Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu zaburzeń zdrowia psychicznego na funkcje naczyń i tolerancję ćwiczeń

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Cel szczegółowy nr 1: Zbadanie wpływu zaburzeń zdrowia psychicznego (PTSD i GAD) na czynność naczyń obwodowych i aktywność współczulnego układu nerwowego u młodych osób.

Cel szczegółowy nr 2: Zbadanie wpływu zaburzeń zdrowia psychicznego (PTSD i GAD) na hemodynamikę obwodową i metaboliczne produkty uboczne podczas ćwiczeń małej masy mięśniowej u młodych osób.

Cel szczegółowy nr 3: Zbadanie wpływu zaburzeń zdrowia psychicznego (PTSD i GAD) na tolerancję wysiłku, hemodynamikę obwodową i metaboliczne produkty uboczne podczas ćwiczeń z dużą masą mięśniową u młodych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia zdrowia psychicznego są bardzo rozpowszechnione i niedodiagnozowane i mogą powodować zaburzenia funkcji sercowo-naczyniowych i metabolicznych, prowadząc do znacznego obciążenia indywidualnego (zwiększone koszty opieki zdrowotnej, spadek wydajności pracy). Zespół stresu pourazowego (PTSD) i zespół lęku uogólnionego (GAD), dwa powszechne zaburzenia zdrowia psychicznego, mogą powodować zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych z powodu chronicznego wzrostu lub wahań częstości akcji serca, ciśnienia krwi, hormonów stresu, stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego. Zespół stresu pourazowego (PTSD) to stan psychiczny powodujący niepełnosprawność, charakteryzujący się uporczywą reakcją dezadaptacyjną wynikającą z narażenia na silny stres psychiczny. Udowodniono, że osoby z zespołem stresu pourazowego, oprócz niekorzystnych objawów ze strony zdrowia psychicznego, mają również wyższe wskaźniki rozpowszechnienia współistniejących chorób fizycznych, takich jak nadciśnienie, otyłość, cukrzyca i zespół metaboliczny. Podsumowując, te współistniejące choroby wywołane PTSD skutkują znacznym wzrostem prawdopodobieństwa rozwoju chorób sercowo-naczyniowych (CVD) w porównaniu z osobami bez PTSD. Zaburzenia lękowe, najbardziej rozpowszechniony problem zdrowia psychicznego w Stanach Zjednoczonych, są związane ze zwiększoną częstością występowania nadciśnienia tętniczego i chorób serca. Uważa się, że to zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) wynika z nadmiernej aktywacji współczulnego układu nerwowego, co skutkuje głównie prooksydacyjnym, prozapalnym środowiskiem sercowo-naczyniowym. Dysfunkcja naczyń obwodowych, czyli niezdolność naczyń krwionośnych do odpowiedniej odpowiedzi na określone bodźce, jest czynnikiem ściśle związanym z CVD. Dlatego to badanie skupi się na młodszej populacji z PTSD lub GAD, próbując ustalić obecność dysfunkcji naczyń obwodowych i wielkość, w jakiej dwie potencjalne główne przyczyny (dysfunkcja autonomiczna, stres oksydacyjny) są zaangażowane w tę dysfunkcję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozornie zdrowe i wolne od jawnych chorób układu krążenia, płuc lub chorób metabolicznych
  • dla grupy PTSD wynik ≥ 33 na liście kontrolnej PCL-5
  • dla grupy GAD wynik ≥ 10 w skali samoopisowej GAD-7

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie leków, które mogą wpływać na czynność układu krążenia
  • ograniczona znajomość języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PTSD/GAD Przeciwutleniacz
Badani będą spożywać koktajl przeciwutleniaczy zawierający 800 miligramów kwasu alfa-liponowego, 1 gram witaminy C (kwas askorbinowy) i 400 miligramów witaminy E (alfa-tokoferol).
Suplement diety: PTSD/GAD Przeciwutleniacz
Badani będą spożywać koktajl przeciwutleniaczy zawierający 800 miligramów kwasu alfa-liponowego, 1 gram witaminy C (kwas askorbinowy) i 400 miligramów witaminy E (alfa-tokoferol).
Suplement diety: PTSD/GAD Placebo
Badani będą przyjmować tabletki placebo (celuloza mikrokrystaliczna).
Komparator placebo: PTSD/GAD Placebo
Badani będą przyjmować tabletki placebo (celuloza mikrokrystaliczna).
Suplement diety: PTSD/GAD Przeciwutleniacz
Badani będą spożywać koktajl przeciwutleniaczy zawierający 800 miligramów kwasu alfa-liponowego, 1 gram witaminy C (kwas askorbinowy) i 400 miligramów witaminy E (alfa-tokoferol).
Suplement diety: PTSD/GAD Placebo
Badani będą przyjmować tabletki placebo (celuloza mikrokrystaliczna).
Eksperymentalny: Zdrowa kontrola przeciwutleniaczy
Badani będą spożywać koktajl przeciwutleniaczy zawierający 800 miligramów kwasu alfa-liponowego, 1 gram witaminy C (kwas askorbinowy) i 400 miligramów witaminy E (alfa-tokoferol).
Suplement diety: Zdrowa kontrola przeciwutleniaczy
Badani będą spożywać koktajl przeciwutleniaczy zawierający 800 miligramów kwasu alfa-liponowego, 1 gram witaminy C (kwas askorbinowy) i 400 miligramów witaminy E (alfa-tokoferol).
Suplement diety: Zdrowa kontrola Placebo
Badani będą przyjmować tabletki placebo (celuloza mikrokrystaliczna).
Komparator placebo: Zdrowa kontrola Placebo
Badani będą przyjmować tabletki placebo (celuloza mikrokrystaliczna).
Suplement diety: Zdrowa kontrola przeciwutleniaczy
Badani będą spożywać koktajl przeciwutleniaczy zawierający 800 miligramów kwasu alfa-liponowego, 1 gram witaminy C (kwas askorbinowy) i 400 miligramów witaminy E (alfa-tokoferol).
Suplement diety: Zdrowa kontrola Placebo
Badani będą przyjmować tabletki placebo (celuloza mikrokrystaliczna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność naczyniowa ramienia w spoczynku (test rozszerzania za pośrednictwem przepływu) i w odpowiedzi na wysiłek fizyczny (test wysiłkowy z uchwytem)
Ramy czasowe: Przed i zaraz po interwencji
Zmiana rozszerzenia tętnicy ramiennej w stosunku do wartości wyjściowych
Przed i zaraz po interwencji
Funkcja naczyniowa nóg (test biernego ruchu nóg)
Ramy czasowe: Przed i zaraz po interwencji
Zmiana wartości przepływu krwi w nogach od linii podstawowej
Przed i zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20009929

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na PTSD/GAD Przeciwutleniacz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj