Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu poruch duševního zdraví na cévní funkci a toleranci cvičení

24. srpna 2021 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Specifický cíl č. 1: Zkoumat vliv poruch duševního zdraví (PTSD a GAD) na periferní vaskulární funkci a aktivitu sympatického nervového systému u mladých jedinců.

Specifický cíl č. 2: Zkoumání dopadu poruch duševního zdraví (PTSD a GAD) na periferní hemodynamiku a metabolické vedlejší produkty během cvičení malé svalové hmoty u mladých jedinců.

Specifický cíl č. 3: Zkoumat vliv poruch duševního zdraví (PTSD a GAD) na toleranci zátěže, periferní hemodynamiku a metabolické vedlejší produkty během cvičení velké svalové hmoty u mladých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy duševního zdraví jsou vysoce rozšířené a nedostatečně diagnostikované a mohou způsobit poruchy kardiovaskulárních a metabolických funkcí vedoucí k značné individuální zátěži (zvýšené náklady na zdravotní péči, ztráta produktivity práce). Posttraumatická stresová porucha (PTSD) a generalizovaná úzkostná porucha (GAD), dvě běžné poruchy duševního zdraví, mohou způsobit zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění v důsledku chronického zvýšení nebo kolísání srdeční frekvence, krevního tlaku, stresových hormonů, zánětu a oxidačního stresu. Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je invalidizující psychiatrický stav charakterizovaný přetrvávající maladaptivní reakcí vyplývající z vystavení silnému psychickému stresu. Bylo zjištěno, že jedinci s PTSD, kromě nepříznivých symptomů duševního zdraví, mají také vyšší míru prevalence fyzických komorbidit, jako je hypertenze, obezita, diabetes a metabolický syndrom. Celkově vzato tyto komorbidity vyvolané PTSD vedou k významnému zvýšení pravděpodobnosti rozvoje kardiovaskulárního onemocnění (CVD) ve srovnání s jedinci bez PTSD. Úzkostné poruchy, nejrozšířenější problém duševního zdraví ve Spojených státech, jsou spojeny se zvýšeným výskytem hypertenze a srdečních chorob. Předpokládá se, že toto zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD) pochází z nadměrné aktivace sympatického nervového systému, která má za následek převážně prooxidační, prozánětlivé kardiovaskulární prostředí. Periferní vaskulární dysfunkce neboli neschopnost krevních cév adekvátně reagovat na specifické podněty je faktor úzce související s KVO. Proto se tato studie zaměří na mladší populaci s PTSD nebo GAD ve snaze zjistit přítomnost periferní vaskulární dysfunkce a rozsah, v jakém se na této dysfunkci podílejí dva potenciální primární přispěvatelé (autonomní dysfunkce, oxidační stres).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdánlivě zdravé a bez zjevného kardiovaskulárního, plicního nebo metabolického onemocnění
  • pro skupinu PTSD skóre ≥ 33 na kontrolním seznamu PCL-5
  • pro skupinu GAD skóre ≥ 10 na škále GAD-7 self-report

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků, které by mohly ovlivnit kardiovaskulární funkce
  • omezená znalost angličtiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antioxidant PTSD/GAD
Subjekty požijí antioxidační koktejl obsahující 800 miligramů kyseliny alfa lipoové, 1 gram vitamínu C (kyselina askorbová) a 400 miligramů vitamínu E (alfa tokoferol).
Doplněk stravy: Antioxidant PTSD/GAD
Subjekty požijí antioxidační koktejl obsahující 800 miligramů kyseliny alfa lipoové, 1 gram vitamínu C (kyselina askorbová) a 400 miligramů vitamínu E (alfa tokoferol).
Doplněk stravy: Placebo PTSD/GAD
Subjekty budou požívat placebo (mikrokrystalická celulóza) pilulky.
Komparátor placeba: Placebo PTSD/GAD
Subjekty budou požívat placebo (mikrokrystalická celulóza) pilulky.
Doplněk stravy: Antioxidant PTSD/GAD
Subjekty požijí antioxidační koktejl obsahující 800 miligramů kyseliny alfa lipoové, 1 gram vitamínu C (kyselina askorbová) a 400 miligramů vitamínu E (alfa tokoferol).
Doplněk stravy: Placebo PTSD/GAD
Subjekty budou požívat placebo (mikrokrystalická celulóza) pilulky.
Experimentální: Antioxidant pro zdravou kontrolu
Subjekty požijí antioxidační koktejl obsahující 800 miligramů kyseliny alfa lipoové, 1 gram vitamínu C (kyselina askorbová) a 400 miligramů vitamínu E (alfa tokoferol).
Doplněk stravy: Antioxidant pro zdravou kontrolu
Subjekty požijí antioxidační koktejl obsahující 800 miligramů kyseliny alfa lipoové, 1 gram vitamínu C (kyselina askorbová) a 400 miligramů vitamínu E (alfa tokoferol).
Doplněk stravy: Placebo zdravé kontroly
Subjekty budou požívat placebo (mikrokrystalická celulóza) pilulky.
Komparátor placeba: Placebo zdravé kontroly
Subjekty budou požívat placebo (mikrokrystalická celulóza) pilulky.
Doplněk stravy: Antioxidant pro zdravou kontrolu
Subjekty požijí antioxidační koktejl obsahující 800 miligramů kyseliny alfa lipoové, 1 gram vitamínu C (kyselina askorbová) a 400 miligramů vitamínu E (alfa tokoferol).
Doplněk stravy: Placebo zdravé kontroly
Subjekty budou požívat placebo (mikrokrystalická celulóza) pilulky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní funkce paže v klidu (průtokem zprostředkovaný dilatační test) a v reakci na cvičení (zátěžový test na rukojeti)
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
Změna dilatace brachiální tepny od výchozích hodnot
Před a bezprostředně po zásahu
Cévní funkce nohou (test pasivního pohybu nohou)
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
Změna hodnot průtoku krve nohou oproti výchozí hodnotě
Před a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20009929

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy duševního zdraví

Klinické studie na Antioxidant PTSD/GAD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit