Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​psykiske lidelser på vaskulær funktion og træningstolerance

24. august 2021 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Specifikt mål #1: Undersøgelse af indvirkningen af ​​psykiske lidelser (PTSD og GAD) på perifer vaskulær funktion og sympatisk nervesystemaktivitet hos unge individer.

Specifikt mål #2: Undersøgelse af indvirkningen af ​​psykiske lidelser (PTSD og GAD) på perifer hæmodynamik og metaboliske biprodukter under træning med lille muskelmasse hos unge individer.

Specifikt mål #3: Undersøgelse af indvirkningen af ​​psykiske lidelser (PTSD og GAD) på træningstolerance, perifer hæmodynamik og metaboliske biprodukter under træning med stor muskelmasse hos unge individer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Psykiske lidelser er meget udbredte og underdiagnosticerede og kan forårsage forstyrrelser i kardiovaskulær og metabolisk funktion, hvilket fører til en betydelig individuel byrde (øgede sundhedsomkostninger, tab af arbejdsproduktivitet). Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og generaliseret angstlidelse (GAD), to almindelige psykiske lidelser, kan forårsage øget risiko for hjertekarsygdomme på grund af kroniske stigninger eller udsving i hjertefrekvens, blodtryk, stresshormoner, inflammation og oxidativt stress. Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en invaliderende psykiatrisk tilstand karakteriseret ved en vedvarende maladaptiv reaktion som følge af udsættelse for alvorlig psykisk stress. Det er blevet afsløret, at personer med PTSD, ud over negative mentale helbredssymptomer, også har højere prævalensrater for fysiske følgesygdomme såsom hypertension, fedme, diabetes og metabolisk syndrom. Tilsammen resulterer disse PTSD-inducerede komorbiditeter i en signifikant stigning i sandsynligheden for at udvikle kardiovaskulær sygdom (CVD) sammenlignet med personer uden PTSD. Angstlidelser, det mest udbredte mentale sundhedsproblem i USA, er forbundet med en øget forekomst af hypertension og hjertesygdomme. Denne øgede risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD) menes at stamme fra en overaktivering af det sympatiske nervesystem, der resulterer i et overvejende pro-oxidant, pro-inflammatorisk kardiovaskulært miljø. Perifer vaskulær dysfunktion, eller blodkarrenes manglende evne til at reagere tilstrækkeligt på specifikke stimuli, er en faktor, der er tæt forbundet med CVD. Derfor vil denne undersøgelse fokusere på en yngre befolkning med PTSD eller GAD i et forsøg på at fastslå tilstedeværelsen af ​​perifer vaskulær dysfunktion og omfanget af, hvortil to potentielle primære bidragsydere (autonom dysfunktion, oxidativt stress) er involveret i denne dysfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilsyneladende sund og fri for åbenlys hjerte-kar-, lunge- eller stofskiftesygdom
  • for PTSD-gruppe, en score på ≥ 33 på PCL-5-tjeklisten
  • for GAD-gruppen en score på ≥ 10 på GAD-7 selvrapporteringsskalaen

Ekskluderingskriterier:

  • tager medicin, der kan påvirke kardiovaskulær funktion
  • begrænsede engelskkundskaber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PTSD/GAD antioxidant
Forsøgspersonerne vil indtage en antioxidantcocktail indeholdende 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram C-vitamin (ascorbinsyre) og 400 milligram E-vitamin (alfa-tocopherol).
Forsøgspersonerne vil indtage en antioxidantcocktail indeholdende 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram C-vitamin (ascorbinsyre) og 400 milligram E-vitamin (alfa-tocopherol).
Forsøgspersoner vil indtage placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
Placebo komparator: PTSD/GAD placebo
Forsøgspersoner vil indtage placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
Forsøgspersonerne vil indtage en antioxidantcocktail indeholdende 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram C-vitamin (ascorbinsyre) og 400 milligram E-vitamin (alfa-tocopherol).
Forsøgspersoner vil indtage placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
Eksperimentel: Sund kontrol antioxidant
Forsøgspersonerne vil indtage en antioxidantcocktail indeholdende 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram C-vitamin (ascorbinsyre) og 400 milligram E-vitamin (alfa-tocopherol).
Forsøgspersonerne vil indtage en antioxidantcocktail indeholdende 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram C-vitamin (ascorbinsyre) og 400 milligram E-vitamin (alfa-tocopherol).
Forsøgspersoner vil indtage placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
Placebo komparator: Sund kontrol placebo
Forsøgspersoner vil indtage placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
Forsøgspersonerne vil indtage en antioxidantcocktail indeholdende 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram C-vitamin (ascorbinsyre) og 400 milligram E-vitamin (alfa-tocopherol).
Forsøgspersoner vil indtage placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Armvaskulær funktion i hvile (flowmedieret dilatationstest) og som reaktion på træning (håndgrebsøvelsestest)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgreb
Ændring i Brachial Arterie Dilatation fra Baseline Værdier
Før og umiddelbart efter indgreb
Ben vaskulær funktion (passiv benbevægelsestest)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgreb
Ændring i benblodstrømsværdier fra baseline
Før og umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med PTSD/GAD antioxidant

Abonner