloba EGb761-hez (Tanakan 40 mg) képest olyan betegeknél, akiknél az agy elégtelen vérellátásával kapcsolatos tünetek
A tanulmány célja a Hoat Huyet Nhat Nhat hatékonyságának értékelése az agy elégtelen vérellátásával kapcsolatos gyakori tünetek, például fejfájás, szédülés, szédülés, alvászavarok és feledékenység csökkentésében; összehasonlítva a Gingko Biloba Egb761-gyel (Tanakan) 45 napos kezelés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
750
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam Military medical university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfi és női betegek, akiknek tünetei az agy elégtelen vérellátásával kapcsolatosak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és Nő 18 évnél idősebb.
- Az agy elégtelen vérellátásához kapcsolódó tünetek közül legalább egynél több mint 5 pontot ért el 10-ből a vizuális analóg skálán.
- Azok a betegek, akik a Hoat Huyet Nhat Nhat vagy a Tanakant az orvos felírása alapján vagy a betegek saját döntése alapján használják.
- Aláírja a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen gyógyszer alkalmazása az agy elégtelen vérellátásának kezelésére az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hoat Huyet Nhat Nhat
Szájon át naponta kétszer, 2 tablettával, 45 napon keresztül.
|
Szájon át naponta kétszer, 2 tablettával, 45 napon keresztül.
|
|
Tanakan 40 mg
Naponta háromszor szájon át, egy tablettával, 45 napon keresztül.
|
Naponta háromszor szájon át, minden alkalommal 1 tabletta, 45 napig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Hoat Huyet Nhat Nhat és Tanakan 40 mg-os csoportban a Tünetjavulás Likert-skála alapján 45 napos kezelés után felépült azon betegek százalékos aránya, akiknél az agy elégtelen vérellátásához kapcsolódó tünetek jelentkeztek.
Időkeret: 45 nap
|
45 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fejfájás tüneteinek súlyosságának változása a kiindulási állapotról 45 napra azoknál a betegeknél, akiknél a tünetek az agy elégtelen vérellátásával kapcsolatosak, a vizuális analóg skála (VAS) alapján
Időkeret: 45 nap
|
45 nap
|
|
A szédülés tünetének súlyosságának változása a kiindulási állapotról 45 napra azoknál a betegeknél, akiknél a tünetek az agy elégtelen vérellátásához kapcsolódnak, a vizuális analóg skála (VAS) alapján.
Időkeret: 45 nap
|
45 nap
|
|
A szédülés tünetének súlyosságának változása a kiindulási állapotról 45 napra azoknál a betegeknél, akiknél az agy elégtelen vérellátásával kapcsolatos tünetek a vizuális analóg skála (VAS) alapján.
Időkeret: 45 nap
|
45 nap
|
|
Az alvászavarok tüneteinek súlyosságának változása a kiindulási állapotról 45 napra azoknál a betegeknél, akiknél a tünetek az agy elégtelen vérellátásával kapcsolatosak, a vizuális analóg skála (VAS) alapján
Időkeret: 45 nap
|
45 nap
|
|
A feledékenységi tünet súlyosságának változása a kiindulási állapotról 45 napra azoknál a betegeknél, akiknél a tünetek az agy elégtelen vérellátásához kapcsolódnak, a vizuális analóg skála (VAS) alapján
Időkeret: 45 nap
|
45 nap
|
|
Az agy elégtelen vérellátásával kapcsolatos összes tünet súlyosságának változása a kiindulási állapotról 45 napra, a Khadjev-pontszám szerint
Időkeret: 45 nap
|
45 nap
|
|
A klinikailag szignifikáns vitális paraméterekkel rendelkező résztvevők száma a 45. napon.
Időkeret: 45 nap
|
45 nap
|
|
A klinikailag jelentős laboratóriumi paraméterekkel rendelkező résztvevők száma a 45. napon.
Időkeret: 45 nap
|
45 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HHNN-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .