Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Examen del efecto de los trastornos de salud mental en la función vascular y la tolerancia al ejercicio

24 de agosto de 2021 actualizado por: Virginia Commonwealth University

Objetivo Específico #1: Examinar el impacto de los trastornos de salud mental (PTSD y GAD) en la función vascular periférica y la actividad del sistema nervioso simpático en individuos jóvenes.

Objetivo específico n.º 2: Examinar el impacto de los trastornos de salud mental (PTSD y GAD) en la hemodinámica periférica y los subproductos metabólicos durante el ejercicio de masa muscular pequeña en individuos jóvenes.

Objetivo específico n.º 3: Examinar el impacto de los trastornos de salud mental (PTSD y GAD) en la tolerancia al ejercicio, la hemodinámica periférica y los subproductos metabólicos durante el ejercicio de gran masa muscular en individuos jóvenes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos de salud mental son muy prevalentes y están infradiagnosticados y pueden causar perturbaciones en la función cardiovascular y metabólica que conducen a una carga individual sustancial (aumento del costo de la atención médica, pérdida de productividad laboral). El trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) y el trastorno de ansiedad generalizada (GAD, por sus siglas en inglés), dos trastornos de salud mental comunes, pueden aumentar el riesgo de enfermedades cardiovasculares debido a aumentos crónicos o fluctuaciones en la frecuencia cardíaca, la presión arterial, las hormonas del estrés, la inflamación y el estrés oxidativo. El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es una afección psiquiátrica incapacitante caracterizada por una reacción persistente de mala adaptación que resulta de la exposición a un estrés psicológico severo. Se ha revelado que las personas con PTSD, además de síntomas adversos de salud mental, también poseen tasas de prevalencia más altas de comorbilidades físicas como hipertensión, obesidad, diabetes y síndrome metabólico. En conjunto, estas comorbilidades inducidas por el PTSD dan como resultado un aumento significativo en la probabilidad de desarrollar una enfermedad cardiovascular (ECV) en comparación con las personas sin PTSD. Los trastornos de ansiedad, el problema de salud mental más frecuente en los Estados Unidos, se asocian con una mayor incidencia de hipertensión y enfermedades cardíacas. Se cree que este mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) se deriva de una sobreactivación del sistema nervioso simpático que da como resultado un entorno cardiovascular predominantemente prooxidante y proinflamatorio. La disfunción vascular periférica, o la incapacidad de los vasos sanguíneos para responder adecuadamente a estímulos específicos, es un factor estrechamente relacionado con la ECV. Por lo tanto, este estudio se centrará en una población más joven con PTSD o GAD en un intento por determinar la presencia de disfunción vascular periférica y la magnitud en la que dos posibles contribuyentes primarios (disfunción autonómica, estrés oxidativo) están involucrados en esta disfunción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aparentemente saludable y libre de enfermedades cardiovasculares, pulmonares o metabólicas manifiestas
  • para el grupo de PTSD, una puntuación de ≥ 33 en la lista de verificación PCL-5
  • para el grupo GAD, una puntuación de ≥ 10 en la escala de autoinforme GAD-7

Criterio de exclusión:

  • tomar medicamentos que podrían influir en la función cardiovascular
  • dominio limitado del inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Antioxidante para TEPT/GAD
Los sujetos ingerirán un cóctel antioxidante que contiene 800 miligramos de ácido alfa lipoico, 1 gramo de vitamina C (ácido ascórbico) y 400 miligramos de vitamina E (alfa tocoferol).
Los sujetos ingerirán un cóctel antioxidante que contiene 800 miligramos de ácido alfa lipoico, 1 gramo de vitamina C (ácido ascórbico) y 400 miligramos de vitamina E (alfa tocoferol).
Los sujetos ingerirán pastillas de placebo (celulosa microcristalina).
Comparador de placebos: TEPT/TAG Placebo
Los sujetos ingerirán pastillas de placebo (celulosa microcristalina).
Los sujetos ingerirán un cóctel antioxidante que contiene 800 miligramos de ácido alfa lipoico, 1 gramo de vitamina C (ácido ascórbico) y 400 miligramos de vitamina E (alfa tocoferol).
Los sujetos ingerirán pastillas de placebo (celulosa microcristalina).
Experimental: Antioxidante Control Saludable
Los sujetos ingerirán un cóctel antioxidante que contiene 800 miligramos de ácido alfa lipoico, 1 gramo de vitamina C (ácido ascórbico) y 400 miligramos de vitamina E (alfa tocoferol).
Los sujetos ingerirán un cóctel antioxidante que contiene 800 miligramos de ácido alfa lipoico, 1 gramo de vitamina C (ácido ascórbico) y 400 miligramos de vitamina E (alfa tocoferol).
Los sujetos ingerirán pastillas de placebo (celulosa microcristalina).
Comparador de placebos: Placebo de control saludable
Los sujetos ingerirán pastillas de placebo (celulosa microcristalina).
Los sujetos ingerirán un cóctel antioxidante que contiene 800 miligramos de ácido alfa lipoico, 1 gramo de vitamina C (ácido ascórbico) y 400 miligramos de vitamina E (alfa tocoferol).
Los sujetos ingerirán pastillas de placebo (celulosa microcristalina).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función vascular del brazo en reposo (prueba de dilatación mediada por flujo) y en respuesta al ejercicio (prueba de ejercicio manual)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
Cambio en la dilatación de la arteria braquial desde los valores iniciales
Antes e inmediatamente después de la intervención
Función vascular de la pierna (prueba de movimiento pasivo de la pierna)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
Cambio en los valores de flujo sanguíneo de las piernas desde el inicio
Antes e inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos de salud mental

Ensayos clínicos sobre Antioxidante para TEPT/GAD

3
Suscribir