- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03216980
Mielenterveyshäiriöiden vaikutuksen tutkiminen verisuonten toimintaan ja harjoituksen sietokykyyn
Erityistavoite #1: Tutkitaan mielenterveyshäiriöiden (PTSD ja GAD) vaikutusta perifeeristen verisuonten toimintaan ja sympaattisen hermoston toimintaan nuorilla yksilöillä.
Erityistavoite #2: Tutkitaan mielenterveyshäiriöiden (PTSD ja GAD) vaikutusta perifeeriseen hemodynamiikkaan ja aineenvaihdunnan sivutuotteisiin pienen lihasmassan harjoittamisen aikana nuorilla yksilöillä.
Erityistavoite #3: Tutkitaan mielenterveyshäiriöiden (PTSD ja GAD) vaikutusta harjoituksen sietokykyyn, perifeeriseen hemodynamiikkaan ja aineenvaihdunnan sivutuotteisiin suuren lihasmassan harjoittamisen aikana nuorilla yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmeisesti terve ja vailla ilmeistä sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntasairauksia
- PTSD-ryhmässä pistemäärä ≥ 33 PCL-5-tarkistuslistalla
- GAD-ryhmälle pistemäärä ≥ 10 GAD-7-selvitysasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- ottaa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonitoimintoihin
- rajoitettu englannin kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PTSD/GAD Antioksidantti
Koehenkilöt nauttivat antioksidantticocktailin, joka sisältää 800 milligrammaa alfalipoiinihappoa, 1 gramman C-vitamiinia (askorbiinihappoa) ja 400 milligrammaa E-vitamiinia (alfa-tokoferolia).
|
Koehenkilöt nauttivat antioksidantticocktailin, joka sisältää 800 milligrammaa alfalipoiinihappoa, 1 gramman C-vitamiinia (askorbiinihappoa) ja 400 milligrammaa E-vitamiinia (alfa-tokoferolia).
Koehenkilöt nielevät lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) pillereitä.
|
Placebo Comparator: PTSD/GAD Placebo
Koehenkilöt nielevät lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) pillereitä.
|
Koehenkilöt nauttivat antioksidantticocktailin, joka sisältää 800 milligrammaa alfalipoiinihappoa, 1 gramman C-vitamiinia (askorbiinihappoa) ja 400 milligrammaa E-vitamiinia (alfa-tokoferolia).
Koehenkilöt nielevät lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) pillereitä.
|
Kokeellinen: Healthy Control -antioksidantti
Koehenkilöt nauttivat antioksidantticocktailin, joka sisältää 800 milligrammaa alfalipoiinihappoa, 1 gramman C-vitamiinia (askorbiinihappoa) ja 400 milligrammaa E-vitamiinia (alfa-tokoferolia).
|
Koehenkilöt nauttivat antioksidantticocktailin, joka sisältää 800 milligrammaa alfalipoiinihappoa, 1 gramman C-vitamiinia (askorbiinihappoa) ja 400 milligrammaa E-vitamiinia (alfa-tokoferolia).
Koehenkilöt nielevät lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) pillereitä.
|
Placebo Comparator: Terve Control Placebo
Koehenkilöt nielevät lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) pillereitä.
|
Koehenkilöt nauttivat antioksidantticocktailin, joka sisältää 800 milligrammaa alfalipoiinihappoa, 1 gramman C-vitamiinia (askorbiinihappoa) ja 400 milligrammaa E-vitamiinia (alfa-tokoferolia).
Koehenkilöt nielevät lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa) pillereitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsivarren verisuonitoiminta levossa (virtausvälitteinen laajennustesti) ja vasteena harjoitukseen (kädensijan harjoitustesti)
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Muutos olkavarsivaltimon laajentumisessa perusarvoista
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Jalkojen vaskulaarinen toiminta (passiivinen jalan liiketesti)
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Muutos jalkojen verenvirtausarvoissa lähtötasosta
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20009929
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset PTSD/GAD Antioksidantti
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts UniversityRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmisIkääntyminen | Psykiatrinen häiriöRanska
-
Neurologix, Inc.Lopetettu
-
Syracuse VA Medical CenterValmis
-
Ain Shams Maternity HospitalValmisAhdistus | Pahoinvointi GravidarumEgypti
-
Zagazig UniversityTuntematonHypertensio raskauden kanssaEgypti
-
Tulane University School of MedicineThe Arnold P. Gold FoundationValmis
-
MeiraGTx, LLCAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ArizonaU.S. Army Medical Research Acquisition ActivityValmis
-
VA Palo Alto Health Care SystemValmis