Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av psykiske lidelser på vaskulær funksjon og treningstoleranse

24. august 2021 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Spesifikt mål #1: Undersøke virkningen av psykiske lidelser (PTSD og GAD) på perifer vaskulær funksjon og sympatisk nervesystemaktivitet hos unge individer.

Spesifikt mål #2: Undersøke virkningen av psykiske lidelser (PTSD og GAD) på perifer hemodynamikk og metabolske biprodukter under trening med liten muskelmasse hos unge individer.

Spesifikt mål #3: Undersøke virkningen av psykiske lidelser (PTSD og GAD) på treningstoleranse, perifer hemodynamikk og metabolske biprodukter under trening med stor muskelmasse hos unge individer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Psykiske lidelser er svært utbredt og underdiagnostisert og kan forårsake forstyrrelser i kardiovaskulær og metabolsk funksjon som fører til betydelig individuell belastning (økte helsekostnader, tap av arbeidsproduktivitet). Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og generalisert angstlidelse (GAD), to vanlige psykiske lidelser, kan forårsake økt risiko for hjerte- og karsykdommer på grunn av kroniske økninger eller svingninger i hjertefrekvens, blodtrykk, stresshormoner, betennelser og oksidativt stress. Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en invalidiserende psykiatrisk tilstand preget av en vedvarende maladaptiv reaksjon som følge av eksponering for alvorlig psykisk stress. Det har blitt avslørt at personer med PTSD, i tillegg til uønskede psykiske helsesymptomer, også har høyere prevalensrater for fysiske komorbiditeter som hypertensjon, fedme, diabetes og metabolsk syndrom. Til sammen resulterer disse PTSD-induserte komorbiditetene i en betydelig økning i sannsynligheten for å utvikle kardiovaskulær sykdom (CVD) sammenlignet med personer uten PTSD. Angstlidelser, det mest utbredte psykiske helseproblemet i USA, er assosiert med en økt forekomst av hypertensjon og hjertesykdom. Denne økte risikoen for kardiovaskulær sykdom (CVD) antas å stamme fra en overaktivering av det sympatiske nervesystemet som resulterer i et overveiende pro-oksidant, pro-inflammatorisk kardiovaskulært miljø. Perifer vaskulær dysfunksjon, eller manglende evne til blodårene til å reagere tilstrekkelig på spesifikke stimuli, er en faktor som er nært knyttet til CVD. Derfor vil denne studien fokusere på en yngre populasjon med PTSD eller GAD i et forsøk på å fastslå tilstedeværelsen av perifer vaskulær dysfunksjon og omfanget som to potensielle primære bidragsytere (autonom dysfunksjon, oksidativt stress) er involvert i denne dysfunksjonen til.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilsynelatende frisk og fri for åpenhjertig kardiovaskulær sykdom, lungesykdom eller metabolsk sykdom
  • for PTSD-gruppen, en poengsum på ≥ 33 på PCL-5-sjekklisten
  • for GAD-gruppen, en poengsum på ≥ 10 på GAD-7 selvrapporteringsskalaen

Ekskluderingskriterier:

  • tar medisiner som kan påvirke kardiovaskulær funksjon
  • begrensede engelskkunnskaper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PTSD/GAD antioksidant
Forsøkspersonene vil innta en antioksidantcocktail som inneholder 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram vitamin C (askorbinsyre) og 400 milligram vitamin E (alfa-tokoferol).
Forsøkspersonene vil innta en antioksidantcocktail som inneholder 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram vitamin C (askorbinsyre) og 400 milligram vitamin E (alfa-tokoferol).
Forsøkspersoner vil innta placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
Placebo komparator: PTSD/GAD Placebo
Forsøkspersoner vil innta placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
Forsøkspersonene vil innta en antioksidantcocktail som inneholder 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram vitamin C (askorbinsyre) og 400 milligram vitamin E (alfa-tokoferol).
Forsøkspersoner vil innta placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
Eksperimentell: Sunn kontroll antioksidant
Forsøkspersonene vil innta en antioksidantcocktail som inneholder 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram vitamin C (askorbinsyre) og 400 milligram vitamin E (alfa-tokoferol).
Forsøkspersonene vil innta en antioksidantcocktail som inneholder 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram vitamin C (askorbinsyre) og 400 milligram vitamin E (alfa-tokoferol).
Forsøkspersoner vil innta placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
Placebo komparator: Sunn kontroll placebo
Forsøkspersoner vil innta placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
Forsøkspersonene vil innta en antioksidantcocktail som inneholder 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram vitamin C (askorbinsyre) og 400 milligram vitamin E (alfa-tokoferol).
Forsøkspersoner vil innta placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Armvaskulær funksjon i hvile (strømmediert dilatasjonstest) og som respons på trening (håndgrepsprøve)
Tidsramme: Før og rett etter intervensjon
Endring i brachialisarteriedilatasjon fra baseline-verdier
Før og rett etter intervensjon
Leg vaskulær funksjon (passiv benbevegelsestest)
Tidsramme: Før og rett etter intervensjon
Endring i benblodstrømverdier fra baseline
Før og rett etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykiske lidelser

Kliniske studier på PTSD/GAD antioksidant

Abonnere