- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03216980
Examen de l'effet des troubles de santé mentale sur la fonction vasculaire et la tolérance à l'exercice
Objectif spécifique #1 : Examiner l'impact des troubles de santé mentale (ESPT et TAG) sur la fonction vasculaire périphérique et l'activité du système nerveux sympathique chez les jeunes.
Objectif spécifique #2 : Examiner l'impact des troubles de santé mentale (ESPT et TAG) sur l'hémodynamique périphérique et les sous-produits métaboliques lors d'exercices de petites masses musculaires chez les jeunes.
Objectif spécifique n° 3 : Examiner l'impact des troubles de santé mentale (ESPT et TAG) sur la tolérance à l'exercice, l'hémodynamique périphérique et les sous-produits métaboliques lors d'exercices de grande masse musculaire chez les jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- apparemment sain et exempt de maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou métabolique manifeste
- pour le groupe PTSD, un score ≥ 33 sur la liste de contrôle PCL-5
- pour le groupe GAD, un score ≥ 10 sur l'échelle d'auto-évaluation GAD-7
Critère d'exclusion:
- prendre des médicaments qui pourraient influencer la fonction cardiovasculaire
- maîtrise limitée de l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PTSD/GAD Antioxydant
Les sujets ingèrent un cocktail antioxydant contenant 800 milligrammes d'acide alpha-lipoïque, 1 gramme de vitamine C (acide ascorbique) et 400 milligrammes de vitamine E (alpha tocophérol).
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Les sujets ingèrent un cocktail antioxydant contenant 800 milligrammes d'acide alpha-lipoïque, 1 gramme de vitamine C (acide ascorbique) et 400 milligrammes de vitamine E (alpha tocophérol).
Les sujets ingéreront des pilules placebo (cellulose microcristalline).
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Comparateur placebo: ESPT/GAD Placebo
Les sujets ingéreront des pilules placebo (cellulose microcristalline).
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Les sujets ingèrent un cocktail antioxydant contenant 800 milligrammes d'acide alpha-lipoïque, 1 gramme de vitamine C (acide ascorbique) et 400 milligrammes de vitamine E (alpha tocophérol).
Les sujets ingéreront des pilules placebo (cellulose microcristalline).
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Expérimental: Healthy Control Antioxydant
Les sujets ingèrent un cocktail antioxydant contenant 800 milligrammes d'acide alpha-lipoïque, 1 gramme de vitamine C (acide ascorbique) et 400 milligrammes de vitamine E (alpha tocophérol).
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Les sujets ingèrent un cocktail antioxydant contenant 800 milligrammes d'acide alpha-lipoïque, 1 gramme de vitamine C (acide ascorbique) et 400 milligrammes de vitamine E (alpha tocophérol).
Les sujets ingéreront des pilules placebo (cellulose microcristalline).
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Comparateur placebo: Placebo témoin sain
Les sujets ingéreront des pilules placebo (cellulose microcristalline).
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Les sujets ingèrent un cocktail antioxydant contenant 800 milligrammes d'acide alpha-lipoïque, 1 gramme de vitamine C (acide ascorbique) et 400 milligrammes de vitamine E (alpha tocophérol).
Les sujets ingéreront des pilules placebo (cellulose microcristalline).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction vasculaire du bras au repos (Flow Mediad Dilation Test) et en réponse à l'exercice (Handgrip Exercise Test)
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Modification de la dilatation de l'artère brachiale par rapport aux valeurs de base
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Fonction vasculaire des jambes (test de mouvement passif des jambes)
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Modification des valeurs de débit sanguin des jambes par rapport à la ligne de base
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20009929
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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