- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03216980
Изучение влияния психических расстройств на функцию сосудов и толерантность к физическим нагрузкам
Конкретная цель № 1: Изучение влияния психических расстройств (ПТСР и ГТР) на функцию периферических сосудов и активность симпатической нервной системы у молодых людей.
Конкретная цель № 2: Изучение влияния психических расстройств (ПТСР и ГТР) на периферическую гемодинамику и метаболические побочные продукты во время упражнений с малой мышечной массой у молодых людей.
Конкретная цель № 3: Изучение влияния психических расстройств (ПТСР и ГТР) на толерантность к физической нагрузке, периферическую гемодинамику и метаболические побочные продукты во время упражнений с большой мышечной массой у молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- внешне здоров и не имеет явных сердечно-сосудистых, легочных или метаболических заболеваний
- для группы ПТСР оценка ≥ 33 по контрольному списку PCL-5
- для группы ГТР оценка ≥ 10 по шкале самооценки ГТР-7
Критерий исключения:
- прием лекарств, которые могут повлиять на сердечно-сосудистую функцию
- ограниченное владение английским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПТСР/ГТР Антиоксидант
Субъекты принимают антиоксидантный коктейль, содержащий 800 миллиграммов альфа-липоевой кислоты, 1 грамм витамина С (аскорбиновая кислота) и 400 миллиграммов витамина Е (альфа-токоферол).
|
Субъекты принимают антиоксидантный коктейль, содержащий 800 миллиграммов альфа-липоевой кислоты, 1 грамм витамина С (аскорбиновая кислота) и 400 миллиграммов витамина Е (альфа-токоферол).
Субъекты будут принимать таблетки плацебо (микрокристаллическая целлюлоза).
|
|
Плацебо Компаратор: ПТСР/ГТР Плацебо
Субъекты будут принимать таблетки плацебо (микрокристаллическая целлюлоза).
|
Субъекты принимают антиоксидантный коктейль, содержащий 800 миллиграммов альфа-липоевой кислоты, 1 грамм витамина С (аскорбиновая кислота) и 400 миллиграммов витамина Е (альфа-токоферол).
Субъекты будут принимать таблетки плацебо (микрокристаллическая целлюлоза).
|
|
Экспериментальный: Здоровый контроль антиоксидант
Субъекты принимают антиоксидантный коктейль, содержащий 800 миллиграммов альфа-липоевой кислоты, 1 грамм витамина С (аскорбиновая кислота) и 400 миллиграммов витамина Е (альфа-токоферол).
|
Субъекты принимают антиоксидантный коктейль, содержащий 800 миллиграммов альфа-липоевой кислоты, 1 грамм витамина С (аскорбиновая кислота) и 400 миллиграммов витамина Е (альфа-токоферол).
Субъекты будут принимать таблетки плацебо (микрокристаллическая целлюлоза).
|
|
Плацебо Компаратор: Здоровый контроль плацебо
Субъекты будут принимать таблетки плацебо (микрокристаллическая целлюлоза).
|
Субъекты принимают антиоксидантный коктейль, содержащий 800 миллиграммов альфа-липоевой кислоты, 1 грамм витамина С (аскорбиновая кислота) и 400 миллиграммов витамина Е (альфа-токоферол).
Субъекты будут принимать таблетки плацебо (микрокристаллическая целлюлоза).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистая функция руки в покое (тест на дилатацию, опосредованную потоком) и в ответ на нагрузку (тест с рукояткой)
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
|
Изменение дилатации плечевой артерии по сравнению с исходными значениями
|
До и сразу после вмешательства
|
|
Сосудистая функция ног (тест пассивного движения ног)
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
|
Изменение значений кровотока в ногах по сравнению с исходным уровнем
|
До и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20009929
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .