A mentális egészségi zavarok érrendszeri működésre és a terheléstűrő képességre gyakorolt hatásának vizsgálata
2021. augusztus 24. frissítette: Virginia Commonwealth University
1. konkrét cél: A mentális egészségi zavarok (PTSD és GAD) hatásának vizsgálata a perifériás érfunkciókra és a szimpatikus idegrendszer aktivitására fiatal egyénekben.
2. konkrét cél: A mentális egészségi zavarok (PTSD és GAD) hatásának vizsgálata a perifériás hemodinamikára és az anyagcsere melléktermékeire a kis izomtömeggel végzett gyakorlatok során fiatal egyéneknél.
3. konkrét cél: A mentális egészségi zavarok (PTSD és GAD) hatásának vizsgálata a terhelési toleranciára, a perifériás hemodinamikára és a metabolikus melléktermékekre a nagy izomtömegű edzés során fiatal egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A mentális egészségi rendellenességek nagyon elterjedtek és aluldiagnosztizáltak, és zavarokat okozhatnak a szív- és érrendszeri és az anyagcsere-funkciókban, ami jelentős egyéni terhet jelent (megnövekedett egészségügyi költségek, a munka termelékenységének csökkenése).
A poszttraumás stressz-rendellenesség (PTSD) és a generalizált szorongásos zavar (GAD), két gyakori mentális egészségügyi rendellenesség, növelheti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát a szívfrekvencia, a vérnyomás, a stresszhormonok, a gyulladás és az oxidatív stressz krónikus emelkedése vagy ingadozása miatt.
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) egy rokkant pszichiátriai állapot, amelyet a súlyos pszichés stressznek való kitettségből eredő tartós maladaptív reakció jellemez.
Kiderült, hogy a PTSD-ben szenvedő egyéneknél a kedvezőtlen mentális egészségi tünetek mellett nagyobb arányban fordulnak elő olyan testi betegségek is, mint a magas vérnyomás, az elhízás, a cukorbetegség és a metabolikus szindróma.
Összességében ezek a PTSD által kiváltott társbetegségek jelentősen megnövelik a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kialakulásának valószínűségét a PTSD-vel nem rendelkező egyénekhez képest.
A szorongásos zavarok, a legelterjedtebb mentális egészségügyi probléma az Egyesült Államokban, a magas vérnyomás és a szívbetegségek gyakoriságának növekedésével járnak.
Ez a megnövekedett szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázata a szimpatikus idegrendszer túlzott aktiválódásából ered, ami túlnyomórészt prooxidáns, gyulladást elősegítő kardiovaszkuláris környezetet eredményez.
A perifériás vaszkuláris diszfunkció, vagy az erek képtelensége, hogy megfelelően reagáljanak bizonyos ingerekre, a szív- és érrendszeri betegségekhez szorosan kapcsolódó tényező.
Ezért ez a tanulmány egy fiatalabb, PTSD-ben vagy GAD-ban szenvedő populációra összpontosít, hogy megkísérelje megállapítani a perifériás vaszkuláris diszfunkció jelenlétét, és azt, hogy két lehetséges elsődleges hozzájáruló tényező (autonóm diszfunkció, oxidatív stressz) milyen mértékben vesz részt ebben a diszfunkcióban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- látszólag egészséges és mentes szív- és érrendszeri, tüdő- vagy anyagcsere-betegségtől
- PTSD csoport esetén ≥ 33 pontszám a PCL-5 ellenőrzőlistán
- a GAD csoport esetében ≥ 10 pontszám a GAD-7 önbevallási skálán
Kizárási kritériumok:
- olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a szív- és érrendszer működését
- korlátozott angol nyelvtudás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PTSD/GAD Antioxidáns
Az alanyok antioxidáns koktélt fogyasztanak, amely 800 milligramm alfa-liponsavat, 1 gramm C-vitamint (aszkorbinsav) és 400 milligramm E-vitamint (alfa-tokoferol) tartalmaz.
|
Az alanyok antioxidáns koktélt fogyasztanak, amely 800 milligramm alfa-liponsavat, 1 gramm C-vitamint (aszkorbinsav) és 400 milligramm E-vitamint (alfa-tokoferol) tartalmaz.
Az alanyok placebót (mikrokristályos cellulóz) fogyasztanak.
|
|
Placebo Comparator: PTSD/GAD Placebo
Az alanyok placebót (mikrokristályos cellulóz) fogyasztanak.
|
Az alanyok antioxidáns koktélt fogyasztanak, amely 800 milligramm alfa-liponsavat, 1 gramm C-vitamint (aszkorbinsav) és 400 milligramm E-vitamint (alfa-tokoferol) tartalmaz.
Az alanyok placebót (mikrokristályos cellulóz) fogyasztanak.
|
|
Kísérleti: Healthy Control Antioxidáns
Az alanyok antioxidáns koktélt fogyasztanak, amely 800 milligramm alfa-liponsavat, 1 gramm C-vitamint (aszkorbinsav) és 400 milligramm E-vitamint (alfa-tokoferol) tartalmaz.
|
Az alanyok antioxidáns koktélt fogyasztanak, amely 800 milligramm alfa-liponsavat, 1 gramm C-vitamint (aszkorbinsav) és 400 milligramm E-vitamint (alfa-tokoferol) tartalmaz.
Az alanyok placebót (mikrokristályos cellulóz) fogyasztanak.
|
|
Placebo Comparator: Egészséges kontroll Placebo
Az alanyok placebót (mikrokristályos cellulóz) fogyasztanak.
|
Az alanyok antioxidáns koktélt fogyasztanak, amely 800 milligramm alfa-liponsavat, 1 gramm C-vitamint (aszkorbinsav) és 400 milligramm E-vitamint (alfa-tokoferol) tartalmaz.
Az alanyok placebót (mikrokristályos cellulóz) fogyasztanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kar vaszkuláris funkciója nyugalomban (áramlás által közvetített tágulási teszt) és edzésre válaszul (markolat gyakorlati teszt)
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
A brachialis artéria tágulás változása az alapértékekhez képest
|
Beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
|
Láb vaszkuláris funkciója (passzív lábmozgási teszt)
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
A láb véráramlási értékeinek változása az alapértékhez képest
|
Beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20009929
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .