Hoat Huyet Nhat Nhat versus Tanakan para tratamento de sintomas relacionados ao suprimento insuficiente de sangue para o cérebro
20 de outubro de 2018 atualizado por: Nhat Nhat Pharmaceutical Company
Um estudo observacional, aberto e pós-comercialização para avaliar a segurança e a eficácia de Hoat Huyet Nhat Nhat em comparação com Gingko Biloba EGb761 (Tanakan 40 mg) em pacientes com sintomas relacionados ao suprimento insuficiente de sangue para o cérebro
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do Hoat Huyet Nhat Nhat na redução de sintomas comuns relacionados ao suprimento insuficiente de sangue para o cérebro, como dor de cabeça, vertigem, tontura, distúrbios do sono e esquecimento; comparado com Gingko Biloba Egb761 (Tanakan) após 45 dias de tratamento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
750
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hanoi, Vietnã
- Vietnam Military Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino e feminino com sintomas relacionados ao suprimento insuficiente de sangue para o cérebro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e Feminino maiores de 18 anos.
- Com pelo menos um dos sintomas relacionados ao suprimento insuficiente de sangue para o cérebro com pontuação superior a 5 em 10, na Escala Visual Analógica.
- Pacientes que usarão Hoat Huyet Nhat Nhat ou Tanakan seguindo prescrição médica ou por decisão própria do paciente.
- Assine o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Uso de qualquer medicamento para tratamento do suprimento insuficiente de sangue para o cérebro nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hoat Huyet Nhat Nhat
Administrado por via oral duas vezes ao dia, 2 comprimidos de cada vez, durante 45 dias.
|
Administrado por via oral duas vezes ao dia, 2 comprimidos de cada vez, durante 45 dias.
|
|
Tanakan 40mg
Administrado por via oral três vezes ao dia, um comprimido de cada vez, durante 45 dias.
|
Administrado por via oral três vezes ao dia, 1 comprimido de cada vez, durante 45 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A porcentagem de pacientes com sintomas relacionados ao suprimento insuficiente de sangue para o cérebro se recuperou após 45 dias de tratamento, conforme avaliado pela Escala Likert de Melhora dos Sintomas no grupo Hoat Huyet Nhat Nhat e Tanakan 40mg
Prazo: 45 dias
|
45 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança desde a linha de base até 45 dias da gravidade do sintoma de cefaléia em pacientes com sintomas relacionados ao suprimento insuficiente de sangue para o cérebro, conforme avaliado pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 45 dias
|
45 dias
|
|
Mudança da linha de base até 45 dias da gravidade do sintoma de vertigem em pacientes com sintomas relacionados ao suprimento insuficiente de sangue para o cérebro, conforme avaliado pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 45 dias
|
45 dias
|
|
Mudança da linha de base para 45 dias da gravidade do sintoma de tontura em pacientes com sintomas relacionados ao suprimento insuficiente de sangue para o cérebro, conforme avaliado pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 45 dias
|
45 dias
|
|
Mudança desde a linha de base até 45 dias da gravidade dos sintomas de distúrbios do sono em pacientes com sintomas relacionados ao suprimento insuficiente de sangue para o cérebro, conforme avaliado pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 45 dias
|
45 dias
|
|
Mudança da linha de base para 45 dias da gravidade do sintoma de esquecimento em pacientes com sintomas relacionados ao suprimento insuficiente de sangue para o cérebro, conforme avaliado pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 45 dias
|
45 dias
|
|
Mudança da linha de base para 45 dias da gravidade de todos os sintomas relacionados ao suprimento insuficiente de sangue para o cérebro, conforme avaliado pelo escore de Khadjev
Prazo: 45 dias
|
45 dias
|
|
O número de participantes com parâmetros de sinais vitais clinicamente significativos no dia 45.
Prazo: 45 dias
|
45 dias
|
|
O número de participantes com parâmetros laboratoriais clinicamente significativos no Dia 45.
Prazo: 45 dias
|
45 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2018
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HHNN-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .