- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03216980
Undersøgelse af virkningen af psykiske lidelser på vaskulær funktion og træningstolerance
Specifikt mål #1: Undersøgelse af indvirkningen af psykiske lidelser (PTSD og GAD) på perifer vaskulær funktion og sympatisk nervesystemaktivitet hos unge individer.
Specifikt mål #2: Undersøgelse af indvirkningen af psykiske lidelser (PTSD og GAD) på perifer hæmodynamik og metaboliske biprodukter under træning med lille muskelmasse hos unge individer.
Specifikt mål #3: Undersøgelse af indvirkningen af psykiske lidelser (PTSD og GAD) på træningstolerance, perifer hæmodynamik og metaboliske biprodukter under træning med stor muskelmasse hos unge individer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilsyneladende sund og fri for åbenlys hjerte-kar-, lunge- eller stofskiftesygdom
- for PTSD-gruppe, en score på ≥ 33 på PCL-5-tjeklisten
- for GAD-gruppen en score på ≥ 10 på GAD-7 selvrapporteringsskalaen
Ekskluderingskriterier:
- tager medicin, der kan påvirke kardiovaskulær funktion
- begrænsede engelskkundskaber
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PTSD/GAD antioxidant
Forsøgspersonerne vil indtage en antioxidantcocktail indeholdende 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram C-vitamin (ascorbinsyre) og 400 milligram E-vitamin (alfa-tocopherol).
|
Forsøgspersonerne vil indtage en antioxidantcocktail indeholdende 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram C-vitamin (ascorbinsyre) og 400 milligram E-vitamin (alfa-tocopherol).
Forsøgspersoner vil indtage placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
|
|
Placebo komparator: PTSD/GAD placebo
Forsøgspersoner vil indtage placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
|
Forsøgspersonerne vil indtage en antioxidantcocktail indeholdende 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram C-vitamin (ascorbinsyre) og 400 milligram E-vitamin (alfa-tocopherol).
Forsøgspersoner vil indtage placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
|
|
Eksperimentel: Sund kontrol antioxidant
Forsøgspersonerne vil indtage en antioxidantcocktail indeholdende 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram C-vitamin (ascorbinsyre) og 400 milligram E-vitamin (alfa-tocopherol).
|
Forsøgspersonerne vil indtage en antioxidantcocktail indeholdende 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram C-vitamin (ascorbinsyre) og 400 milligram E-vitamin (alfa-tocopherol).
Forsøgspersoner vil indtage placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
|
|
Placebo komparator: Sund kontrol placebo
Forsøgspersoner vil indtage placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
|
Forsøgspersonerne vil indtage en antioxidantcocktail indeholdende 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram C-vitamin (ascorbinsyre) og 400 milligram E-vitamin (alfa-tocopherol).
Forsøgspersoner vil indtage placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Armvaskulær funktion i hvile (flowmedieret dilatationstest) og som reaktion på træning (håndgrebsøvelsestest)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgreb
|
Ændring i Brachial Arterie Dilatation fra Baseline Værdier
|
Før og umiddelbart efter indgreb
|
|
Ben vaskulær funktion (passiv benbevægelsestest)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgreb
|
Ændring i benblodstrømsværdier fra baseline
|
Før og umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20009929
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med PTSD/GAD antioxidant
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetAldring | Psykiatrisk lidelseFrankrig
-
Neurologix, Inc.AfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
ArkinUtrecht University; Sinai Centrum; Trimbos Institute; Arkin Jeugd en Gezin...RekrutteringPost traumatisk stress syndromHolland
-
Xijing HospitalNingbo No.2 HospitalRekrutteringCOVID-19 | Postoperative komplikationer | Post traumatisk stress syndromKina
-
Syracuse VA Medical CenterAfsluttet
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Florida International UniversityCenters for Disease Control and Prevention; National Institute for Occupational...Tilmelding efter invitationSøvnforstyrrelser | Angst Symptomer | Depression Symptomer | PTSD SymptomerForenede Stater
-
Zagazig UniversityUkendtHypertension med graviditetEgypten
-
Institute of Dermatology, ThailandRekrutteringSeborrheisk dermatitis i ansigtetThailand