Undersöker effekten av psykiska störningar på kärlfunktion och träningstolerans
24 augusti 2021 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Specifikt mål #1: Undersöka effekten av psykiska störningar (PTSD och GAD) på perifer vaskulär funktion och aktivitet i sympatiska nervsystemet hos unga individer.
Specifikt mål #2: Undersöka effekten av psykiska störningar (PTSD och GAD) på perifer hemodynamik och metabola biprodukter under träning med liten muskelmassa hos unga individer.
Specifikt mål #3: Undersöka effekten av psykiska störningar (PTSD och GAD) på träningstolerans, perifer hemodynamik och metabola biprodukter under träning med stor muskelmassa hos unga individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Psykiska störningar är mycket vanliga och underdiagnostiserade och kan orsaka störningar i kardiovaskulär och metabolisk funktion vilket leder till betydande individuell börda (ökade kostnader för hälsovård, förlust av arbetsproduktivitet).
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och generaliserat ångestsyndrom (GAD), två vanliga psykiska störningar, kan orsaka ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar på grund av kroniska ökningar eller fluktuationer i hjärtfrekvens, blodtryck, stresshormoner, inflammation och oxidativ stress.
Posttraumatisk stressyndrom (PTSD) är ett invalidiserande psykiatriskt tillstånd som kännetecknas av en ihållande maladaptiv reaktion till följd av exponering för allvarlig psykisk stress.
Det har avslöjats att individer med PTSD, förutom negativa symtom på mental hälsa, också har högre prevalensfrekvenser för fysiska komorbiditeter som högt blodtryck, fetma, diabetes och metabolt syndrom.
Sammantaget resulterar dessa PTSD-inducerade komorbiditeter i en signifikant ökning av sannolikheten för att utveckla hjärt-kärlsjukdom (CVD) jämfört med individer utan PTSD.
Ångestsyndrom, det vanligaste problemet med psykisk hälsa i USA, är förknippat med en ökad förekomst av högt blodtryck och hjärtsjukdomar.
Denna ökade risk för kardiovaskulär sjukdom (CVD) tros härröra från en överaktivering av det sympatiska nervsystemet som resulterar i en övervägande pro-oxidant, pro-inflammatorisk kardiovaskulär miljö.
Perifer vaskulär dysfunktion, eller oförmågan hos blodkärlen att adekvat reagera på specifika stimuli, är en faktor som är nära relaterad till CVD.
Därför kommer denna studie att fokusera på en yngre population med PTSD eller GAD i ett försök att fastställa förekomsten av perifer vaskulär dysfunktion och omfattningen till vilken två potentiella primära bidragsgivare (autonom dysfunktion, oxidativ stress) är involverade i denna dysfunktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppenbarligen frisk och fri från uppenbar kardiovaskulär, lung- eller metabolisk sjukdom
- för PTSD-grupp, en poäng på ≥ 33 på PCL-5 checklista
- för GAD-gruppen, en poäng på ≥ 10 på GAD-7 självrapporteringsskalan
Exklusions kriterier:
- tar mediciner som kan påverka kardiovaskulär funktion
- begränsade engelska kunskaper
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PTSD/GAD antioxidant
Försökspersonerna kommer att få i sig en antioxidantcocktail som innehåller 800 milligram alfaliponsyra, 1 gram vitamin C (askorbinsyra) och 400 milligram vitamin E (alfa-tokoferol).
|
Försökspersonerna kommer att få i sig en antioxidantcocktail som innehåller 800 milligram alfaliponsyra, 1 gram vitamin C (askorbinsyra) och 400 milligram vitamin E (alfa-tokoferol).
Försökspersoner kommer att inta placebo-piller (mikrokristallin cellulosa).
|
|
Placebo-jämförare: PTSD/GAD Placebo
Försökspersoner kommer att inta placebo-piller (mikrokristallin cellulosa).
|
Försökspersonerna kommer att få i sig en antioxidantcocktail som innehåller 800 milligram alfaliponsyra, 1 gram vitamin C (askorbinsyra) och 400 milligram vitamin E (alfa-tokoferol).
Försökspersoner kommer att inta placebo-piller (mikrokristallin cellulosa).
|
|
Experimentell: Hälsosam kontroll antioxidant
Försökspersonerna kommer att få i sig en antioxidantcocktail som innehåller 800 milligram alfaliponsyra, 1 gram vitamin C (askorbinsyra) och 400 milligram vitamin E (alfa-tokoferol).
|
Försökspersonerna kommer att få i sig en antioxidantcocktail som innehåller 800 milligram alfaliponsyra, 1 gram vitamin C (askorbinsyra) och 400 milligram vitamin E (alfa-tokoferol).
Försökspersoner kommer att inta placebo-piller (mikrokristallin cellulosa).
|
|
Placebo-jämförare: Healthy Control Placebo
Försökspersoner kommer att inta placebo-piller (mikrokristallin cellulosa).
|
Försökspersonerna kommer att få i sig en antioxidantcocktail som innehåller 800 milligram alfaliponsyra, 1 gram vitamin C (askorbinsyra) och 400 milligram vitamin E (alfa-tokoferol).
Försökspersoner kommer att inta placebo-piller (mikrokristallin cellulosa).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Armvaskulär funktion i vila (flödesmedierat dilatationstest) och som svar på träning (handgreppsträning)
Tidsram: Före och omedelbart efter intervention
|
Förändring i brachialisartärdilatation från baslinjevärden
|
Före och omedelbart efter intervention
|
|
Benets kärlfunktion (passivt benrörelsetest)
Tidsram: Före och omedelbart efter intervention
|
Förändring i benets blodflödesvärden från baslinjen
|
Före och omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2017
Första postat (Faktisk)
13 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20009929
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .