检查精神健康障碍对血管功能和运动耐力的影响
2021年8月24日 更新者：Virginia Commonwealth University
具体目标 1：检查心理健康障碍（PTSD 和 GAD）对年轻人外周血管功能和交感神经系统活动的影响。
具体目标 2：检查精神健康障碍（PTSD 和 GAD）对年轻人小肌肉运动期间外周血流动力学和代谢副产物的影响。
具体目标 3：检查心理健康障碍（PTSD 和 GAD）对年轻人大肌肉运动期间运动耐量、外周血流动力学和代谢副产物的影响。
研究概览
详细说明
精神健康障碍非常普遍且未得到充分诊断，并可能导致心血管和代谢功能紊乱，从而导致巨大的个人负担（医疗保健成本增加，工作效率下降）。
创伤后应激障碍 (PTSD) 和广泛性焦虑症 (GAD) 是两种常见的心理健康障碍，由于心率、血压、应激激素、炎症和氧化应激的慢性增加或波动，可导致心血管疾病风险增加。
创伤后应激障碍 (PTSD) 是一种致残的精神疾病，其特征是由于暴露于严重的心理压力而导致持续的适应不良反应。
据透露，患有创伤后应激障碍的人，除了不良的心理健康症状外，还具有较高的躯体合并症患病率，如高血压、肥胖、糖尿病和代谢综合征。
总之，与没有 PTSD 的个体相比，这些 PTSD 诱发的合并症导致患心血管疾病 (CVD) 的可能性显着增加。
焦虑症是美国最普遍的心理健康问题，它与高血压和心脏病的发病率增加有关。
这种增加的心血管疾病 (CVD) 风险被认为源于交感神经系统的过度激活，导致主要是促氧化、促炎的心血管环境。
外周血管功能障碍，或血管不能对特定刺激作出充分反应，是与CVD密切相关的一个因素。
因此，本研究将重点关注患有 PTSD 或 GAD 的年轻人群，以试图确定外周血管功能障碍的存在以及两个潜在的主要因素（自主神经功能障碍、氧化应激）参与这种功能障碍的程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 表面上健康且没有明显的心血管、肺部或代谢疾病
- 对于 PTSD 组，PCL-5 检查表得分≥33
- 对于 GAD 组，GAD-7 自我报告量表的分数≥ 10
排除标准：
- 服用可能影响心血管功能的药物
- 英语能力有限
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PTSD/GAD 抗氧化剂
受试者将摄入含有 800 毫克α-硫辛酸、1 克维生素 C（抗坏血酸）和 400 毫克维生素 E（α-生育酚）的抗氧化鸡尾酒。
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受试者将摄入含有 800 毫克α-硫辛酸、1 克维生素 C（抗坏血酸）和 400 毫克维生素 E（α-生育酚）的抗氧化鸡尾酒。
受试者将服用安慰剂（微晶纤维素）药丸。
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安慰剂比较：PTSD/GAD 安慰剂
受试者将服用安慰剂（微晶纤维素）药丸。
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受试者将摄入含有 800 毫克α-硫辛酸、1 克维生素 C（抗坏血酸）和 400 毫克维生素 E（α-生育酚）的抗氧化鸡尾酒。
受试者将服用安慰剂（微晶纤维素）药丸。
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实验性的：健康对照抗氧化
受试者将摄入含有 800 毫克α-硫辛酸、1 克维生素 C（抗坏血酸）和 400 毫克维生素 E（α-生育酚）的抗氧化鸡尾酒。
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受试者将摄入含有 800 毫克α-硫辛酸、1 克维生素 C（抗坏血酸）和 400 毫克维生素 E（α-生育酚）的抗氧化鸡尾酒。
受试者将服用安慰剂（微晶纤维素）药丸。
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安慰剂比较：健康对照安慰剂
受试者将服用安慰剂（微晶纤维素）药丸。
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受试者将摄入含有 800 毫克α-硫辛酸、1 克维生素 C（抗坏血酸）和 400 毫克维生素 E（α-生育酚）的抗氧化鸡尾酒。
受试者将服用安慰剂（微晶纤维素）药丸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手臂在休息时的血管功能（血流介导的扩张试验）和对运动的反应（握力运动试验）
大体时间：干预前和干预后
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基线值的肱动脉扩张变化
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干预前和干预后
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腿部血管功能（被动腿部运动测试）
大体时间：干预前和干预后
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腿部血流值相对于基线的变化
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干预前和干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ryan Garten, PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月15日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月11日
首次发布 (实际的)
2017年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月24日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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