운동 CMR을 이용한 흉통 환자의 심근 허혈 평가 (EMPIRE)
심혈관 자기 공명(CMR) 영상 운동 자전거를 이용한 흉통의 심근 허혈 평가
허혈성 심장 질환(IHD)은 심장의 일부에 충분한 혈류가 공급되지 않을 때 발생하는 재발성 흉통 또는 불편감의 상태입니다. 심혈관 질환으로 인한 사망의 주요 원인인 싱가포르와 국제적으로 주요 공중 보건 문제입니다. 심혈관 자기 공명(CMR)은 심장 구조, 흉터 또는 심장 근육에 대한 혈액 공급 부족을 방사선 없이 매우 정확하게 평가할 수 있는 능력이 있습니다. CMR 호환 사이클 에르고미터는 심장 기능 및 운동 이상, 혈관의 부분적 또는 완전한 막힘으로 인한 심장 조직으로의 혈액 공급 제한을 평가하기 위한 안전하고 저렴한 스트레스 장비를 제공할 수 있습니다.
이 연구는 목적
- 건강한 개인의 신체 활동으로 인한 심장 용적 및 기능의 변화를 평가할 때 실행 가능성과 견고성을 테스트하여 운동-CMR 스트레스 프로토콜을 개발하고
- 관상동맥 분획유류예비력(FFR)을 기준으로 하여 허혈성 관상동맥질환(CAD)의 진단 도구로서 다중변수 스트레스-CMR의 정확도를 평가합니다.
- 각 참가자의 직간접 의료 비용을 추정하여 허혈성 심장 질환의 전반적인 경제적 영향을 측정합니다. 현재 샘플 비용은 지역 인구의 허혈성 심장 질환을 치료하고 관리하는 연간 비용을 추정하기 위해 외삽될 것입니다.
- 흉통 환자의 관상 동맥 흐름 및 조절, 생리적 반응 및 심장 교감 신경 신호에 대한 관상 미세 혈관 기능 장애의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
의심되는 허혈성 심장 질환(IHD) 또는 관상 동맥 질환(CAD)은 일반적으로 환자가 더 많은 혈액과 산소를 필요로 하기 위해 심장이 열심히 일하고 빠르게 뛰도록 하기 위해 운동 테스트를 받는 스트레스 테스트로 진단됩니다. 환자가 운동을 할 수 없는 경우 약리학적 스트레스가 사용됩니다. 플라크가 좁아진 동맥은 심장의 필요를 충족시키기에 충분한 산소가 풍부한 혈액을 공급할 수 없기 때문에 스트레스 테스트는 IHD의 징후와 증상을 보여줄 수 있습니다. 일부 증상에는 심박수 또는 혈압의 비정상적인 변화, 숨가쁨, 흉통 또는 심장 리듬 및 전기적 활동의 비정상적인 변화가 포함됩니다.
스트레스 테스트의 일환으로 환자가 운동하는 동안과 환자가 휴식을 취하는 동안 심장 이미지를 촬영합니다. 영상 스트레스 테스트는 혈액이 심장 안팎으로 얼마나 잘 흐르는지 보여줍니다. 예를 들어 심장의 비디오 이미지를 생성하기 위해 흉부에서 초음파를 수행하는 스트레스 심초음파가 있습니다. IHD는 새로운 국부 벽 운동 이상 또는 기존 국부 벽 운동의 악화를 통해 감지됩니다. 환자는 초음파 검사를 위해 검사 침대에 눕기 전에 런닝머신에서 운동을 해야 합니다. 그러나 이렇게 하려면 환자가 런닝머신에서 침대로 이동해야 하므로 약간의 시간 지연이 발생합니다.
IHD를 진단하는 데 일반적으로 사용되는 또 다른 진단 테스트는 추적자 역할을 하는 방사성 동위원소를 혈류에 주입하는 심근 관류 영상으로 알려진 핵 스캔입니다. 운동하는 동안 추적자가 심장과 폐를 통과하는 동안 추적자를 모니터링하여 혈류 문제를 감지할 수 있습니다. 그러나 이 테스트에는 사용된 방사성 동위원소 추적자로 인해 전리 방사선이 포함됩니다.
심장을 통한 혈류를 보기 위한 자세한 검사는 심장 카테터 삽입 또는 카테터로 알려진 얇고 유연한 튜브를 동맥(일반적으로 다리에 있음)을 통해 심장 동맥으로 연결하는 혈관 조영술을 통해 이루어집니다. 보이지 않는 염료가 카테터를 통해 주입되고 염료가 관상 동맥을 통해 흐르는 동안 특수 X-레이를 촬영하여 의사가 심장과 혈관을 통한 혈류를 연구할 수 있습니다. 튜브를 삽입하는 카테터 삽입의 특성으로 인해 절차가 침습적이므로 드물지만 위험이 수반됩니다.
심혈관 자기 공명(CMR)은 심장 구조, 흉터 또는 심장 근육에 대한 혈액 공급 부족을 정확하고 비방사적으로 평가할 수 있습니다. CMR 호환 주기 에르고미터는 비방사성 및 비침습성 원스톱 진단 테스트를 제공합니다. 따라서 우리 조사관은 정확성을 평가하고 건강한 개인의 참조 범위를 개발하여 침습적 절차가 필요하지 않은 프로토콜을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thu Thao Le, PhD
- 전화번호: 67042241
- 이메일: le.thu.thao@nhcs.com.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Sheryl Lieo, B Sc.
