- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03217526
Gangtræning hos patienter med forbrændingsskade
Undersøgelse af effekten af forskellig gangtræning på fysiske funktioner hos patienter med forbrændingsskade i underekstremiteterne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fireogtyve personer med forbrændingsskader i underekstremiteterne vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive inkluderet, hvis de er i alderen 18-50 år, der kan gå selvstændigt mindst 10 meter.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper; Interventions- og kontrolgrupper. Interventionsgruppe: standard rehabiliteringsprogram og gangtræning på overjorden vil blive anvendt.
Kontrolgruppe: standard rehabiliteringsprogram og gangtræning på løbebåndet vil blive anvendt.
Rehabiliteringsprogram vil blive anvendt af fysioterapeut under den akutte indlæggelse. Standardrehabilitering vil omfatte aktive vifte af bevægelsesøvelser, funktionel mobilitet, balanceaktiviteter.
Deltagerne vil evaluere med følgende vurderingsværktøjer: Demografiske data; alder, køn, højde, kropsmasseindeks; forbrændingsegenskaber; type forbrændingsskade, grad af forbrændingsskade, lokalisering af forbrændingsskade og det samlede forbrændingsareal vil blive registreret. GAITRite-system til gangparametre (trinlængde, skridtlængde, basisstøtte, skridttid, cyklustid, kadence, hastighed, enkeltstøtte, dobbeltstøtte, sving (% af gangcyklus) og stilling (% af gangcyklus), timet op og go test (TUG) for dynamisk balance og seks minutters gangtest (6MWT) for træningskapacitet vil blive brugt. Disse evalueringer vil blive foretaget to gange; initial (indlæggelse) og sidste (udskrivelse).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere, der har en forbrændingsskade i underekstremiteterne og er i stand til at gå selvstændigt 10 meter
Ekskluderingskriterier:
- Hvis der er en medicinsk tilstand, der forhindrer ambulancen af den enkelte, og der er behov for ilt til ambulance, vil deltagere blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eks gruppe
EX: Standardtræningsprogram (EX) (aktive udvalg af valgøvelser, balance- og mobilitetsøvelser) og gåtræning på overjorden. Dette rehabiliteringsprogram fysioterapeut vil blive anvendt til deltagere i fem dage om ugen. Gåtræning vil blive anvendt i henhold til ganghastigheden bestemt af GAITRite computeriserede ganganalysesystem ved indledende vurdering. Individer vil blive instrueret i at gå med verbale kommandoer og opmuntre dem til at fortsætte deres gang med konstant hastighed. Varigheden af gåtræningen vil blive registreret hver dag. Gangtiden vil blive bestemt i henhold til den enkeltes træthedsniveau. Der vil blive stillet spørgsmålstegn ved niveauet af træthed hos den enkelte i henhold til den modificerede borgskala. |
Gangtræning: Træningen vil blive anvendt af en fysioterapeut på et løbebånd eller på en overløb.
|
|
Eksperimentel: Eks +WT gruppe
Eks.: En standardøvelse (SE) (aktiv række øvelser, balance- og mobilitetsøvelser) WT: gangtræning på løbebåndet (WT).
Dette rehabiliteringsprogram fysioterapeut vil blive anvendt på deltagerne i fem dage om ugen. Gåtræning vil blive anvendt i henhold til ganghastigheden bestemt af GAITRite computeriserede ganganalysesystem ved den indledende vurdering.
Enkeltpersoner vil blive trænet på løbebåndet. Varigheden af gåtræningen og hastigheden af gåtræningen vil blive registreret hver dag.
Gangtiden vil blive bestemt i henhold til den enkeltes træthedsniveau.
Der vil blive stillet spørgsmålstegn ved niveauet af træthed hos den enkelte i henhold til den modificerede borgskala.
|
Gangtræning: Træningen vil blive anvendt af en fysioterapeut på et løbebånd eller på en overløb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kadence
Tidsramme: Det vil blive målt, mens du går på et GITRite-system. Det er omkring 5 meter elektronisk sensoret tæppe. Indledende evaluering i første minut
|
Ganghastighed
|
Det vil blive målt, mens du går på et GITRite-system. Det er omkring 5 meter elektronisk sensoret tæppe. Indledende evaluering i første minut
|
|
skridtlængde
Tidsramme: Indledende evaluering i første minut. Det vil blive målt, mens du går på et GITRite-system. Det er omkring 5 meter elektronisk sensoret tæppe.
|
Trinlængdevurdering under gang
|
Indledende evaluering i første minut. Det vil blive målt, mens du går på et GITRite-system. Det er omkring 5 meter elektronisk sensoret tæppe.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
seks minutters gangtest
Tidsramme: afstanden ved en af seks minutter
|
denne test måler den afstand, som en patient hurtigt kan gå på en flad, hård overflade i løbet af 6 minutter. Distancen efter 6 minutter vil blive registreret.
|
afstanden ved en af seks minutter
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: Indledende evaluering i første minut
|
Patienten sætter sig i stolen med ryggen mod stoleryggen Ved kommandoen "go" rejser patienten sig fra stolen, går 3 meter i et behageligt og sikkert tempo, vender sig, går tilbage til stolen og sætter sig ned Timing begynder ved instruktionen "go" og stopper, når patienten sidder.
Tiden vil blive registreret.
|
Indledende evaluering i første minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 16/786
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Creative Medical Technology Holdings IncWCG IRBIkke rekrutterer endnuBiomarkører | Luftvejssymptomer | Immun dysfunktion | Burn Pit Exposure | Airborne Hazard Exposure | Veteran Health | Deployment-Related Toxic Exposure
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSimulering | Arbejdskvalitet | Burn-outFrankrig
Kliniske forsøg med Gangtræning
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional...RekrutteringGang | Ganganalyse | Termografi | Udholdenhed | Ganghastighed, mesh-id D000072797 | Trin tid og længdeSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral parese Spastisk diplegiEgypten
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
IRCCS San Raffaele RomaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; I.R.C.C.S. Fondazione Santa... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Akut slagtilfælde | Kronisk slagtilfældeItalien
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuUnilateral transfemoral amputation | Ensidig knædisartikuleringTaiwan
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuUdviklingskoordinationsforstyrrelseHong Kong
-
University of LahoreAfsluttet
-
University of VirginiaUkendtAnkelskader | AnkelforstuvningerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Forenede Stater