Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van psychische stoornissen op de vaatfunctie en inspanningstolerantie

24 augustus 2021 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Specifiek doel #1: Onderzoek naar de impact van psychische stoornissen (PTSS en GAS) op de perifere vasculaire functie en de activiteit van het sympathische zenuwstelsel bij jonge individuen.

Specifiek doel #2: Onderzoek naar de impact van psychische stoornissen (PTSD en GAS) op perifere hemodynamica en metabole bijproducten tijdens kleine spiermassa-oefeningen bij jonge individuen.

Specifiek doel #3: Onderzoek naar de impact van psychische stoornissen (PTSD en GAS) op inspanningstolerantie, perifere hemodynamica en metabole bijproducten tijdens grote spiermassa-oefeningen bij jonge individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Psychische stoornissen komen veel voor en worden onvoldoende gediagnosticeerd en kunnen verstoringen in de cardiovasculaire en metabole functie veroorzaken, wat leidt tot een aanzienlijke individuele belasting (hogere kosten voor gezondheidszorg, verlies van arbeidsproductiviteit). Posttraumatische stressstoornis (PTSS) en gegeneraliseerde angststoornis (GAD), twee veel voorkomende psychische stoornissen, kunnen een verhoogd risico op hart- en vaatziekten veroorzaken als gevolg van chronische verhogingen of fluctuaties in hartslag, bloeddruk, stresshormonen, ontstekingen en oxidatieve stress. Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een invaliderende psychiatrische aandoening die wordt gekenmerkt door een aanhoudende onaangepaste reactie als gevolg van blootstelling aan ernstige psychologische stress. Het is gebleken dat personen met PTSS, naast ongunstige psychische symptomen, ook hogere prevalentiecijfers hebben voor fysieke comorbiditeiten zoals hypertensie, obesitas, diabetes en metabool syndroom. Alles bij elkaar resulteren deze door PTSS veroorzaakte comorbiditeiten in een significante toename van de kans op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten (HVZ) in vergelijking met personen zonder PTSS. Angststoornissen, het meest voorkomende psychische probleem in de Verenigde Staten, gaan gepaard met een verhoogde incidentie van hypertensie en hartaandoeningen. Aangenomen wordt dat dit verhoogde risico op hart- en vaatziekten (CVD) het gevolg is van een overactivering van het sympathische zenuwstelsel, wat resulteert in een overwegend pro-oxidante, pro-inflammatoire cardiovasculaire omgeving. Perifere vasculaire disfunctie, of het onvermogen van de bloedvaten om adequaat te reageren op specifieke stimuli, is een factor die nauw verband houdt met HVZ. Daarom zal deze studie zich richten op een jongere populatie met PTSS of GAS in een poging om de aanwezigheid van perifere vasculaire disfunctie vast te stellen en de omvang waaraan twee potentiële primaire bijdragers (autonome disfunctie, oxidatieve stress) bij deze disfunctie betrokken zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ogenschijnlijk gezond en vrij van openlijke cardiovasculaire, long- of stofwisselingsziekten
  • voor de PTSS-groep, een score van ≥ 33 op de PCL-5-checklist
  • voor GAD-groep, een score van ≥ 10 op de GAD-7 zelfrapportageschaal

Uitsluitingscriteria:

  • het nemen van medicijnen die de cardiovasculaire functie kunnen beïnvloeden
  • beperkte Engelse taalvaardigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PTSS/GAD-antioxidant
De proefpersonen krijgen een antioxidantcocktail binnen die 800 milligram alfaliponzuur, 1 gram vitamine C (ascorbinezuur) en 400 milligram vitamine E (alfa-tocoferol) bevat.
Voedingssupplement: PTSS/GAD-antioxidant
De proefpersonen krijgen een antioxidantcocktail binnen die 800 milligram alfaliponzuur, 1 gram vitamine C (ascorbinezuur) en 400 milligram vitamine E (alfa-tocoferol) bevat.
Voedingssupplement: PTSS/GAS Placebo
Proefpersonen zullen placebopillen (microkristallijne cellulose) inslikken.
Placebo-vergelijker: PTSS/GAS Placebo
Proefpersonen zullen placebopillen (microkristallijne cellulose) inslikken.
Voedingssupplement: PTSS/GAD-antioxidant
De proefpersonen krijgen een antioxidantcocktail binnen die 800 milligram alfaliponzuur, 1 gram vitamine C (ascorbinezuur) en 400 milligram vitamine E (alfa-tocoferol) bevat.
Voedingssupplement: PTSS/GAS Placebo
Proefpersonen zullen placebopillen (microkristallijne cellulose) inslikken.
Experimenteel: Antioxidant voor gezonde controle
De proefpersonen krijgen een antioxidantcocktail binnen die 800 milligram alfaliponzuur, 1 gram vitamine C (ascorbinezuur) en 400 milligram vitamine E (alfa-tocoferol) bevat.
Voedingssupplement: Antioxidant voor gezonde controle
De proefpersonen krijgen een antioxidantcocktail binnen die 800 milligram alfaliponzuur, 1 gram vitamine C (ascorbinezuur) en 400 milligram vitamine E (alfa-tocoferol) bevat.
Voedingssupplement: Gezonde Controle Placebo
Proefpersonen zullen placebopillen (microkristallijne cellulose) inslikken.
Placebo-vergelijker: Gezonde Controle Placebo
Proefpersonen zullen placebopillen (microkristallijne cellulose) inslikken.
Voedingssupplement: Antioxidant voor gezonde controle
De proefpersonen krijgen een antioxidantcocktail binnen die 800 milligram alfaliponzuur, 1 gram vitamine C (ascorbinezuur) en 400 milligram vitamine E (alfa-tocoferol) bevat.
Voedingssupplement: Gezonde Controle Placebo
Proefpersonen zullen placebopillen (microkristallijne cellulose) inslikken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Armvasculaire functie in rust (Flow-gemedieerde dilatatietest) en als reactie op inspanning (handgreep-inspanningstest)
Tijdsspanne: Voor en direct na interventie
Verandering in brachiale arteriedilatatie ten opzichte van basislijnwaarden
Voor en direct na interventie
Beenvasculaire functie (passieve beenbewegingstest)
Tijdsspanne: Voor en direct na interventie
Verandering in beenbloedstroomwaarden ten opzichte van baseline
Voor en direct na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20009929

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychische stoornissen

Klinische onderzoeken op PTSS/GAD-antioxidant

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren