- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03216980
Undersøker effekten av psykiske lidelser på vaskulær funksjon og treningstoleranse
Spesifikt mål #1: Undersøke virkningen av psykiske lidelser (PTSD og GAD) på perifer vaskulær funksjon og sympatisk nervesystemaktivitet hos unge individer.
Spesifikt mål #2: Undersøke virkningen av psykiske lidelser (PTSD og GAD) på perifer hemodynamikk og metabolske biprodukter under trening med liten muskelmasse hos unge individer.
Spesifikt mål #3: Undersøke virkningen av psykiske lidelser (PTSD og GAD) på treningstoleranse, perifer hemodynamikk og metabolske biprodukter under trening med stor muskelmasse hos unge individer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilsynelatende frisk og fri for åpenhjertig kardiovaskulær sykdom, lungesykdom eller metabolsk sykdom
- for PTSD-gruppen, en poengsum på ≥ 33 på PCL-5-sjekklisten
- for GAD-gruppen, en poengsum på ≥ 10 på GAD-7 selvrapporteringsskalaen
Ekskluderingskriterier:
- tar medisiner som kan påvirke kardiovaskulær funksjon
- begrensede engelskkunnskaper
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PTSD/GAD antioksidant
Forsøkspersonene vil innta en antioksidantcocktail som inneholder 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram vitamin C (askorbinsyre) og 400 milligram vitamin E (alfa-tokoferol).
|
Forsøkspersonene vil innta en antioksidantcocktail som inneholder 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram vitamin C (askorbinsyre) og 400 milligram vitamin E (alfa-tokoferol).
Forsøkspersoner vil innta placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
|
|
Placebo komparator: PTSD/GAD Placebo
Forsøkspersoner vil innta placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
|
Forsøkspersonene vil innta en antioksidantcocktail som inneholder 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram vitamin C (askorbinsyre) og 400 milligram vitamin E (alfa-tokoferol).
Forsøkspersoner vil innta placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
|
|
Eksperimentell: Sunn kontroll antioksidant
Forsøkspersonene vil innta en antioksidantcocktail som inneholder 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram vitamin C (askorbinsyre) og 400 milligram vitamin E (alfa-tokoferol).
|
Forsøkspersonene vil innta en antioksidantcocktail som inneholder 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram vitamin C (askorbinsyre) og 400 milligram vitamin E (alfa-tokoferol).
Forsøkspersoner vil innta placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
|
|
Placebo komparator: Sunn kontroll placebo
Forsøkspersoner vil innta placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
|
Forsøkspersonene vil innta en antioksidantcocktail som inneholder 800 milligram alfa-liponsyre, 1 gram vitamin C (askorbinsyre) og 400 milligram vitamin E (alfa-tokoferol).
Forsøkspersoner vil innta placebo-piller (mikrokrystallinsk cellulose).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Armvaskulær funksjon i hvile (strømmediert dilatasjonstest) og som respons på trening (håndgrepsprøve)
Tidsramme: Før og rett etter intervensjon
|
Endring i brachialisarteriedilatasjon fra baseline-verdier
|
Før og rett etter intervensjon
|
|
Leg vaskulær funksjon (passiv benbevegelsestest)
Tidsramme: Før og rett etter intervensjon
|
Endring i benblodstrømverdier fra baseline
|
Før og rett etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20009929
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykiske lidelser
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV | Opplæring | Rusmisbruksforstyrrelser | Mental Helse | Felles helsearbeidere | Stigma | Global helse | HIV Antiretroviral Therapy (ART) Overholdelse | Mental Health Recovery | Gjenoppretting av stoffbrukSør-Afrika
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
Kliniske studier på PTSD/GAD antioksidant
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullførtAldring | Psykiatrisk lidelseFrankrike
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts UniversityRekruttering
-
Neurologix, Inc.Avsluttet
-
Xijing HospitalNingbo No.2 HospitalRekrutteringCovid-19 | Postoperative komplikasjoner | Posttraumatisk stresslidelseKina
-
ArkinUtrecht University; Sinai Centrum; Trimbos Institute; Arkin Jeugd en Gezin...RekrutteringPosttraumatisk stresslidelseNederland
-
Syracuse VA Medical CenterFullført
-
Ain Shams Maternity HospitalFullført
-
Florida International UniversityCenters for Disease Control and Prevention; National Institute for Occupational...Påmelding etter invitasjonSøvnforstyrrelser | Angst Symptomer | Depresjon Symptomer | PTSD-symptomerForente stater
-
Zagazig UniversityUkjentHypertensjon med graviditetEgypt
-
VA Office of Research and DevelopmentHar ikke rekruttert ennåSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater