Hoat Huyet Nhat Nhat versus Tanakan para el tratamiento de los síntomas relacionados con el suministro insuficiente de sangre al cerebro
20 de octubre de 2018 actualizado por: Nhat Nhat Pharmaceutical Company
Un estudio de observación, de etiqueta abierta y posterior a la comercialización para evaluar la seguridad y la eficacia de Hoat Huyet Nhat Nhat en comparación con Gingko Biloba EGb761 (Tanakan 40 mg) en pacientes con síntomas relacionados con el suministro insuficiente de sangre al cerebro
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de Hoat Huyet Nhat Nhat en la reducción de los síntomas comunes relacionados con el suministro insuficiente de sangre al cerebro, como dolor de cabeza, vértigo, mareos, trastornos del sueño y olvidos; en comparación con Gingko Biloba Egb761 (Tanakan) después de 45 días de tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hanoi, Vietnam
- Vietnam Military Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes masculinos y femeninos con síntomas relacionados con el suministro insuficiente de sangre al cerebro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años.
- Con al menos uno de los síntomas relacionados con el suministro insuficiente de sangre al cerebro obtuvo más de 5 sobre 10, en la Escala Visual Analógica.
- Pacientes que usarán Hoat Huyet Nhat Nhat o Tanakan siguiendo la prescripción del médico o por decisión propia del paciente.
- Firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Uso de cualquier medicamento para el tratamiento del suministro insuficiente de sangre al cerebro en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hoat Huyet Nhat Nhat
Administrado por vía oral dos veces al día, 2 comprimidos cada vez, durante 45 días.
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Administrado por vía oral dos veces al día, 2 comprimidos cada vez, durante 45 días.
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Tanakan 40mg
Administrado por vía oral tres veces al día, una tableta cada vez, durante 45 días.
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Administrado por vía oral tres veces al día, 1 comprimido cada vez, durante 45 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de pacientes con síntomas relacionados con el suministro insuficiente de sangre al cerebro que se recuperaron después de 45 días de tratamiento según lo evaluado por la escala de Likert de mejora de los síntomas en el grupo de 40 mg de Hoat Huyet Nhat Nhat y Tanakan
Periodo de tiempo: 45 días
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45 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio hasta los 45 días de la gravedad de los síntomas de dolor de cabeza en pacientes con síntomas relacionados con el suministro insuficiente de sangre al cerebro según la evaluación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 45 días
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45 días
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Cambio desde el inicio hasta los 45 días de la gravedad de los síntomas de vértigo en pacientes con síntomas relacionados con el suministro insuficiente de sangre al cerebro según la evaluación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 45 días
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45 días
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Cambio desde el inicio hasta los 45 días de la gravedad de los síntomas de mareo en pacientes con síntomas relacionados con el suministro insuficiente de sangre al cerebro según la evaluación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 45 días
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45 días
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Cambio desde el inicio hasta los 45 días de la gravedad de los síntomas de los trastornos del sueño en pacientes con síntomas relacionados con el suministro insuficiente de sangre al cerebro según la evaluación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 45 días
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45 días
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Cambio desde el inicio hasta los 45 días de la gravedad del síntoma de olvido en pacientes con síntomas relacionados con el suministro insuficiente de sangre al cerebro según la evaluación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 45 días
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45 días
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Cambio desde el inicio hasta los 45 días de la gravedad de todos los síntomas relacionados con el suministro insuficiente de sangre al cerebro según lo evaluado por Khadjev Score
Periodo de tiempo: 45 días
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45 días
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El número de participantes con parámetros de signos vitales clínicamente significativos en el día 45.
Periodo de tiempo: 45 días
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45 días
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El número de participantes con parámetros de laboratorio clínicamente significativos en el día 45.
Periodo de tiempo: 45 días
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45 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2018
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HHNN-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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