- 전화번호: 67042305
- 이메일: sheryl.lieo.w.x@nhcs.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169609
- 모병
- National Heart Centre Singapore
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연락하다:
- Le Thu Thao, PhD
- 전화번호: 6704 2241
- 이메일: le.thu.thao@nhcs.com.sg
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수석 연구원:
- Thu Thao Le, PhD
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부수사관:
- Calvin Chin, MBBS, PhD
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연락하다:
- Sheryl Lieo, BSc
- 전화번호: 6704 2305
- 이메일: sheryl.lieo.w.x@nhcs.com.sg
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- National Heart Centre Singapore
-
연락하다:
- Thu Thao Le, PhD
- 전화번호: 67042241
- 이메일: le.thu.thao@nhcs.com.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
건강한 지원자를 모집하는 주요 출처는 바이오뱅크 프로그램에 참여하고 향후 연구에 관심을 보인 건강한 지원자의 기존 데이터베이스에서 얻을 수 있습니다. 다른 출처로는 사전 동의 문서에 참여가 전적으로 자발적이며 강요되지 않았음을 자원하고 표시하는 부서의 동료가 포함됩니다. 연구 팀원은 자격이 없습니다.
안정형 협심증 환자 모집의 주요 출처는 싱가포르 국립심장센터(National Heart Center Singapore)의 영상 및 입원 데이터베이스입니다. 환자는 담당 의료 전문가도 추천합니다. 확인된 환자의 주치의에게 통보되며 주치의가 동의하는 경우에만 모집이 진행됩니다.
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자:
- 21세 이상
- 정상적인 신체 검사
- 알려진 중요한 병력 없음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
환자:
- 21세 이상
- 안정형 협심증 또는 협심증 상당
다음 위험 요소 중 하나 이상이 있습니다.
- 흡연
- 당뇨병(공복 혈당 수치 > 140 mg/dL)
- 고지혈증(총 콜레스테롤 수치 > 250 mg/dL)
- 비정상적인 심전도
- 고혈압
제외 기준:
건강한 자원봉사자:
- CMR 이식 장치, 뇌동맥류 클립, 달팽이관 이식에 대한 금기 사항
- 밀실 공포증
- 임신한 여성
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
- 운동을 할 수 없다
환자:
- 1차 조사자가 본 연구에 부적합하다고 판단한 불안정한 심장 상태
- 이전의 관상동맥 재개통술 또는 경피적 관상동맥 중재술
- 폐질환
- 빈혈증
- 천식
- 고열
- 갑상선 기능 항진증
- 교감신경흥분 독성
- 적혈구 증가증
- 3가지 이상의 항고혈압제를 복용했음에도 불구하고 심각하게 조절되지 않는 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
건강한 지원자는 다음과 같은 연구 절차를 거칩니다.
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휴식 스캔을 수행하고 스캔 중에 가돌리늄 조영제를 투여할 수 있습니다(신장 기능에 따라 다름).
나머지 스캔이 완료되면 누운 자세에서 자전거를 타고 운동하는 동안 피험자의 심장 이미지가 스캔됩니다.
다른 이름들:
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안정형 협심증 환자
환자는 다음과 같은 연구 절차를 거치게 됩니다.
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휴식 스캔을 수행하고 스캔 중에 가돌리늄 조영제를 투여할 수 있습니다(신장 기능에 따라 다름).
나머지 스캔이 완료되면 누운 자세에서 자전거를 타고 운동하는 동안 피험자의 심장 이미지가 스캔됩니다.
다른 이름들:
목, 사타구니 또는 팔의 동맥이나 정맥에 카테터라고 하는 길고 가는 관을 삽입하고 혈관을 통해 심장까지 연결하여 심혈관 질환을 진단하고 치료하는 시술입니다. 관상동맥 조영술은 또한 카테터를 통해 보이지 않는 조영제(X선에서만 볼 수 있음)를 주입하는 절차 중에 수행되며 스캔된 X선 이미지는 심장 동맥을 통한 염료의 흐름을 보여 심장의 막힘을 결정합니다. 동맥. 협착이 심한 경우 관상동맥의 압력을 측정하기 위해 FFR(Fractional Flow Reserve)을 시행할 수 있습니다. 현저한 협착 병변이 없는 경우 중재자는 협심증의 원인을 추가로 조사하기 위해 소혈관의 추가 흐름 저항 측정을 수행할 수 있습니다.
다른 이름들:
이 검사는 안구 혈관의 구조와 기능을 연구합니다.
그것은 안약을 사용하여 동공을 확장시켜 망막 사진가가 눈 뒤쪽을 더 잘 볼 수 있도록 합니다.
이 테스트는 부작용 위험이 높은 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있는 심장 교감 신경 신호를 연구합니다. 스캔은 3~4시간 간격으로 2번의 이미지 획득으로 구성됩니다. 이 연구의 경우 임상적으로 유의한 병변이 없는 환자(심장 도관술을 통해 진단되고 정상적인 FFR 결과를 가짐)만이 이 테스트를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사건의 첫 발생
기간: 1년
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결과는 병원 기록 또는 전화 후속 조치를 통해 얻습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Le Thu Thao, PhD, National Heart Research Institute Singapore
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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운동 자전거를 이용한 심혈관 자기 공명 영상에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국