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Examen de l'effet des troubles de santé mentale sur la fonction vasculaire et la tolérance à l'exercice

24 août 2021 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Objectif spécifique #1 : Examiner l'impact des troubles de santé mentale (ESPT et TAG) sur la fonction vasculaire périphérique et l'activité du système nerveux sympathique chez les jeunes.

Objectif spécifique #2 : Examiner l'impact des troubles de santé mentale (ESPT et TAG) sur l'hémodynamique périphérique et les sous-produits métaboliques lors d'exercices de petites masses musculaires chez les jeunes.

Objectif spécifique n° 3 : Examiner l'impact des troubles de santé mentale (ESPT et TAG) sur la tolérance à l'exercice, l'hémodynamique périphérique et les sous-produits métaboliques lors d'exercices de grande masse musculaire chez les jeunes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles de santé mentale sont très répandus et sous-diagnostiqués et peuvent entraîner des perturbations des fonctions cardiovasculaires et métaboliques entraînant une charge individuelle importante (augmentation du coût des soins de santé, perte de productivité au travail). Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et le trouble anxieux généralisé (GAD), deux troubles de santé mentale courants, peuvent entraîner une augmentation du risque de maladie cardiovasculaire en raison d'augmentations ou de fluctuations chroniques de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, des hormones du stress, de l'inflammation et du stress oxydatif. L'état de stress post-traumatique (ESPT) est une affection psychiatrique invalidante caractérisée par une réaction inadaptée persistante résultant d'une exposition à un stress psychologique sévère. Il a été révélé que les personnes atteintes de SSPT, en plus des symptômes indésirables de santé mentale, présentent également des taux de prévalence plus élevés pour les comorbidités physiques telles que l'hypertension, l'obésité, le diabète et le syndrome métabolique. Prises ensemble, ces comorbidités induites par le SSPT entraînent une augmentation significative de la probabilité de développer une maladie cardiovasculaire (MCV) par rapport aux personnes sans SSPT. Les troubles anxieux, le problème de santé mentale le plus répandu aux États-Unis, sont associés à une incidence accrue d'hypertension et de maladies cardiaques. On pense que ce risque accru de maladie cardiovasculaire (MCV) découle d'une suractivation du système nerveux sympathique qui se traduit par un environnement cardiovasculaire principalement pro-oxydant et pro-inflammatoire. Le dysfonctionnement vasculaire périphérique, ou l'incapacité des vaisseaux sanguins à répondre adéquatement à des stimuli spécifiques, est un facteur étroitement lié aux MCV. Par conséquent, cette étude se concentrera sur une population plus jeune atteinte d'ESPT ou de TAG afin de déterminer la présence d'un dysfonctionnement vasculaire périphérique et l'ampleur de l'implication de deux principaux contributeurs potentiels (dysfonctionnement autonome, stress oxydatif) dans ce dysfonctionnement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • apparemment sain et exempt de maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou métabolique manifeste
  • pour le groupe PTSD, un score ≥ 33 sur la liste de contrôle PCL-5
  • pour le groupe GAD, un score ≥ 10 sur l'échelle d'auto-évaluation GAD-7

Critère d'exclusion:

  • prendre des médicaments qui pourraient influencer la fonction cardiovasculaire
  • maîtrise limitée de l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PTSD/GAD Antioxydant
Les sujets ingèrent un cocktail antioxydant contenant 800 milligrammes d'acide alpha-lipoïque, 1 gramme de vitamine C (acide ascorbique) et 400 milligrammes de vitamine E (alpha tocophérol).
Les sujets ingèrent un cocktail antioxydant contenant 800 milligrammes d'acide alpha-lipoïque, 1 gramme de vitamine C (acide ascorbique) et 400 milligrammes de vitamine E (alpha tocophérol).
Les sujets ingéreront des pilules placebo (cellulose microcristalline).
Comparateur placebo: ESPT/GAD Placebo
Les sujets ingéreront des pilules placebo (cellulose microcristalline).
Les sujets ingèrent un cocktail antioxydant contenant 800 milligrammes d'acide alpha-lipoïque, 1 gramme de vitamine C (acide ascorbique) et 400 milligrammes de vitamine E (alpha tocophérol).
Les sujets ingéreront des pilules placebo (cellulose microcristalline).
Expérimental: Healthy Control Antioxydant
Les sujets ingèrent un cocktail antioxydant contenant 800 milligrammes d'acide alpha-lipoïque, 1 gramme de vitamine C (acide ascorbique) et 400 milligrammes de vitamine E (alpha tocophérol).
Les sujets ingèrent un cocktail antioxydant contenant 800 milligrammes d'acide alpha-lipoïque, 1 gramme de vitamine C (acide ascorbique) et 400 milligrammes de vitamine E (alpha tocophérol).
Les sujets ingéreront des pilules placebo (cellulose microcristalline).
Comparateur placebo: Placebo témoin sain
Les sujets ingéreront des pilules placebo (cellulose microcristalline).
Les sujets ingèrent un cocktail antioxydant contenant 800 milligrammes d'acide alpha-lipoïque, 1 gramme de vitamine C (acide ascorbique) et 400 milligrammes de vitamine E (alpha tocophérol).
Les sujets ingéreront des pilules placebo (cellulose microcristalline).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction vasculaire du bras au repos (Flow Mediad Dilation Test) et en réponse à l'exercice (Handgrip Exercise Test)
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
Modification de la dilatation de l'artère brachiale par rapport aux valeurs de base
Avant et immédiatement après l'intervention
Fonction vasculaire des jambes (test de mouvement passif des jambes)
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
Modification des valeurs de débit sanguin des jambes par rapport à la ligne de base
Avant et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Première publication (Réel)

13 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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