Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния психических расстройств на функцию сосудов и толерантность к физическим нагрузкам

24 августа 2021 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Конкретная цель № 1: Изучение влияния психических расстройств (ПТСР и ГТР) на функцию периферических сосудов и активность симпатической нервной системы у молодых людей.

Конкретная цель № 2: Изучение влияния психических расстройств (ПТСР и ГТР) на периферическую гемодинамику и метаболические побочные продукты во время упражнений с малой мышечной массой у молодых людей.

Конкретная цель № 3: Изучение влияния психических расстройств (ПТСР и ГТР) на толерантность к физической нагрузке, периферическую гемодинамику и метаболические побочные продукты во время упражнений с большой мышечной массой у молодых людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Расстройства психического здоровья широко распространены и плохо диагностируются и могут вызывать нарушения сердечно-сосудистой и метаболической функций, что приводит к существенному индивидуальному бремени (увеличение затрат на здравоохранение, снижение производительности труда). Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и генерализованное тревожное расстройство (ГТР), два распространенных психических расстройства, могут вызывать повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний из-за хронического увеличения или колебаний частоты сердечных сокращений, артериального давления, гормонов стресса, воспаления и окислительного стресса. Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) — это инвалидизирующее психическое состояние, характеризующееся стойкой дезадаптивной реакцией, возникающей в результате воздействия сильного психологического стресса. Выявлено, что лица с посттравматическим стрессовым расстройством, в дополнение к неблагоприятным симптомам психического здоровья, также имеют более высокие показатели распространенности соматических сопутствующих заболеваний, таких как гипертония, ожирение, диабет и метаболический синдром. В совокупности эти сопутствующие заболевания, вызванные посттравматическим стрессовым расстройством, приводят к значительному увеличению вероятности развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) по сравнению с людьми без посттравматического стрессового расстройства. Тревожные расстройства, наиболее распространенная проблема психического здоровья в Соединенных Штатах, связаны с повышенной заболеваемостью гипертонией и сердечными заболеваниями. Считается, что этот повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) происходит из-за гиперактивации симпатической нервной системы, которая приводит к преимущественно прооксидантной, провоспалительной сердечно-сосудистой среде. Дисфункция периферических сосудов, или неспособность кровеносных сосудов адекватно реагировать на определенные стимулы, является фактором, тесно связанным с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Таким образом, это исследование будет сосредоточено на более молодой популяции с посттравматическим стрессовым расстройством или ГТР в попытке установить наличие дисфункции периферических сосудов и величину, в которую два потенциальных основных фактора (вегетативная дисфункция, окислительный стресс) вовлечены в эту дисфункцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • внешне здоров и не имеет явных сердечно-сосудистых, легочных или метаболических заболеваний
  • для группы ПТСР оценка ≥ 33 по контрольному списку PCL-5
  • для группы ГТР оценка ≥ 10 по шкале самооценки ГТР-7

Критерий исключения:

  • прием лекарств, которые могут повлиять на сердечно-сосудистую функцию
  • ограниченное владение английским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПТСР/ГТР Антиоксидант
Субъекты принимают антиоксидантный коктейль, содержащий 800 миллиграммов альфа-липоевой кислоты, 1 грамм витамина С (аскорбиновая кислота) и 400 миллиграммов витамина Е (альфа-токоферол).
Субъекты принимают антиоксидантный коктейль, содержащий 800 миллиграммов альфа-липоевой кислоты, 1 грамм витамина С (аскорбиновая кислота) и 400 миллиграммов витамина Е (альфа-токоферол).
Субъекты будут принимать таблетки плацебо (микрокристаллическая целлюлоза).
Плацебо Компаратор: ПТСР/ГТР Плацебо
Субъекты будут принимать таблетки плацебо (микрокристаллическая целлюлоза).
Субъекты принимают антиоксидантный коктейль, содержащий 800 миллиграммов альфа-липоевой кислоты, 1 грамм витамина С (аскорбиновая кислота) и 400 миллиграммов витамина Е (альфа-токоферол).
Субъекты будут принимать таблетки плацебо (микрокристаллическая целлюлоза).
Экспериментальный: Здоровый контроль антиоксидант
Субъекты принимают антиоксидантный коктейль, содержащий 800 миллиграммов альфа-липоевой кислоты, 1 грамм витамина С (аскорбиновая кислота) и 400 миллиграммов витамина Е (альфа-токоферол).
Субъекты принимают антиоксидантный коктейль, содержащий 800 миллиграммов альфа-липоевой кислоты, 1 грамм витамина С (аскорбиновая кислота) и 400 миллиграммов витамина Е (альфа-токоферол).
Субъекты будут принимать таблетки плацебо (микрокристаллическая целлюлоза).
Плацебо Компаратор: Здоровый контроль плацебо
Субъекты будут принимать таблетки плацебо (микрокристаллическая целлюлоза).
Субъекты принимают антиоксидантный коктейль, содержащий 800 миллиграммов альфа-липоевой кислоты, 1 грамм витамина С (аскорбиновая кислота) и 400 миллиграммов витамина Е (альфа-токоферол).
Субъекты будут принимать таблетки плацебо (микрокристаллическая целлюлоза).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сосудистая функция руки в покое (тест на дилатацию, опосредованную потоком) и в ответ на нагрузку (тест с рукояткой)
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
Изменение дилатации плечевой артерии по сравнению с исходными значениями
До и сразу после вмешательства
Сосудистая функция ног (тест пассивного движения ног)
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
Изменение значений кровотока в ногах по сравнению с исходным уровнем
До и сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психические расстройства

Клинические исследования ПТСР/ГТР Антиоксидант

Подписаться