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혈관 기능 및 운동 내성에 대한 정신 건강 장애의 영향 조사

2021년 8월 24일 업데이트: Virginia Commonwealth University

특정 목표 #1: 젊은 개인의 말초 혈관 기능 및 교감 신경계 활동에 대한 정신 건강 장애(PTSD 및 GAD)의 영향을 조사합니다.

특정 목표 #2: 젊은 개인의 소근육 운동 중 말초 혈역학 및 대사 부산물에 대한 정신 건강 장애(PTSD 및 GAD)의 영향을 조사합니다.

특정 목표 #3: 젊은 개인의 대규모 근육량 운동 중 운동 내성, 말초 혈역학 및 대사 부산물에 대한 정신 건강 장애(PTSD 및 GAD)의 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신 건강 장애는 매우 만연하고 과소 진단되며 심혈관 및 대사 기능에 교란을 일으켜 상당한 개인 부담(의료 비용 증가, 업무 생산성 손실)을 초래할 수 있습니다. 두 가지 일반적인 정신 건강 장애인 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 범불안 장애(GAD)는 심박수, 혈압, 스트레스 호르몬, 염증 및 산화 스트레스의 만성적 증가 또는 변동으로 인해 심혈관 질환 위험을 증가시킬 수 있습니다. 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 심각한 심리적 스트레스에 대한 노출로 인한 지속적인 부적응 반응을 특징으로 하는 장애 정신 상태입니다. PTSD를 가진 개인은 부정적인 정신 건강 증상 외에도 고혈압, 비만, 당뇨병 및 대사 증후군과 같은 신체 동반 질환에 대한 유병률이 더 높은 것으로 밝혀졌습니다. 종합하면, 이러한 PTSD 유발 동반이환은 PTSD가 없는 개인과 비교할 때 심혈관 질환(CVD) 발병 가능성을 크게 증가시킵니다. 미국에서 가장 만연한 정신 건강 문제인 불안 장애는 고혈압 및 심장 질환의 발병률 증가와 관련이 있습니다. 이 증가된 심혈관 질환(CVD) 위험은 교감 신경계의 과잉 활성화로 인해 우세하게 산화 촉진, 염증 유발 심혈관 환경을 초래하는 것으로 생각됩니다. 말초 혈관 기능 장애 또는 혈관이 특정 자극에 적절하게 반응하지 못하는 것은 CVD와 밀접한 관련이 있는 요인입니다. 따라서 이 연구는 말초 혈관 기능 장애의 존재와 이 기능 장애에 관여하는 두 가지 잠재적 주요 원인(자율 기능 장애, 산화 스트레스)의 크기를 확인하기 위해 PTSD 또는 GAD가 있는 젊은 인구에 초점을 맞출 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 명백히 건강하고 명백한 심혈관, 폐 또는 대사 질환이 없음
  • PTSD 그룹의 경우 PCL-5 체크리스트에서 33점 이상
  • GAD 그룹의 경우 GAD-7 자가 보고 척도에서 10점 이상

제외 기준:

  • 심혈관 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용
  • 제한된 영어 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PTSD/GAD 항산화제
피험자는 800mg의 알파 리포산, 1g의 비타민 C(아스코르빈산) 및 400mg의 비타민 E(알파 토코페롤)가 포함된 항산화제 칵테일을 섭취합니다.
건강 보조 식품: PTSD/GAD 항산화제
피험자는 800mg의 알파 리포산, 1g의 비타민 C(아스코르빈산) 및 400mg의 비타민 E(알파 토코페롤)가 포함된 항산화제 칵테일을 섭취합니다.
건강 보조 식품: PTSD/GAD 위약
피험자는 위약(미정질 셀룰로오스) 알약을 섭취합니다.
위약 비교기: PTSD/GAD 위약
피험자는 위약(미정질 셀룰로오스) 알약을 섭취합니다.
건강 보조 식품: PTSD/GAD 항산화제
피험자는 800mg의 알파 리포산, 1g의 비타민 C(아스코르빈산) 및 400mg의 비타민 E(알파 토코페롤)가 포함된 항산화제 칵테일을 섭취합니다.
건강 보조 식품: PTSD/GAD 위약
피험자는 위약(미정질 셀룰로오스) 알약을 섭취합니다.
실험적: 건강한 제어 산화 방지제
피험자는 800mg의 알파 리포산, 1g의 비타민 C(아스코르빈산) 및 400mg의 비타민 E(알파 토코페롤)가 포함된 항산화제 칵테일을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 건강한 제어 산화 방지제
피험자는 800mg의 알파 리포산, 1g의 비타민 C(아스코르빈산) 및 400mg의 비타민 E(알파 토코페롤)가 포함된 항산화제 칵테일을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 건강한 통제 위약
피험자는 위약(미정질 셀룰로오스) 알약을 섭취합니다.
위약 비교기: 건강한 통제 위약
피험자는 위약(미정질 셀룰로오스) 알약을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 건강한 제어 산화 방지제
피험자는 800mg의 알파 리포산, 1g의 비타민 C(아스코르빈산) 및 400mg의 비타민 E(알파 토코페롤)가 포함된 항산화제 칵테일을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 건강한 통제 위약
피험자는 위약(미정질 셀룰로오스) 알약을 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 시 팔 혈관 기능(흐름 매개 팽창 검사) 및 운동 반응 시(손잡이 운동 검사)
기간: 개입 전과 직후
기준 값에서 상완 동맥 확장의 변화
개입 전과 직후
다리 혈관 기능(수동 다리 운동 테스트)
기간: 개입 전과 직후
베이스라인에서 다리 혈류 값의 변화
개입 전과 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

수사관

  • 수석 연구원: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HM20009929

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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