Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveyshäiriöiden vaikutuksen tutkiminen verisuonten toimintaan ja harjoituksen sietokykyyn

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Erityistavoite #1: Tutkitaan mielenterveyshäiriöiden (PTSD ja GAD) vaikutusta perifeeristen verisuonten toimintaan ja sympaattisen hermoston toimintaan nuorilla yksilöillä.

Erityistavoite #2: Tutkitaan mielenterveyshäiriöiden (PTSD ja GAD) vaikutusta perifeeriseen hemodynamiikkaan ja aineenvaihdunnan sivutuotteisiin pienen lihasmassan harjoittamisen aikana nuorilla yksilöillä.

Erityistavoite #3: Tutkitaan mielenterveyshäiriöiden (PTSD ja GAD) vaikutusta harjoituksen sietokykyyn, perifeeriseen hemodynamiikkaan ja aineenvaihdunnan sivutuotteisiin suuren lihasmassan harjoittamisen aikana nuorilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mielenterveyshäiriöt ovat erittäin yleisiä ja alidiagnosoituja, ja ne voivat aiheuttaa häiriöitä sydämen ja verisuonten ja aineenvaihdunnan toiminnassa, mikä johtaa merkittävään yksilölliseen taakkaan (terveydenhuollon kustannusten nousu, työn tuottavuuden menetys). Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD), kaksi yleistä mielenterveyshäiriötä, voivat lisätä sydän- ja verisuonisairauksien riskiä sydämen sykkeen, verenpaineen, stressihormonien, tulehduksen ja oksidatiivisen stressin kroonisten nousujen tai vaihteluiden vuoksi. Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on vammauttava psykiatrinen tila, jolle on ominaista jatkuva epämukavuusreaktio, joka johtuu altistumisesta vakavalle psyykkiselle stressille. On paljastettu, että PTSD-potilailla on haitallisten mielenterveysoireiden lisäksi korkeampi esiintyvyys fyysisiin liitännäissairauksiin, kuten verenpainetautiin, liikalihavuuteen, diabetekseen ja metaboliseen oireyhtymään. Yhdessä nämä PTSD:n aiheuttamat rinnakkaissairaudet lisäävät merkittävästi sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymisen todennäköisyyttä verrattuna henkilöihin, joilla ei ole PTSD:tä. Ahdistuneisuushäiriöt, yleisin mielenterveysongelma Yhdysvalloissa, liittyvät kohonneen verenpaineen ja sydänsairauksien lisääntymiseen. Tämän lisääntyneen sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin uskotaan johtuvan sympaattisen hermoston yliaktivoitumisesta, mikä johtaa pääasiassa prooksidanttiseen, tulehdusta edistävään kardiovaskulaariseen ympäristöön. Perifeerinen verisuonten toimintahäiriö tai verisuonten kyvyttömyys reagoida riittävästi tiettyihin ärsykkeisiin on tekijä, joka liittyy läheisesti CVD:hen. Siksi tämä tutkimus keskittyy nuorempaan väestöön, jolla on PTSD tai GAD, jotta voidaan varmistaa perifeerisen verisuonten toimintahäiriön esiintyminen ja suuruus, jolla kaksi mahdollista ensisijaista tekijää (autonominen toimintahäiriö, oksidatiivinen stressi) ovat mukana tässä toimintahäiriössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ilmeisesti terve ja vailla ilmeistä sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntasairauksia
  • PTSD-ryhmässä pistemäärä ≥ 33 PCL-5-tarkistuslistalla
  • GAD-ryhmälle pistemäärä ≥ 10 GAD-7-selvitysasteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • ottaa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonitoimintoihin
  • rajoitettu englannin kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PTSD/GAD Antioksidantti
Koehenkilöt nauttivat antioksidantticocktailin, joka sisältää 800 milligrammaa alfalipoiinihappoa, 1 gramman C-vitamiinia (askorbiinihappoa) ja 400 milligrammaa E-vitamiinia (alfa-tokoferolia).
Koehenkilöt nauttivat antioksidantticocktailin, joka sisältää 800 milligrammaa alfalipoiinihappoa, 1 gramman C-vitamiinia (askorbiinihappoa) ja 400 milligrammaa E-vitamiinia (alfa-tokoferolia).
Koehenkilöt nielevät lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) pillereitä.
Placebo Comparator: PTSD/GAD Placebo
Koehenkilöt nielevät lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) pillereitä.
Koehenkilöt nauttivat antioksidantticocktailin, joka sisältää 800 milligrammaa alfalipoiinihappoa, 1 gramman C-vitamiinia (askorbiinihappoa) ja 400 milligrammaa E-vitamiinia (alfa-tokoferolia).
Koehenkilöt nielevät lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) pillereitä.
Kokeellinen: Healthy Control -antioksidantti
Koehenkilöt nauttivat antioksidantticocktailin, joka sisältää 800 milligrammaa alfalipoiinihappoa, 1 gramman C-vitamiinia (askorbiinihappoa) ja 400 milligrammaa E-vitamiinia (alfa-tokoferolia).
Koehenkilöt nauttivat antioksidantticocktailin, joka sisältää 800 milligrammaa alfalipoiinihappoa, 1 gramman C-vitamiinia (askorbiinihappoa) ja 400 milligrammaa E-vitamiinia (alfa-tokoferolia).
Koehenkilöt nielevät lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) pillereitä.
Placebo Comparator: Terve Control Placebo
Koehenkilöt nielevät lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) pillereitä.
Koehenkilöt nauttivat antioksidantticocktailin, joka sisältää 800 milligrammaa alfalipoiinihappoa, 1 gramman C-vitamiinia (askorbiinihappoa) ja 400 milligrammaa E-vitamiinia (alfa-tokoferolia).
Koehenkilöt nielevät lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) pillereitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarren verisuonitoiminta levossa (virtausvälitteinen laajennustesti) ja vasteena harjoitukseen (kädensijan harjoitustesti)
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
Muutos olkavarsivaltimon laajentumisessa perusarvoista
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
Jalkojen vaskulaarinen toiminta (passiivinen jalan liiketesti)
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
Muutos jalkojen verenvirtausarvoissa lähtötasosta
Ennen ja välittömästi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt

Kliiniset tutkimukset PTSD/GAD Antioksidantti

3
Tilaa