Оценка ишемии миокарда при болях в груди с использованием МРТ с физической нагрузкой (EMPIRE)
Оценка ишемии миокарда при болях в груди с использованием кардиоваскулярной магнитно-резонансной томографии (CMR) Велотренажер
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) — это состояние повторяющейся боли или дискомфорта в груди, которое возникает, когда часть сердца не получает достаточного кровотока. Это серьезная проблема общественного здравоохранения во всем мире и в Сингапуре, основная причина смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Сердечно-сосудистый магнитный резонанс (CMR) позволяет оценить структуры сердца, рубцевание или отсутствие кровоснабжения сердечной мышцы с большой точностью и без какого-либо излучения. CMR-совместимый велоэргометр может быть безопасным и недорогим стресс-оборудованием для оценки функции сердца и двигательных нарушений, а также ограничений кровоснабжения тканей сердца из-за частичной или полной закупорки кровеносных сосудов.
Это исследование направлено
- разработать стресс-протокол с физической нагрузкой и МРТ, проверив его выполнимость и надежность при оценке изменений объемов и функций сердца, вызванных физическими нагрузками у здоровых людей и
- для оценки точности многопараметрической стресс-CMR в качестве диагностического инструмента для ишемической болезни коронарных артерий (CAD) с коронарным фракционным резервом кровотока (FFR) в качестве эталона.
- для измерения общего экономического воздействия ишемической болезни сердца путем оценки прямых и косвенных медицинских расходов для каждого участника. Текущие затраты выборки будут экстраполированы для оценки годовых затрат на лечение и ведение пациентов с ишемической болезнью сердца у местного населения.
- оценить влияние коронарной микрососудистой дисфункции на коронарный кровоток и регуляцию, физиологический ответ и сердечную симпатическую сигнализацию у пациентов с болью в груди.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Подозрение на ишемическую болезнь сердца (ИБС) или ишемическую болезнь сердца (ИБС) обычно диагностируется с помощью стресс-тестов, когда пациенты проходят нагрузочные тесты, чтобы заставить их сердце работать с большей нагрузкой и биться быстрее, чтобы потребовать больше крови и кислорода. Фармакологически индуцированный стресс применяют в том случае, когда больной не может заниматься физическими упражнениями. Поскольку артерии, суженные бляшками, не могут поставлять достаточно богатой кислородом крови для удовлетворения потребностей сердца, стресс-тест может выявить признаки и симптомы ИБС. Некоторые из симптомов включают аномальные изменения частоты сердечных сокращений или артериального давления, одышку, боль в груди или аномальные изменения сердечного ритма и электрической активности.
В рамках нагрузочных тестов делаются снимки сердца во время физических упражнений и в состоянии покоя. Нагрузочные тесты с визуализацией покажут, насколько хорошо кровь поступает в сердце и выходит из него. Примером может служить стресс-эхокардиограмма, при которой проводится ультразвуковое исследование грудной клетки для получения видеоизображений сердца. ИБС выявляется по развитию новых региональных аномалий движения стенки или ухудшению ранее существовавших региональных движений стенки. Прежде чем лечь на кушетку для УЗИ, пациенту необходимо будет потренироваться на беговой дорожке. Однако это потребует от пациента перехода с беговой дорожки на кровать, что приведет к некоторой задержке во времени.
Другим диагностическим тестом, обычно используемым для диагностики ИБС, является ядерное сканирование, известное как визуализация перфузии миокарда, при котором радиоактивный изотоп, действующий как индикатор, вводится в кровоток. Во время упражнений за индикатором наблюдают, пока он проходит через сердце и легкие, чтобы можно было обнаружить любые проблемы с кровотоком. Однако этот тест будет включать ионизирующее излучение из-за используемого радиоактивного изотопного индикатора.
Подробный тест для наблюдения за кровотоком через сердце может быть выполнен с помощью катетеризации сердца или ангиограммы, при которой тонкая и гибкая трубка, известная как катетер, проходит через артерию, обычно в ноге, к сердечным артериям. Через катетер вводится невидимый краситель, и во время прохождения красителя по коронарным артериям будут сделаны специальные рентгеновские снимки, что позволит врачу изучить кровоток через сердце и кровеносные сосуды. Из-за характера катетеризации с введением трубки процедура становится инвазивной и, следовательно, связанной с риском, хотя и редко.
Сердечно-сосудистый магнитный резонанс (CMR) позволяет точно и нерадиационно оценить структуру сердца, любые рубцы или отсутствие кровоснабжения сердечной мышцы. Велоэргометр, совместимый с CMR, предлагает универсальный диагностический тест, который является нерадиационным и неинвазивным. Следовательно, наши исследователи стремятся разработать протокол, который не требует какой-либо инвазивной процедуры, оценив его точность и разработав референсные диапазоны для здоровых людей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thu Thao Le, PhD
- Номер телефона: 67042241
- Электронная почта: le.thu.thao@nhcs.com.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sheryl Lieo, B Sc.
