Examinando o efeito dos distúrbios de saúde mental na função vascular e na tolerância ao exercício
24 de agosto de 2021 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Objetivo Específico #1: Examinar o impacto dos transtornos de saúde mental (TEPT e TAG) na função vascular periférica e na atividade do sistema nervoso simpático em indivíduos jovens.
Objetivo Específico #2: Examinar o impacto de transtornos de saúde mental (TEPT e TAG) na hemodinâmica periférica e subprodutos metabólicos durante exercícios de pequena massa muscular em indivíduos jovens.
Objetivo Específico #3: Examinar o impacto dos distúrbios de saúde mental (PTSD e GAD) na tolerância ao exercício, hemodinâmica periférica e subprodutos metabólicos durante o exercício de grande massa muscular em indivíduos jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os distúrbios de saúde mental são altamente prevalentes e subdiagnosticados e podem causar perturbações nas funções cardiovascular e metabólica, levando a uma carga individual substancial (aumento dos custos com saúde, perda de produtividade no trabalho).
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e o transtorno de ansiedade generalizada (TAG), dois transtornos mentais comuns, podem aumentar o risco de doenças cardiovasculares devido a aumentos crônicos ou flutuações na frequência cardíaca, pressão arterial, hormônios do estresse, inflamação e estresse oxidativo.
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é uma condição psiquiátrica incapacitante caracterizada por uma reação desadaptativa persistente resultante da exposição a estresse psicológico grave.
Foi revelado que indivíduos com TEPT, além de sintomas adversos à saúde mental, também possuem taxas de prevalência mais altas de comorbidades físicas, como hipertensão, obesidade, diabetes e síndrome metabólica.
Tomadas em conjunto, essas comorbidades induzidas pelo TEPT resultam em um aumento significativo na probabilidade de desenvolver doença cardiovascular (DCV) quando comparadas a indivíduos sem TEPT.
Os transtornos de ansiedade, o problema de saúde mental mais prevalente nos Estados Unidos, estão associados a um aumento na incidência de hipertensão e doenças cardíacas.
Acredita-se que esse risco aumentado de doença cardiovascular (DCV) seja derivado de uma superativação do sistema nervoso simpático que resulta em um ambiente cardiovascular predominantemente pró-oxidante e pró-inflamatório.
A disfunção vascular periférica, ou seja, a incapacidade dos vasos sanguíneos em responder adequadamente a estímulos específicos, é um fator intimamente relacionado à DCV.
Portanto, este estudo se concentrará em uma população mais jovem com TEPT ou TAG, na tentativa de verificar a presença de disfunção vascular periférica e a magnitude em que dois potenciais contribuintes primários (disfunção autonômica, estresse oxidativo) estão envolvidos nessa disfunção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aparentemente saudável e livre de doenças cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas evidentes
- para o grupo PTSD, uma pontuação ≥ 33 na lista de verificação PCL-5
- para o grupo GAD, uma pontuação ≥ 10 na escala de autorrelato GAD-7
Critério de exclusão:
- tomar medicamentos que possam influenciar a função cardiovascular
- proficiência limitada em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Antioxidante PTSD/GAD
Os indivíduos irão ingerir um coquetel antioxidante contendo 800 miligramas de ácido alfa-lipóico, 1 grama de vitamina C (ácido ascórbico) e 400 miligramas de vitamina E (alfa-tocoferol).
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Os indivíduos irão ingerir um coquetel antioxidante contendo 800 miligramas de ácido alfa-lipóico, 1 grama de vitamina C (ácido ascórbico) e 400 miligramas de vitamina E (alfa-tocoferol).
Os indivíduos irão ingerir comprimidos de placebo (celulose microcristalina).
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Comparador de Placebo: Placebo PTSD/GAD
Os indivíduos irão ingerir comprimidos de placebo (celulose microcristalina).
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Os indivíduos irão ingerir um coquetel antioxidante contendo 800 miligramas de ácido alfa-lipóico, 1 grama de vitamina C (ácido ascórbico) e 400 miligramas de vitamina E (alfa-tocoferol).
Os indivíduos irão ingerir comprimidos de placebo (celulose microcristalina).
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Experimental: Controle Saudável Antioxidante
Os indivíduos irão ingerir um coquetel antioxidante contendo 800 miligramas de ácido alfa-lipóico, 1 grama de vitamina C (ácido ascórbico) e 400 miligramas de vitamina E (alfa-tocoferol).
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Os indivíduos irão ingerir um coquetel antioxidante contendo 800 miligramas de ácido alfa-lipóico, 1 grama de vitamina C (ácido ascórbico) e 400 miligramas de vitamina E (alfa-tocoferol).
Os indivíduos irão ingerir comprimidos de placebo (celulose microcristalina).
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Comparador de Placebo: Placebo de Controle Saudável
Os indivíduos irão ingerir comprimidos de placebo (celulose microcristalina).
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Os indivíduos irão ingerir um coquetel antioxidante contendo 800 miligramas de ácido alfa-lipóico, 1 grama de vitamina C (ácido ascórbico) e 400 miligramas de vitamina E (alfa-tocoferol).
Os indivíduos irão ingerir comprimidos de placebo (celulose microcristalina).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função vascular do braço em repouso (teste de dilatação mediada por fluxo) e em resposta ao exercício (teste de exercício de preensão palmar)
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
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Alteração na dilatação da artéria braquial em relação aos valores basais
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Antes e imediatamente após a intervenção
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Função Vascular da Perna (Teste Passivo de Movimento da Perna)
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
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Alteração nos valores de fluxo sanguíneo da perna a partir da linha de base
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Antes e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20009929
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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