- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03216980
Examinando o efeito dos distúrbios de saúde mental na função vascular e na tolerância ao exercício
Objetivo Específico #1: Examinar o impacto dos transtornos de saúde mental (TEPT e TAG) na função vascular periférica e na atividade do sistema nervoso simpático em indivíduos jovens.
Objetivo Específico #2: Examinar o impacto de transtornos de saúde mental (TEPT e TAG) na hemodinâmica periférica e subprodutos metabólicos durante exercícios de pequena massa muscular em indivíduos jovens.
Objetivo Específico #3: Examinar o impacto dos distúrbios de saúde mental (PTSD e GAD) na tolerância ao exercício, hemodinâmica periférica e subprodutos metabólicos durante o exercício de grande massa muscular em indivíduos jovens.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aparentemente saudável e livre de doenças cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas evidentes
- para o grupo PTSD, uma pontuação ≥ 33 na lista de verificação PCL-5
- para o grupo GAD, uma pontuação ≥ 10 na escala de autorrelato GAD-7
Critério de exclusão:
- tomar medicamentos que possam influenciar a função cardiovascular
- proficiência limitada em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Antioxidante PTSD/GAD
Os indivíduos irão ingerir um coquetel antioxidante contendo 800 miligramas de ácido alfa-lipóico, 1 grama de vitamina C (ácido ascórbico) e 400 miligramas de vitamina E (alfa-tocoferol).
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Os indivíduos irão ingerir um coquetel antioxidante contendo 800 miligramas de ácido alfa-lipóico, 1 grama de vitamina C (ácido ascórbico) e 400 miligramas de vitamina E (alfa-tocoferol).
Os indivíduos irão ingerir comprimidos de placebo (celulose microcristalina).
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Comparador de Placebo: Placebo PTSD/GAD
Os indivíduos irão ingerir comprimidos de placebo (celulose microcristalina).
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Os indivíduos irão ingerir um coquetel antioxidante contendo 800 miligramas de ácido alfa-lipóico, 1 grama de vitamina C (ácido ascórbico) e 400 miligramas de vitamina E (alfa-tocoferol).
Os indivíduos irão ingerir comprimidos de placebo (celulose microcristalina).
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Experimental: Controle Saudável Antioxidante
Os indivíduos irão ingerir um coquetel antioxidante contendo 800 miligramas de ácido alfa-lipóico, 1 grama de vitamina C (ácido ascórbico) e 400 miligramas de vitamina E (alfa-tocoferol).
|
Os indivíduos irão ingerir um coquetel antioxidante contendo 800 miligramas de ácido alfa-lipóico, 1 grama de vitamina C (ácido ascórbico) e 400 miligramas de vitamina E (alfa-tocoferol).
Os indivíduos irão ingerir comprimidos de placebo (celulose microcristalina).
|
|
Comparador de Placebo: Placebo de Controle Saudável
Os indivíduos irão ingerir comprimidos de placebo (celulose microcristalina).
|
Os indivíduos irão ingerir um coquetel antioxidante contendo 800 miligramas de ácido alfa-lipóico, 1 grama de vitamina C (ácido ascórbico) e 400 miligramas de vitamina E (alfa-tocoferol).
Os indivíduos irão ingerir comprimidos de placebo (celulose microcristalina).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função vascular do braço em repouso (teste de dilatação mediada por fluxo) e em resposta ao exercício (teste de exercício de preensão palmar)
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
|
Alteração na dilatação da artéria braquial em relação aos valores basais
|
Antes e imediatamente após a intervenção
|
|
Função Vascular da Perna (Teste Passivo de Movimento da Perna)
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
|
Alteração nos valores de fluxo sanguíneo da perna a partir da linha de base
|
Antes e imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20009929
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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