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血管機能と運動耐性に対するメンタルヘルス障害の影響の調査

2021年8月24日 更新者：Virginia Commonwealth University

特定の目的 #1: 若い個人の末梢血管機能と交感神経系の活動に対するメンタルヘルス障害 (PTSD と GAD) の影響を調べる。

特定の目的 #2: 若年者の小筋肉量運動中の末梢血行動態および代謝副産物に対するメンタルヘルス障害 (PTSD および GAD) の影響を調べる。

特定の目的 #3: 若い個人の大きな筋肉量の運動中の運動耐性、末梢血行動態、および代謝副産物に対するメンタルヘルス障害 (PTSD および GAD) の影響を調べる。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

メンタルヘルス障害は非常に蔓延しており、過小診断されており、心血管機能と代謝機能に混乱を引き起こし、個人の負担が大きくなる可能性があります (医療費の増加、仕事の生産性の低下)。 2 つの一般的なメンタルヘルス障害である心的外傷後ストレス障害 (PTSD) と全般性不安障害 (GAD) は、心拍数、血圧、ストレス ホルモン、炎症、および酸化ストレスの慢性的な増加または変動により、心血管疾患のリスクを高める可能性があります。 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、重度の心理的ストレスにさらされた結果として生じる持続的な不適応反応を特徴とする、身体を不自由にする精神医学的状態です。 PTSD 患者は、精神衛生上の有害な症状に加えて、高血圧、肥満、糖尿病、メタボリック シンドロームなどの身体的合併症の有病率が高いことも明らかになりました。 まとめると、これらの PTSD 誘発性併存症は、PTSD のない個人と比較した場合、心血管疾患 (CVD) を発症する可能性を大幅に増加させます。 米国で最も一般的なメンタルヘルスの問題である不安障害は、高血圧や心臓病の発生率の増加と関連しています。 この心血管疾患 (CVD) リスクの増加は、交感神経系の過剰活性化に由来すると考えられており、その結果、主に酸化促進性、炎症性心血管環境が生じます。 末梢血管機能障害、または血管が特定の刺激に十分に反応できないことは、CVD に密接に関連する要因です。 したがって、この研究では、末梢血管機能障害の存在と、この機能障害に関与する2つの潜在的な主要な要因（自律神経機能障害、酸化ストレス）の大きさを確認するために、PTSDまたはGADの若い集団に焦点を当てます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 明らかに健康で、明白な心血管、肺、または代謝疾患がない
  • PTSDグループの場合、PCL-5チェックリストで33以上のスコア
  • GADグループの場合、GAD-7自己報告スケールで10以上のスコア

除外基準:

  • 心血管機能に影響を与える可能性のある薬を服用している
  • 限られた英語力

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PTSD/GAD 抗酸化剤
被験者は、800ミリグラムのアルファリポ酸、1グラムのビタミンC（アスコルビン酸）、400ミリグラムのビタミンE（アルファトコフェロール）を含む抗酸化カクテルを摂取します.
ダイエットサプリメント：PTSD/GAD 抗酸化剤
被験者は、800ミリグラムのアルファリポ酸、1グラムのビタミンC（アスコルビン酸）、400ミリグラムのビタミンE（アルファトコフェロール）を含む抗酸化カクテルを摂取します.
ダイエットサプリメント：PTSD/GAD プラセボ
被験者はプラセボ（微結晶性セルロース）の丸薬を摂取します。
プラセボコンパレーター：PTSD/GAD プラセボ
被験者はプラセボ（微結晶性セルロース）の丸薬を摂取します。
ダイエットサプリメント：PTSD/GAD 抗酸化剤
被験者は、800ミリグラムのアルファリポ酸、1グラムのビタミンC（アスコルビン酸）、400ミリグラムのビタミンE（アルファトコフェロール）を含む抗酸化カクテルを摂取します.
ダイエットサプリメント：PTSD/GAD プラセボ
被験者はプラセボ（微結晶性セルロース）の丸薬を摂取します。
実験的：ヘルシー コントロール アンチオキシダント
被験者は、800ミリグラムのアルファリポ酸、1グラムのビタミンC（アスコルビン酸）、400ミリグラムのビタミンE（アルファトコフェロール）を含む抗酸化カクテルを摂取します.
ダイエットサプリメント：ヘルシー コントロール アンチオキシダント
被験者は、800ミリグラムのアルファリポ酸、1グラムのビタミンC（アスコルビン酸）、400ミリグラムのビタミンE（アルファトコフェロール）を含む抗酸化カクテルを摂取します.
ダイエットサプリメント：ヘルシー コントロール プラセボ
被験者はプラセボ（微結晶性セルロース）の丸薬を摂取します。
プラセボコンパレーター：ヘルシー コントロール プラセボ
被験者はプラセボ（微結晶性セルロース）の丸薬を摂取します。
ダイエットサプリメント：ヘルシー コントロール アンチオキシダント
被験者は、800ミリグラムのアルファリポ酸、1グラムのビタミンC（アスコルビン酸）、400ミリグラムのビタミンE（アルファトコフェロール）を含む抗酸化カクテルを摂取します.
ダイエットサプリメント：ヘルシー コントロール プラセボ
被験者はプラセボ（微結晶性セルロース）の丸薬を摂取します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時の腕の血管機能 (Flow Mediated Dilation Test) および運動に反応した腕の血管機能 (Handgrip Exercise Test)
時間枠：介入前と介入直後
ベースライン値からの上腕動脈拡張の変化
介入前と介入直後
脚の血管機能（受動的な脚の動きのテスト）
時間枠：介入前と介入直後
ベースラインからの脚血流値の変化
介入前と介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Virginia Commonwealth University

捜査官

  • 主任研究者：Ryan Garten, PhD、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月15日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月11日

最初の投稿 (実際)

2017年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月24日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HM20009929

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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