- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03217526
화상 환자의 보행 훈련
하지 화상 환자의 신체 기능에 대한 다양한 보행 훈련의 효과 조사
연구 개요
상세 설명
하지 화상 부상을 입은 24명의 개인이 이 연구에 포함될 것입니다. 참가자는 18-50세이며 최소 10미터를 독립적으로 걸을 수 있는 경우 포함됩니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 개입 및 통제 그룹. 중재군: 지상에서의 표준 재활 프로그램 및 보행 훈련이 적용됩니다.
Conntrol Group: 표준 재활 프로그램과 트레드밀에서의 보행 훈련이 적용됩니다.
재활 프로그램은 급성 입원 기간 동안 물리 치료사가 적용합니다. 표준 재활에는 능동적 운동 범위 운동, 기능적 이동성, 균형 활동이 포함됩니다.
참가자는 다음 평가 도구를 사용하여 평가합니다. 인구 통계 데이터; 나이, 성별, 키, 체질량 지수; 화상 카하락터리스틱스; 화상 유형, 화상 정도, 화상 부위 및 총 화상 표면적을 기록합니다. 걸음걸이 매개변수(걸음 길이, 보폭, 기본 지지대, 걸음 시간, 주기 시간, 케이던스, 속도, 단일 지지대, 이중 지지대, 스윙(보행 주기의 %) 및 자세(보행 주기의 %)용 GAITRite 시스템, 시간 초과 및 동적 균형을 위한 TUG(go test)와 운동 능력을 위한 6분 보행 테스트(6MWT)를 사용합니다. 이러한 평가는 두 번 수행됩니다. 초기(입학) 및 최종(퇴원).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Ozden Ozkal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다리에 화상을 입어 10m를 독립적으로 걸을 수 있는 참가자
제외 기준:
- 개인의 구급차를 방해하는 의학적 상태가 있고 구급차에 산소가 필요한 경우 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전 그룹
EX: 표준 운동 프로그램(EX)(활성 운동 범위 운동, 균형 및 이동성 운동) 및 지상 보행 훈련. 이 재활 프로그램 물리치료사는 주 5일 참가자들에게 적용됩니다. 보행 훈련은 초기 평가 시 GAITRite 컴퓨터 보행 분석 시스템에 의해 결정된 보행 속도에 따라 적용됩니다. 개인은 구두 명령으로 걷도록 지시받고 일정한 속도로 계속 걷도록 격려합니다. 걷기 훈련 시간은 매일 기록됩니다. 걷는 시간은 개인의 피로도에 따라 결정됩니다. 개인의 피로 수준은 수정된 보그 척도에 따라 질문됩니다. |
보행 훈련: 훈련은 트레드밀이나 오버고런드에서 물리치료사가 적용합니다.
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실험적: 전 +WT 그룹
예: 표준 운동(SE)(활동 범위 운동, 균형 및 이동성 운동) WT: 트레드밀에서 걷기 훈련(WT).
이 재활 프로그램 물리치료사는 참가자들에게 주 5일 동안 적용됩니다. 보행 훈련은 초기 평가 시 GAITRite 전산 보행 분석 시스템에 의해 결정된 보행 속도에 따라 적용됩니다.
개인은 런닝머신에서 훈련을 받게 됩니다. 걷기 훈련 시간과 걷기 훈련 속도가 매일 기록됩니다.
걷는 시간은 개인의 피로도에 따라 결정됩니다.
개인의 피로 수준은 수정된 보그 척도에 따라 질문됩니다.
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보행 훈련: 훈련은 트레드밀이나 오버고런드에서 물리치료사가 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운율
기간: GITRite 시스템에서 걷는 동안 측정됩니다. 약 5미터 전자 감지 카펫입니다. 첫 번째 분에 초기 평가
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걷는 속도
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GITRite 시스템에서 걷는 동안 측정됩니다. 약 5미터 전자 감지 카펫입니다. 첫 번째 분에 초기 평가
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스텝 길이
기간: 처음 1분에 처음으로 평가합니다. GITRite 시스템에서 걷는 동안 측정됩니다. 약 5미터 전자 감지 카펫입니다.
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걷는 동안 보폭 평가
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처음 1분에 처음으로 평가합니다. GITRite 시스템에서 걷는 동안 측정됩니다. 약 5미터 전자 감지 카펫입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 6분 거리
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이 테스트는 환자가 6분 동안 평평하고 단단한 표면을 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정합니다. 6분이 지나면 거리가 기록됩니다.
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6분 거리
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 처음 1분 만에 초기 평가
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환자는 의자 등받이에 등을 대고 의자에 앉는다 "가라"라는 명령에 따라 환자는 의자에서 일어나 편안하고 안전한 속도로 3미터를 걸은 다음 돌아서 다시 의자로 돌아와 앉는다 타이밍 "이동" 지시에서 시작하여 환자가 앉으면 멈춥니다.
시간이 기록됩니다.
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처음 1분 만에 초기 평가
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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