- Номер телефона: 67042305
- Электронная почта: sheryl.lieo.w.x@nhcs.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169609
- Рекрутинг
- National Heart Centre Singapore
-
Контакт:
- Le Thu Thao, PhD
- Номер телефона: 6704 2241
- Электронная почта: le.thu.thao@nhcs.com.sg
-
Главный следователь:
- Thu Thao Le, PhD
-
Младший исследователь:
- Calvin Chin, MBBS, PhD
-
Контакт:
- Sheryl Lieo, BSc
- Номер телефона: 6704 2305
- Электронная почта: sheryl.lieo.w.x@nhcs.com.sg
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- National Heart Centre Singapore
-
Контакт:
- Thu Thao Le, PhD
- Номер телефона: 67042241
- Электронная почта: le.thu.thao@nhcs.com.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Основным источником набора здоровых добровольцев будет существующая база данных здоровых добровольцев, которые участвовали в программе биобанка и проявили интерес к будущим исследованиям. Другие источники включают сотрудников отдела, которые вызвались добровольно и указали в документе об информированном согласии, что их участие было полностью добровольным, а не по принуждению. Члены Исследовательской группы не имеют права.
Основным источником набора пациентов со стабильной стенокардией будут базы данных изображений и госпитализаций Национального кардиологического центра Сингапура. Пациентов также направляют лечащие медицинские работники. Основные врачи выявленных пациентов будут уведомлены, и набор будет продолжен только в том случае, если основной врач согласится.
Описание
Критерии включения:
Здоровые добровольцы:
- 21 год и старше
- Нормальный физикальный осмотр
- Неизвестный значительный медицинский анамнез
- Возможность дать информированное согласие
Пациенты:
- 21 год и старше
- Стабильная стенокардия или стенокардия-эквивалент
Имеет хотя бы один из следующих факторов риска:
- Курение
- Диабет (уровень глюкозы натощак > 140 мг/дл)
- Гиперлипидемия (уровень общего холестерина > 250 мг/дл)
- Аномальная ЭКГ
- Гипертония
Критерий исключения:
Здоровые добровольцы:
- Противопоказания к имплантируемым устройствам CMR, клипсам для церебральных аневризм, кохлеарным имплантам
- Клаустрофобия
- Беременные женщины
- Неспособность соблюдать протокол исследования
- Не в состоянии тренироваться
Пациенты:
- Нестабильные сердечные состояния, которые первичный исследователь считает неподходящими для этого исследования.
- Предшествующая коронарная реваскуляризация или чрескожное коронарное вмешательство
- Легочное заболевание
- анемия
- Астма
- Гипертермия
- Гипертиреоз
- Симпатомиметическая токсичность
- полицитемия
- Тяжелая неконтролируемая гипертензия, несмотря на прием как минимум 3 антигипертензивных препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый волонтер
Здоровые волонтеры пройдут следующие процедуры обучения:
|
Выполняется сканирование в покое, и во время сканирования может быть введен контраст гадолиния (в зависимости от функции почек).
После завершения сканирования в состоянии покоя будут сканироваться изображения сердца субъекта во время тренировки посредством езды на велосипеде в положении лежа на спине.
Другие имена:
|
|
Пациенты со стабильной стенокардией
Пациенты будут проходить следующие процедуры исследования:
|
Выполняется сканирование в покое, и во время сканирования может быть введен контраст гадолиния (в зависимости от функции почек).
После завершения сканирования в состоянии покоя будут сканироваться изображения сердца субъекта во время тренировки посредством езды на велосипеде в положении лежа на спине.
Другие имена:
Это процедура диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний путем введения длинной и тонкой трубки, известной как катетер, в артерию или вену на шее, в паху или на руке и проводящей ее через кровеносные сосуды к сердцу. Во время процедуры также выполняется коронарная ангиограмма, при которой через катетер вводится невидимый контрастный краситель (видимый только на рентгеновских снимках), а отсканированные рентгеновские изображения показывают поток красителя через артерии сердца для определения любых закупорок в сердечных артериях. артерии. В случае сильного сужения может быть выполнен фракционный резерв потока (FFR) для измерения давления в коронарных артериях. Если нет значительных сужающих поражений, врач-интервентор может выполнить дополнительные измерения сопротивления кровотоку в мелких сосудах для дальнейшего изучения причины стенокардии.
Другие имена:
Тест изучает строение и функцию глазных сосудов.
Он включает в себя использование глазных капель для расширения зрачков, что позволяет фотографу сетчатки лучше видеть заднюю часть глаза.
Тест изучает сердечную симпатическую сигнализацию, которая может помочь выявить пациентов с высоким риском неблагоприятных событий. Сканирование состоит из 2 снимков с интервалом 3-4 часа. В этом исследовании этот тест будут проходить только пациенты без клинически значимых поражений (диагностированные с помощью катетеризации сердца и имеющие нормальные результаты FFR).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первое возникновение сердечно-сосудистого события
Временное ограничение: Один год
|
Результаты получают из больничных записей или телефонных звонков.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Le Thu Thao, PhD, National Heart Research Institute Singapore
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Ишемия
- Боль в груди
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Радиофармпрепараты
- 3-йодбензилгуанидин
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/2123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .