Hoat Huyet Nhat Nhat contro Tanakan per il trattamento dei sintomi correlati all'insufficiente afflusso di sangue al cervello
20 ottobre 2018 aggiornato da: Nhat Nhat Pharmaceutical Company
Uno studio osservazionale, in aperto, post marketing per valutare la sicurezza e l'efficacia di Hoat Huyet Nhat Nhat rispetto a Gingko Biloba EGb761 (Tanakan 40 mg) in pazienti con sintomi correlati all'insufficiente afflusso di sangue al cervello
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di Hoat Huyet Nhat Nhat sulla riduzione dei sintomi comuni legati all'insufficiente afflusso di sangue al cervello come mal di testa, vertigini, vertigini, disturbi del sonno e dimenticanza; confrontato con Gingko Biloba Egb761 (Tanakan) dopo 45 giorni di trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
750
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hanoi, Vietnam
- Vietnam Military Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso maschile e femminile con sintomi correlati all'insufficiente afflusso di sangue al cervello.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e Femmine maggiori di 18 anni.
- Con almeno uno dei sintomi legati all'insufficiente afflusso di sangue al cervello ha ottenuto più di 5 su 10, sulla scala analogica visiva.
- Pazienti che utilizzeranno Hoat Huyet Nhat Nhat o Tanakan su prescrizione del medico o per decisione del paziente.
- Firma il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Uso di qualsiasi farmaco per il trattamento dell'insufficiente afflusso di sangue al cervello negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Hoat Huyet Nhat Nhat
Somministrato per via orale due volte al giorno, 2 compresse ogni volta, per 45 giorni.
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Somministrato per via orale due volte al giorno, 2 compresse ogni volta, per 45 giorni.
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Tanakan 40mg
Somministrato per via orale tre volte al giorno, una compressa alla volta, per 45 giorni.
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Somministrato per via orale tre volte al giorno, 1 compressa ogni volta, per 45 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La percentuale di pazienti con sintomi correlati all'insufficiente afflusso di sangue al cervello si è ripresa dopo 45 giorni di trattamento come valutato dalla Symptom Improvement Likert Scale nel gruppo Hoat Huyet Nhat Nhat e Tanakan 40mg
Lasso di tempo: 45 giorni
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45 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dal basale a 45 giorni della gravità del sintomo della cefalea in pazienti con sintomi correlati all'insufficiente afflusso di sangue al cervello come valutato dalla Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: 45 giorni
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45 giorni
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Variazione dal basale a 45 giorni della gravità del sintomo di vertigini in pazienti con sintomi correlati all'insufficiente afflusso di sangue al cervello come valutato dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 45 giorni
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45 giorni
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Variazione dal basale a 45 giorni della gravità del sintomo di capogiro in pazienti con sintomi correlati all'insufficiente afflusso di sangue al cervello come valutato dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 45 giorni
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45 giorni
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Variazione dal basale a 45 giorni della gravità dei sintomi dei disturbi del sonno in pazienti con sintomi correlati all'insufficiente afflusso di sangue al cervello come valutato dalla Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: 45 giorni
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45 giorni
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Variazione dal basale a 45 giorni della gravità del sintomo di dimenticanza in pazienti con sintomi correlati all'insufficiente afflusso di sangue al cervello come valutato dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 45 giorni
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45 giorni
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Modifica dal basale a 45 giorni della gravità di tutti i sintomi correlati all'insufficiente afflusso di sangue al cervello come valutato dal punteggio Khadjev
Lasso di tempo: 45 giorni
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45 giorni
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Il numero di partecipanti con parametri dei segni vitali clinicamente significativi al giorno 45.
Lasso di tempo: 45 giorni
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45 giorni
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Il numero di partecipanti con parametri di laboratorio clinicamente significativi al giorno 45.
Lasso di tempo: 45 giorni
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45 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHNN-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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